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Composición:
Cada comprimido contiene: Clorfenamina Maleato 4 mg.
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Acción Terapéutica:
Antihistamínico.
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Indicaciones:
Indicado para el tratamiento de los síntomas de estados alérgicos como rinitis alérgica crónica o estacional, rinorrea (romadizo y secreción nasal excesiva) asociada al resfrío común, conjuntivitis alérgica, prurito, urticaria y otras manifestaciones cutáneas asociadas con alergia como dermatitis atópica, dermatitis de contacto, picaduras de insectos y reacciones a medicamentos.
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Posología:
Vía de administración: Oral. El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular; no obstante, la dosis habitual recomendada es de: Comprimidos: Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido 3 a 4 veces al día. Niños de 6 a 12 años: 1/2 comprimido (2 mg) 3 a 4 veces al día. Niños de 2 a 6 años: 1/4 comprimido (1 mg) 3 a 4 veces al día. En niños, no exceder de los 4 mg diarios.
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Efectos Colaterales:
Los efectos adversos de mayor frecuencia son somnolencia, letargo y desgano. En raras ocasiones se han presentado: mareos, taquicardia, anorexia, rash cutáneo, visión borrosa o cualquier cambio en la visión. En caso de exceder la dosificación indicada se pueden presentar signos de sobredosis, tales como: torpeza, sequedad de boca o nariz, sofoco, enrojecimiento de la cara, alucinaciones, crisis convulsivas, insomnio (estimulación del SNC).
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Contraindicaciones:
No administrar si presenta alguna reacción de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los componentes de la formulación. La relación riesgo/beneficios debe evaluarse en presencia de asma agudo, obstrucción del cuello vesical, hipertrofia prostática sintomática, predisposición a retención urinaria, glaucoma de ángulo cerrado, glaucoma de ángulo abierto, embarazo y lactancia. No administrar a pacientes hipersensibles a clorfenamina o algún tipo de antihistamínico, ya que se puede dar efecto de sensibilidad cruzada. Está contraindicado en recién nacidos o bebés prematuros por la susceptibilidad que este grupo etario presenta a los efectos anticolinérgicos.
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Precauciones:
Existe la posibilidad de interferencia con las pruebas cutáneas que utilizan alérgenos. Puede enmascarar los efectos ototóxicos producidos por dosis elevadas de salicilatos. Evitar la ingestión de alcohol u otros depresores del SNC. Tener precaución si se produce somnolencia exagerada cuando se necesita una función sueño-vigilia normal. En caso de irritación gástrica, puede tomarse con alimentos, agua o leche. Puede inhibir la lactancia por sus efectos antimuscarínicos. No se recomienda el uso de este medicamento en recién nacidos ni en nacidos prematuros. En niños mayores puede producirse una reacción paradójica, caracterizada por hiperexcitabilidad. Tener precaución en la administración a pacientes de edad avanzada; es muy probable que aparezcan mareos, sedación, confusión e hipotensión. Este grupo etario es más sensible a los efectos antimuscarínicos (sequedad de boca y retención urinaria). Usar con cautela en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, úlcera péptica estenosante, obstrucción piloro duodenal, hipertrofia prostática y obstrucción del cuello de la vejiga, asma bronquial, aumento de la presión intraocular, hipertiroidismo y enfermedad cardiovascular, incluso hipertensión.
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Interacciones Medicamentosas:
El alcohol, los antidepresivos tricíclicos y los depresores del SNC pueden potenciar los efectos depresores de los antihistamínicos. Se potencian los efectos antimuscarínicos con el uso en forma simultánea, de haloperidol, ipatropio, fenotiazinas o procainamida. Los IMAO pueden prolongar los efectos antimuscarínicos y depresores del SNC de la clorfenamina.
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Sobredosificación:
Síntomas y tratamiento de la sobredosificación: En casos de sobredosis, debe iniciarse inmediatamente el tratamiento de urgencia. Síntomas: Los efectos de sobredosis con antihistamínicos pueden variar desde depresión del sistema nervioso central (efecto sedante, apnea, disminución de la lucidez mental, colapso cardiovascular o estimulación, insomnio, alucinaciones, temblores o convulsiones) o incluso causar la muerte. Otras señales y síntomas pueden ser mareos, tinitus, ataxia, visión borrosa e hipotensión. Es más fácil que los síntomas de estimulación ocurran en niños, como también síntomas y signos similares a los provocados por la atropina (sequedad de la boca), pupilas dilatadas y fijas, rubor, temperatura alta y síntomas gastrointestinales. Tratamiento: Inducir el vómito si el paciente está consciente y acudir al centro médico más cercano.
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Conservación:
Mantener en su envase original, protegido del calor excesivo, la humedad y la luz directa a no más de 25°C. No almacene en el baño ni en lugares con humedad alta. No use este medicamento una vez expirada la fecha de vencimiento.
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Observaciones:
Mantener lejos del alcance de los niños. No recomiende este medicamento a otra persona. No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 20 comprimidos.
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