METFORMINA CLORHIDRATO Comprimidos Recubiertos

OPKO

Metformina,clorhidrato

Metabolismo : Hipoglicemiantes Antidiabéticos

Composición: Cada comprimido recubierto contiene: Metformina Clorhidrato 850 mg. Excipientes: Celulosa Microcristalina, Polivinilpirrolidona, Sílice Coloidal Anhidra, Estearato de Magnesio, Talco Purificado, Hipromelosa (Hidroxipropilmetilcelulosa), Lactosa, Dióxido de Titanio, Polietilenglicol 6000 (Macrogol).
Acción Terapéutica: Hipoglicemiante oral.
Indicaciones: Tratamiento de la diabetes mellitus no dependiente de la insulina en pacientes cuya hiperglicemia no puede ser controlada solo con dieta, ejercicio o reducción de peso, o cuando la terapia insulínica no se necesita o no es practicable. Se usa como monoterapia o en combinación con sulfonilureas en pacientes con diabetes tipo II cuando con éstas no se alcanza un adecuado control de la glicemia. Como coadyuvante en terapia insulínica en pacientes tipo I: Diabetes inestable, diabetes insulinorresistente.
Posología: El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es: Dosis usual: 850 mg 2 veces al día, con o después de las comidas. Se aconseja una instauración progresiva del tratamiento. Un comprimido a la mañana durante la primera semana; 1 comprimido cada 12 horas a partir de la segunda semana; un tercer comprimido puede darse en el transcurso del almuerzo en ciertos casos, antes de pasar a una asociación demasiado precoz con sulfonilureas. En pacientes de edad avanzada, se recomienda 1comprimido por día. Dosis máxima: 2.500 mg/día. A las 2 semanas es conveniente ajustar las dosis en función de los controles glucémicos.
Efectos Colaterales: Aunque los efectos secundarios de este medicamento no son comunes, podrían llegar a presentarse. Si usted tiene cualquiera de estos síntomas, coma o beba alimentos o bebidas con azúcar, como caramelos o jugo de frutas y llame a su médico de inmediato. Los síntomas de una disminución del azúcar en la sangre (hipoglucemia) son: Temblores, mareos, frecuencia cardíaca más rápida que lo normal, transpiración o confusión, visión borrosa, cefalea (dolor de cabeza), adormecimiento o cosquilleo en la boca, debilidad, palidez, sensación de hambre súbita, sed, sensación de sequedad en la boca, cansancio, bochornos, piel seca, necesidad de orinar frecuentemente, pérdida del apetito, dificultad para respirar. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: crisis convulsivas, pérdida de la conciencia, sarpullido (erupciones en la piel), picazón o enrojecimiento, quemaduras de sol exageradas, decoloración amarillenta de la piel u ojos, heces de color claro, orina oscura, hemorragia o moretones inusuales, fiebre, dolor de garganta. Desórdenes de metabolismo y nutrición: Muy raro: Disminución de la absorción de la vitamina B12 con reducción de los niveles séricos durante el uso a largo plazo de metformina. Se recomienda la consideración de dicha etiología si el paciente presenta anemia megaloblástica. Desórdenes del sistema nervioso: Trastornos del sabor. Desórdenes hepatobiliares: Muy raros: anormalidades en los ensayos de función hepática o hepatitis que requieren de la discontinuación del tratamiento.
Contraindicaciones: Pacientes con insuficiencia renal o disfunción renal (clearance < 60 ml/min), insuficiencia hepática grave e intoxicación alcohólica aguda, estados de hipoxia severa: angor inestable, infarto reciente (menos de 6 meses), insuficiencia cardiorrespiratoria descompensada. Diabetes insulinodependiente y la diabetes no insulinodependiente descompensada con cetoacidosis. Embarazo.
Precauciones: Antes de comenzar a tomar metformina: Informe a su médico y a su farmacéutico si usted es alérgico a la metformina o a otros medicamentos. Informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin prescripción está tomando, especialmente cimetidina, diuréticos, nifedipino y vitaminas. Además de las condiciones enumeradas en la sección de Advertencias, dígale a su médico si tiene o alguna vez ha tenido enfermedades al corazón, a la glándula pituitaria o tiroides; insuficiencia suprarrenal; infección severa; o problemas hormonales. Dígale a su médico si está embarazada, tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma este medicamento, llame a su médico de inmediato. Si va a ser sometido a cualquier cirugía, incluyendo la dental, dígale al médico o dentista que usted está tomando metformina. Asegúrese de seguir todas las recomendaciones alimenticias y de ejercicio hechas por su médico o dietista. Es importante seguir un régimen alimenticio sano. El alcohol aumenta el nivel de azúcar sanguíneo; pregúntele a su médico sobre la cantidad segura de alcohol que puede tomar. Antes de que comience a tomar metformina, pregúntele a su médico qué es lo que debe hacer si usted se olvida de tomar una dosis. Apunte estas indicaciones para que pueda revisarlas posteriormente. Tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde, a menos que sea hora para la siguiente. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó. Cumpla con todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico podría ordenar algunos exámenes de laboratorio para determinar la respuesta de su cuerpo a la metformina. Para vigilar la eficacia de la metformina, mida la cantidad de azúcar (glucosa) en su sangre u orina (cuando el azúcar sanguíneo está por encima de cierto nivel, usted podría tener azúcar en su orina). Para realizar esta medición, usted necesitará cintas especiales, tabletas o tiras plásticas que cambian de color de acuerdo al nivel de azúcar presente. Usted también puede usar una prueba de glucemia para medir la cantidad de azúcar en su sangre. Su médico también puede pedirle que examine su orina para determinar la presencia de cetonas (sustancias presentes cuando la diabetes no está controlada). Siga las indicaciones de su médico para realizar la prueba de orina, de sangre y registrar los resultados. Si su nivel de azúcar es alto o si el azúcar o las cetonas están presentes en su orina, llame a su médico.
Sobredosificación: No se ha observado hipoglicemia con dosis de metformina de hasta 85 g, aunque sí ha ocurrido acidosis láctica en dichas circunstancias. Una alta sobredosis o los riesgos concomitantes de metformina pueden producir acidosis láctica. La acidosis láctica es una emergencia médica y debe ser tratada en el hospital. El método más efectivo para eliminar lactato y metformina es la hemodiálisis.
Conservación: Almacenamiento: Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a no más de 25ºC y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se utilice.
Observaciones: No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en su envase. No repita el tratamiento sin consultar antes a su médico. No recomiende este medicamento a otra persona. Venta bajo receta médica en establecimientos Tipo A. Registro ISP F-.
Presentaciones: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.