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Composición:
Cada comprimido recubierto contiene: Lamivudina 150 mg. Excipientes: Celulosa Microcristalina, Dióxido de Silicio Coloidal, Almidón Glicolato de Sodio, Polividona, Estearato de Magnesio, Hidroxipropilmetilcelulosa, Dióxido de Titanio, Polietilenglicol.
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Indicaciones:
Qué es lamivudina y para qué se utiliza: Lamivudina pertenece a un grupo de medicamentos antivirales, conocidos también como antirretrovirales, denominados inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (INTI). Estos se utilizan en el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH). Lamivudina se utiliza en terapia de combinación antirretroviral para el tratamiento de la infección por VIH en adultos y niños. Lamivudina reduce la carga viral del VIH en su organismo manteniéndola a un bajo nivel. También incrementa los recuentos de células CD4. Las células CD4 son un tipo de glóbulos blancos que desempeñan una importante función en el mantenimiento de un sistema inmunitario saludable para ayudar a combatir la infección. La respuesta al tratamiento con Lamivudina varía entre pacientes. Su médico irá controlando la eficacia de su tratamiento. Antes de tomar Epivir no tome Lamivudina: Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de los comprimidos de Lamivudina. Si no está seguro, por favor, pregunte a su médico. Tenga especial cuidado con Lamivudina: Hable con su médico acerca del uso de Lamivudina si tiene una enfermedad renal. Puede que la dosis normal recomendada de Lamivudina se tenga que reducir. La clase de medicamentos a la que pertenece Lamivudina (INTI) puede dar lugar a un estado denominado acidosis láctica (acumulación de ácido láctico en el organismo), así como a un aumento en el tamaño del hígado. La acidosis láctica, si se produce, normalmente se desarrolla después de pocos meses del tratamiento. Respiración rápida, profunda, somnolencia, y síntomas no específicos como náuseas, vómitos y dolor de estómago pueden indicar el desarrollo de acidosis láctica. Esta rara, pero grave, reacción adversa ha sido mortal en ocasiones. La acidosis láctica ocurre con más frecuencia en mujeres, particularmente si presentan exceso de peso. Si usted tiene una enfermedad hepática puede también tener mayor riesgo de tener esta reacción. Mientras esté siendo tratado con Lamivudina, su médico controlará regularmente cualquier signo que indique que usted pueda estar desarrollando acidosis láctica. Puede producirse redistribución, acumulación o pérdida de grasa corporal en pacientes que reciben tratamiento antirretroviral de combinación. Póngase en contacto con su médico si nota cambios en la grasa corporal. En algunos pacientes con infección por VIH (SIDA) avanzada y antecedentes de infección oportunista, pueden aparecer signos y síntomas de inflamación de infecciones previas, poco después de iniciar el tratamiento anti-VIH. Se cree que estos síntomas son debido a una mejoría en la respuesta inmune del organismo, permitiéndole combatir infecciones que estaban presentes sin ningún síntoma aparente. Si usted observa cualquier síntoma de infección, por favor informe a su médico inmediatamente. Por favor, hable con su médico si tiene antecedentes de enfermedad hepática. Los pacientes con hepatitis B o C crónica y tratados con fármacos antirretrovirales tienen un mayor riesgo de reacciones adversas hepáticas graves y potencialmente mortales y pueden requerir análisis de sangre para controlar la función hepática. Si tiene hepatitis B crónica, no debería interrumpir el tratamiento con Lamivudina sin que su médico le dé instrucciones dado que puede experimentar una recurrencia de la hepatitis. Esta recurrencia puede ser más grave si usted tiene una enfermedad hepática grave. Necesitará tomar Lamivudina todos los días. Este medicamento ayuda a controlar su estado, pero no cura la infección por VIH. Puede continuar desarrollando otras infecciones y otras enfermedades relacionadas con la enfermedad producida por el VIH. Debe mantener un contacto regular con su médico. No deje de tomar el medicamento sin hablar primero con su médico. El tratamiento con Lamivudina no ha demostrado reducir el riesgo de transmisión de la infección por VIH a otras personas por contacto sexual o por transfusión sanguínea. Debe continuar tomando las precauciones adecuadas para evitarlo. Problemas óseos: Algunos pacientes que reciben tratamiento antirretroviral combinado pueden desarrollar una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis (muerte de tejido óseo provocada por la pérdida de aporte de sangre al hueso). Entre los numerosos factores de riesgo para desarrollar esta enfermedad se encuentran la duración del tratamiento antirretroviral combinado, el uso de corticoesteroides, el consumo de alcohol, la inmunodepresión grave y el índice de masa corporal elevado. Los síntomas de la osteonecrosis son: rigidez en las articulaciones, dolor y molestias especialmente en cadera, rodilla y hombro, y dificultad de movimiento. Si usted nota cualquiera de estos síntomas, comuníqueselo a su médico.
