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Composición:
Cada comprimido contiene: Nebivolol Clorhidrato 5.45 mg (equivalentes a 5 mg de Nebivolol).
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Acción Terapéutica:
Antihipertensivo. Betabloqueador cardioselectivo de los receptores ß1 adrenérgicos y modulador del óxido nítrico.
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Indicaciones:
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica estable, leve, moderada y severa junto a terapias estándares en pacientes de edad mayor o igual a 70 años.
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Propiedades:
Farmacología: Nebivolol es un beta-bloqueador adrenérgico preferencialmente B1 que tendría como acción asociada un efecto vasodilatador mediado por la activación de la vía L-arginina/óxido nítrico. Al administrar L-NMMA (N-mono-metil-L-arginina), un antagonista competitivo de la L-arginina, se inhibe el efecto vasodilatador de nebivolol, efecto que se revierte al adicionar L-arginina. Nebivolol es una mezcla racémica de los enantiómeros SRRR-nebivolol o d-nebivolol y RSSS-nebivolol o l-nebivolol, que combina 2 acciones farmacológicas: antagonista preferencialmente de los receptores beta adrenérgicos, efecto atribuido al enantiómero d, y acción vasodilatadora suave, posiblemente debido a una interacción en la vía del óxido nítrico/L-arginina. Las dosis simples y repetidas de nebivolol reducen la frecuencia cardíaca y la presión arterial en reposo y durante el ejercicio, tanto en personas normotensas como hipertensas. A dosis terapéuticas nebivolol carece de efecto antagonista sobre los receptores alfa adrenérgicos. Estudios en animales, tanto in vitro como in vivo, han demostrado que carece de actividad simpaticomimética intrínseca.
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Posología:
Hipertensión arterial esencial: Adultos y niños mayores de 12 años: 5 mg al día. En pacientes con falla renal se recomienda iniciar el tratamiento con dosis de 2.5 mg al día, al igual que pacientes mayores de 65 años. El efecto antihipertensivo comienza a hacerse evidente 1 a 2 semanas después de iniciado el tratamiento, llegando en algunos casos a 4 semanas. Insuficiencia cardíaca crónica: el tratamiento tiene que ser iniciado con una titulación gradual creciente de la dosis hasta que se alcance la dosis individual óptima de mantención. Para los pacientes que estén recibiendo diuréticos y/o digoxina y/o inhibidores de la ECA y/o antagonistas de la angiotensina, las dosis de estos fármacos deberían ser estabilizadas antes del inicio del tratamiento con nebivolol. La titulación inicial debería ser efectuada en crecimiento gradual a intervalos semanales basados en la tolerabilidad del paciente: 1.25 mg de nebivolol 1 vez al día para aumentar a 2.5 mg y luego hasta 10 mg 1 vez al día.
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Efectos Colaterales:
Las principales reacciones adversas que pueden ocurrir incluyen diarrea, estreñimiento, náuseas, disnea y edema. Las reacciones adversas que requieren atención médica son las siguientes: Incidencia menos frecuente: bradicardia sintomática (mareos); broncospasmo (dificultad respiratoria y/o jadeo asmático); insuficiencia cardíaca congestiva (hinchazón de tobillos, pies y/o parte inferior de las piernas; falta de aire); depresión mental; circulación periférica reducida (pies y manos frías). Incidencia rara: reacción alérgica (rash cutáneo); arritmias (latidos cardíacos irregulares); dolor de espalda o de las articulaciones; dolor de pecho; confusión especialmente en pacientes ancianos; alucinaciones; leucopenia (fiebre, dolor de garganta); hipotensión ortostática (mareos o confusión al levantarse desde una postura de acostado o sentado); erupción psoriasiforme (piel enrojecida, escamosa y gruesa); trombocitopenia (hematomas o hemorragias inusuales).
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Contraindicaciones:
Nebivolol se encuentra contraindicado en: Hipersensibilidad a nebivolol. Insuficiencia hepática. Embarazo y lactancia. Shock cardiogénico, insuficiencia cardíaca aguda, episodios de descompensación de insuficiencia cardíaca que requieran terapia inotrópica intravenosa, bloqueo cardíaco de segundo y tercer grado, historia de broncoespasmo o asma, feocromocitoma no tratado, acidosis metabólica, bradicardia menor a 50, hipotensión, alteraciones circulatorias periféricas severas.
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Advertencias:
No debe ser utilizado en pacientes con insuficiencia hepática.
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Interacciones Medicamentosas:
Interacciones con otros fármacos: Potencia efecto inotrópico negativo de: antiarrítmicos de clase I y amiodarona. Precaución con: verapamilo o diltiazem, debido a su influencia negativa sobre la contractilidad y la conducción; verapamilo I.V. está contraindicado. Incrementa el riesgo de hipotensión de rebote de clonidina. Atenúa la taquicardia refleja e incrementa el riesgo de hipotensión con anestésicos (es preferible evitar aquellos anestésicos que pueden causar depresión miocárdica, como el éter, el ciclopropano y el tricloroetileno). Acción contrarrestada por: agentes simpaticomiméticos. Efecto hipotensor aumentado por antidepresivos tricíclicos, barbitúricos y fenotiazinas.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 30 comprimidos.
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