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Composición:
Cada comprimido recubierto contiene: Bisoprolol Fumarato 10 mg; Hidroclorotiazida 6.25 mg. Excipientes: Los aprobados en registro.
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Acción Terapéutica:
Antihipertensivo.
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Indicaciones:
Tratamiento de la hipertensión arterial.
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Posología:
Vía de administración: Oral. El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es: Bisoprolol fumarato-hidroclorotiazida es terapia de primera línea para tratar la hipertensión media a moderada en pacientes nuevos diagnosticados y pacientes no controlados con su terapia presente o en pacientes que tienen reacciones adversas con su actual tratamiento. La terapia antihipertensiva debe ser iniciada con la dosis más baja de bisoprolol fumarato-hidroclorotiazida, es decir, 1 comprimido de 2.5/6.25 mg 1 vez al día. Si no es suficiente la dosis puede ser titulada a intervalos de 14 días, hasta llegar a administrar como dosis máxima 2 comprimidos de bisoprolol fumarato-hidroclorotiazida 10/6.25 mg, 1 vez al día. Suspensión de la terapia: Si se planifica suspender la terapia con bisoprolol fumarato-hidroclorotiazida, ésto debería lograrse gradualmente en un período de aproximadamente 2 semanas. Pacientes con deterioro renal o hepático: Se debe prestar cuidado al dosificar/titular pacientes con deterioro hepático o disfunción renal. Debido a que no existe ninguna indicación de que la hidroclorotiazida sea dializable y sólo información limitada sugiere que el bisoprolol no es dializable, el reemplazo de la droga no es necesario en pacientes que están sometidos a diálisis. Pacientes ancianos: Generalmente no se requiere ajustar las dosis, basándose en la edad, a menos que exista una disfunción renal o hepática significativa. Niños: No existe experiencia pediátrica con bisoprolol fumarato-hidroclorotiazida.
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Efectos Colaterales:
Conforme a la evidencia clínica respecto a la asociación bisoprolol 10 mg con hidroclorotiazida 6.25 mg, se puede concluir que bisoprolol fumarato-hidroclorotiazida es bien tolerado, las reacciones adversas son poco frecuentes y cuando aparecen suelen ser leves y desaparecen al poco tiempo. Algunas de la reacciones adversas que pueden ser observadas son: mareos, palpitaciones, disnea, extremidades frías, fatiga, espasmos muscular, entre otras.
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Contraindicaciones:
Bisoprolol fumarato-hidroclorotiazida está contraindicado en pacientes con: Shock cardiogénico, insuficiencia cardíaca manifiesta, bloqueo AV (auriculoventricular) de segundo o tercer grado, bradicardia sinusal acentuada, anuria, hipersensibilidad a alguno o a los 2 componentes de este producto u otras drogas derivadas de las sulfonamidas, o a algún excipiente de la formulación.
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Advertencias:
Antes de usar este medicamento deben evaluarse los riesgos y los beneficios en su uso, los que deben ser discutidos entre Ud. y su médico. Principalmente debe considerar los aspectos siguientes: Frente a pacientes diabéticos se tendrá presente que los beta-bloqueadores pueden enmascarar los primeros síntomas de hipoglicemia, especialmente la taquicardia. En pacientes con trastornos de la función hepática o renal, de grado leve o moderado, no es necesario ajustar la dosis, sólo en pacientes con insuficiencia renal crónica en casos en que el clearance de creatinina se encuentre reducido a 30-60 ml/min. Si el clearance se encuentra reducido a 10-30 ml/min se sugiere reducción de la dosis del 50% y 25% respectivamente. En pacientes con función hepática deteriorada, se puede alterar el balance de fluidos y electrolitos. La eliminación de bisoprolol es más lenta en pacientes con cirrosis. En pacientes con enfermedad vascular periférica, enfermedad broncoespástica, tirotoxicosis.
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Precauciones:
Precauciones o restricciones de uso en embarazo y lactancia: Embarazo: Su médico debe evaluar si los beneficios potenciales justifican el riesgo para el feto. Lactancia: Sopesar los beneficios potenciales del tratamiento contra los riesgos potenciales antes de prescribir este fármaco durante la lactancia.
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Interacciones Medicamentosas:
Bisoprolol fumarato-hidroclorotiazida puede intensificar el efecto de otros agentes antihipertensivos. Bisoprolol fumarato-hidroclorotiazida no debería combinarse con otros agentes betabloqueadores. En caso de administrar simultáneamente con depresivos miocárdicos o inhibidores de la conducción como antagonista del calcio del tipo de verapamilo u otros antiarrítmicos puede aparecer hipotensión, bradicardia y otros trastornos del ritmo cardíaco. La administración concomitante con rifampicina aumenta el clearance metabólico de bisoprolol, luego se reduce su vida media de eliminación. Su uso concomitante con insulina o antidiabéticos orales puede incrementar el efecto de éstos.
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Sobredosificación:
Los síntomas por una sobredosis de bisoprolol fumarato-hidroclorotiazida puede incluir: Sensación anormal en la piel, calambres musculares en las extremidades, paro cardíaco, confusión, aumento o disminución de la diuresis, vértigo, somnolencia, pérdida de fluidos y con ello electrolitos, hipotensión, hipoglicemia, vómitos. Las sobredosis aún mayores pueden interferir con la respiración causando depresión respiratoria, delirios, convulsiones o incluso coma.
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Conservación:
Almacene en un lugar fresco y seco a menos de 25ºC. Mantenga fuera del alcance de los niños.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.
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