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Posología:
Cómo tomar Lamivudina: Siga exactamente las instrucciones de administración de Lamivudina indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Tragar los comprimidos de Lamivudina con agua u otra bebida. Estos comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos. La dosis diaria usual de Lamivudina: en adultos y adolescentes de más de 12 años de edad es de 300 mg. Esta dosis puede tomarse como 1 comprimido de 150 mg 2 veces al día aproximadamente cada 12 horas o 300 mg 1 vez al día (2 comprimidos de 150 mg). Niños (menores de 12 años): Para niños que pesan al menos 30 kg, la dosis oral recomendada de Lamivudina es de 1 comprimido de 150 mg 2 veces al día, aproximadamente cada 12 horas. Para niños entre 21 y 30 kg de peso: la dosis oral recomendada de Lamivudina (150 mg) es de medio comprimido por la mañana y 1 comprimido entero por la noche. Para niños entre 14 y 21 kg de peso, la dosis oral recomendada de Lamivudina (150 mg) es de medio comprimido ranurado 2 veces al día. Si no puede tragar los comprimidos enteros, puede partirlos y mezclarlos con una pequeña cantidad de comida o bebida; tome toda la dosis inmediatamente. Si tiene un problema renal, su dosis puede ser modificada. Siga las instrucciones de su médico. Si toma más Lamivudina de la que debiera: Es improbable que la ingestión accidental de una cantidad excesiva de Lamivudina pueda causar problemas serios. No obstante, se lo debería comunicar a su médico o farmacéutico, o acudir al servicio de urgencias del hospital más próximo para que le aconsejen. Si olvidó tomar Lamivudina: Si olvida tomar una dosis de Epivir, tómela tan pronto como se acuerde y luego, continúe como antes. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
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Efectos Colaterales:
Posibles efectos adversos: Al igual que todos los medicamentos, Lamivudina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Al tratar una infección por VIH, no siempre es posible decir si alguna de las reacciones adversas que ocurren es causada por Lamivudina, por otros medicamentos que esté tomando al mismo tiempo o por la enfermedad por VIH. Por este motivo, es muy importante que informe a su médico sobre cualquier cambio en su salud. Los efectos adversos comunicados con más frecuencia: (más de 1 por cada 100 pacientes tratados) son náuseas, vómitos, dolor de estómago, diarrea, dolor de las articulaciones, alteraciones musculares, tos, síntomas nasales (irritación, moqueo), fiebre, cansancio, sensación general de malestar, erupción cutánea, pérdida de cabello y dificultad para dormir. Los siguientes efectos secundarios no son nada frecuentes: (entre 1 de cada 1.000 y 1 de cada 100 pacientes tratados): anemia (recuento bajo de glóbulos rojos) y neutropenia (recuento bajo de glóbulos blancos), y reducciones en el número de plaquetas (células sanguíneas importantes para la coagulación de la sangre). Si se reduce el número de glóbulos rojos usted puede presentar síntomas de cansancio o dificultad respiratoria. Una reducción en el recuento de glóbulos blancos puede hacerle más propenso a la infección. Si presenta un recuento bajo de plaquetas puede notar que se le forman cardenales con más facilidad. También se han observado incrementos de algunas enzimas hepáticas en muestras de sangre de pacientes tratados con Lamivudina. Raramente se han comunicado: (entre 1 de cada 10.000 y 1 de cada 1.000 pacientes tratados) inflamación del hígado (hepatitis), inflamación del páncreas (pancreatitis), rotura del tejido muscular. Muy raramente se han comunicado (menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados) entumecimiento, hormigueo o sensación de debilidad en las extremidades, y anemia y neutropenia severas. En raras ocasiones se han comunicado casos de un estado denominado acidosis láctica, que es un aumento de la producción de ácido láctico en el cuerpo, que puede causar deshidratación y coma en pacientes que toman INTI (para más información ver Tenga especial cuidado con Lamivudina). El tratamiento antirretroviral de combinación puede producir un cambio en la silueta corporal debido a cambios en la distribución de la grasa. Estos pueden incluir pérdida de grasa en las piernas, los brazos y la cara, un aumento de la grasa del abdomen (barriga) y otros órganos internos, agrandamiento del pecho y aparición de acúmulos de grasa en la parte de atrás del cuello ("joroba de búfalo"). En este momento, se desconocen la causa y los efectos sobre la salud a largo plazo de estos acontecimientos. El tratamiento con una combinación de antirretrovirales puede causar también aumento del ácido láctico y del azúcar en sangre, hiperlipemia (aumento de grasas en la sangre) y resistencia a la insulina. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
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Precauciones:
Embarazo y lactancia: Si usted se queda embarazada, o está planeando quedarse embarazada, debe contactar con su médico para comentar los potenciales efectos adversos y los beneficios y riesgos de su tratamiento antirretroviral para usted y para su niño. No se recomienda Lamivudina durante los 3 primeros meses de embarazo. Si ha tomado Lamivudina durante su embarazo, su médico puede requerir visitas regulares para vigilar el desarrollo de su niño. Dichas visitas pueden incluir análisis de sangre y otras pruebas diagnósticas. En niños cuyas madres tomaron análogos de nucleótido y de nucleósido durante el embarazo, el beneficio de la disminución de la probabilidad de ser infectado con VIH es mayor que el riesgo de sufrir efectos adversos. Como Lamivudina y el virus pasan a la leche materna, se recomienda que las madres que toman Lamivudina no amamanten a sus niños. Se recomienda que las mujeres infectadas por el VIH no amamanten a sus hijos bajo ninguna circunstancia con el fin de evitar la transmisión del VIH.
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Interacciones Medicamentosas:
Uso de otros medicamentos: Es importante que informe a su médico acerca de todos los medicamentos que está utilizando, incluyendo aquellos que ha adquirido por su cuenta. Estos pueden afectar la acción de Lamivudina, o al revés. Lamivudina no debe administrarse con: Otros medicamentos que contengan Lamivudina (usados para tratar la infección por VIH o la infección por el virus de la hepatitis B). Emtricitabina (usado para tratar la infección por VIH). Dosis elevadas de cotrimoxazol.
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Conservación:
Conservación de Lamivudina: No utilice Lammivudina después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de vencimiento es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 30ºC. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
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Observaciones:
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Contiene información importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no está seguro de algo, consulte a su médico o químico farmacéutico. Guarde este folleto, puede necesitar leerlo nuevamente. Verifique que este medicamento corresponda exactamente al indicado por su médico. Este medicamento se ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarlas. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 60 comprimidos recubiertos.
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