MIMETIX ODT Comprimidos Dispersables

ABBOTT

Memantine

Sistema Nervioso Central : Tratamiento de la Enfermedad de Alzheimer

Composición: Mimetix ODT 10 mg: Cada comprimido dispersable contiene: Memantina Clorhidrato 10 mg. Mimetix ODT 20 mg: Cada comprimido dispersable contiene: Memantina Clorhidrato 20 mg.
Acción Terapéutica: Tratamiento para demencia tipo Alzheimer moderada o severa (antagonista no competitivo del receptor glutamatérgico N-metil-D-aspartato [NMDA] de afinidad moderada y voltaje dependiente).
Indicaciones: Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de tipo moderada a grave.
Posología: Vía de administración: Oral. Los comprimidos se pueden tomar con un vaso de agua o no y pueden ser administrados con o sin los alimentos. Dosis habitual en adultos: La dosis de mantención es de 20 mg al día y se consigue aumentando la dosis en 5 mg semanalmente durante las primeras semanas de tratamiento de acuerdo al siguiente esquema posológico: Primera semana o dosis inicial: Administrar 5 mg al día (½ comprimido al día). Segunda semana: Administrar 10 mg al día (½ comprimido a la mañana y ½ comprimido a la tarde). Tercera semana: Administrar 15 mg al día (1 comprimido a la mañana y ½ comprimido a la tarde). Cuarta semana: Administrar 20 mg al día (1 comprimido a la mañana y 1 comprimido a la tarde). Dosis pediátrica habitual: Este medicamento no está indicado en pacientes pediátricos. Pacientes con insuficiencia renal: Se recomienda reducir la dosis en pacientes con insuficiencia renal moderada. No se recomienda el uso de este medicamento en pacientes con insuficiencia renal severa.
Efectos Colaterales: La administración de memantina puede producir cambios en los efectos de los siguientes medicamentos, por lo que puede que su médico necesite ajustar la dosis: amantadina, ketamina, dextrometorfano, dantroleno, baclofeno, cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina, hidroclorotiazida (o cualquier combinación con hidroclorotiazida), anticolinérgicos (sustancias generalmente utilizadas para tratar alteraciones del movimiento o espasmos intestinales), anticonvulsivantes (sustancias utilizadas para prevenir y eliminar las convulsiones), barbitúricos (sustancias generalmente utilizadas para inducir el sueño), agonistas dopaminérgicos (sustancias como L-dopa, bromocriptina), neurolépticos (sustancias utilizadas en el tratamiento de enfermedades mentales), anticoagulantes orales. La enfermedad de Alzheimer ha sido asociada con depresión, ideación suicida y suicidio. En la experiencia postcomercialización, se ha notificado la aparición de estos acontecimientos en pacientes tratados con memantina.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Sobredosificación: Sólo se dispone de experiencia limitada en casos de sobredosis de los ensayos clínicos y de la experiencia postcomercialización. Síntomas: Sobredosis relativamente altas (200 mg y 105 mg/día durante 3 días respectivamente) se han asociado únicamente con síntomas como cansancio, debilidad y/o diarrea o han sido asintomáticas. En casos de sobredosis por debajo de 140 mg o dosis no conocida aparecieron en los pacientes síntomas a nivel del sistema nervioso central (confusión, adormecimiento, somnolencia, vértigo, agitación, agresividad, alucinaciones y alteraciones de la marcha) y/o de origen gastrointestinal (vómitos y diarreas). Tratamiento: En caso de sobredosis, el tratamiento debe ser sintomático. No existe antídoto específico para la intoxicación o sobredosis. Se deben utilizar procedimientos clínicos estándares para la eliminación del principio activo de forma apropiada, por ej.: lavado gástrico, carbón activado (interrupción de la recirculación enterohepática potencial), acidificación de la orina, diuresis forzada. En caso de aparición de signos y síntomas de sobrestimulación general del sistema nervioso central (SNC), se debe considerar llevar a cabo un tratamiento clínico sintomático cuidadoso.
Presentaciones: Mimetix ODT 10 mg: Envase conteniendo 60 comprimidos dispersables. Mimetix ODT 20 mg: Envase conteniendo 30 comprimidos dispersables.