FENOCAL Solución Oral para Gotas

MDK S.A.

Escopolamina,butilbromuro

Aparato Digestivo : Antiespasmódicos Anticolinérgicos

Composición: Cada 1ml de solución contiene: N-Butil Bromuro de Escopolamina 6.67 mg, Metamizol Sódico 333.40 mg.
Acción Terapéutica: Antiespasmódico, analgésico.
Indicaciones: La combinación de un analgésico y un antiespasmódico proporcionan alivio adecuado de los dolores cólicos severos. Fenocal está especialmente indicado en pacientes con dolores cólicos intensos, como cólicos biliares, cólicos urinarios y dismenorrea.
Posología: Vía de administración: Oral. El médico debe indicar la posología y el tipo de tratamiento a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es: Adultos: 30-40 gotas cada 8 horas. No administrar a menores de 12 años sin consultar al médico. Uso prolongado: Si los síntomas persisten o se intensifican debe consultar, nuevamente, con su médico.
Efectos Colaterales: En raros casos todos los derivados pirazolónicos, como el metamizol, pueden desencadenar un shock anafiláctico u otras manifestaciones alérgicas cutáneas o mucosas, leucopenia, granulocitopenia o shock. En el caso de aparecer síntomas de granulocitopenia tales como fiebre alta, escalofríos, ronquera, dificultad para tragar, inflamación de la boca, nariz, garganta, así como de la región anal, debe suspenderse de inmediato el medicamento e informarle de inmediato al médico tratante. En ocasiones, con dosis superiores, puede presentarse taquicardia y trastorno reversible de la acomodación visual. Puede presentarse sequedad de la boca y disminución de la capacidad de alerta y reacción.
Contraindicaciones: Si ha presentado síntomas de alergia a N-butil bromuro de escopolamina y/o metamizol sódico. Si ha presentado síntomas de alergia a algún excipiente de la formulación. No debe ser administrado a personas: En el período inmediato a una cirugía de bypass coronario. Con hipersensibilidad conocida a los derivados pirazolónicos; porfiria aguda intermitente, granulocitopenia (falta de glóbulos blancos). Déficit congénito de glucosa 6.fosfato deshidrogenasa. Personas que estén con tratamiento por algún tipo de cáncer (a menos que el médico indique lo contrario) Miastenia grave y megacolon.
Precauciones: Usted debe consultar a su médico antes de usar AINEs si tiene o ha tenido alguna enfermedad al corazón (como angina de pecho, infarto agudo al miocardio, insuficiencia cardíaca). Debe comunicar a su médico si sufre o ha sufrido problemas de sangramiento gastrointestinal o úlceras estomacales. Así como sucede con el resto de los analgésicos antiinflamatorios, debe tenerse precaución en pacientes con antecedentes de asma bronquial, por el peligro de desencadenar una crisis obstructiva aguda de las vías aéreas. En caso de tratamientos prolongados, controlar los niveles sanguíneos. Se recomienda precaución especial en pacientes propensos a glaucoma, así como en pacientes susceptibles a obstrucciones de la vía intestinal o urinaria y en los pacientes propensos a taquiarritmia. Evite el consumo de alcohol mientras está en tratamiento con este medicamento, ya que se aumentan los riesgos de efectos adversos de escopolamina. Asegúrese del efecto que tiene sobre usted este medicamento, antes de manejar un vehículo o maquinaria peligrosa, ya que este medicamento puede causar visión borrosa. Embarazo y lactancia: La amplia experiencia hasta el momento no ha mostrado evidencia de efectos nocivos durante el embarazo humano. Sin embargo, deben observarse las precauciones habituales respecto al uso de fármacos en el embarazo, especialmente durante el primer trimestre.
Interacciones Medicamentosas: Usted debe informar a su médico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta. El metamizol sódico puede alterar la glicemia por el método de la glucosa-oxidasa. Fenocal puede potenciar la acción anticolinérgica de los antidepresivos triciclitos, Antihistamínicos, quinidina, amantadita y disopiramida. El tratamiento concomitante con antagonistas de la dopamina, como por ejemplo metoclopramida, puede producir una disminución de la acción de ambos fármacos en el tracto gastrointestinal. Fenocal puede aumentar la acción taquicárdica de los beta -adrenérgicos. Se recomienda no ingerir alcohol durante el tratamiento.
Sobredosificación: Los síntomas de una sobredosificación incluyen: visión borrosa, cambios en la visión de cerca, inestabilidad o torpeza, confusión, dificultad respiratoria, excitación inusual, nerviosismo, inquietud, irritabilidad, calor inusual, sequedad y enrojecimiento de la piel. El tratamiento debe ser administrado en el servicio de urgencia más cercano y en el plazo más breve posible y consiste en inducir el vómito o por medio de un lavado gástrico.
Conservación: Mantener en su envase original, protegido del calor, la luz y la humedad a temperaturas inferiores a los 30º C. No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
Observaciones: Mantener lejos del alcance de los niños. No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico. No recomiende este medicamento a otra persona. Condición de venta: Venta bajo receta médica en establecimiento tipo A.
Presentaciones: Frasco gotero conteniendo 10 ml.