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Composición:
Forxiga 10 mg: Cada tableta recubierta contiene: 10 mg de Dapagliflozina como Dapagliflozina Propanodiol.
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Acción Terapéutica:
Antidiabético oral.
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Indicaciones:
Monoterapia: Forxiga está indicado, en complemento de la dieta y del ejercicio, para mejorar el control glucémico en pacientes adultos de 18 años de edad o mayores con diabetes tipo 2. Adición al tratamiento con otros fármacos: Forxiga está indicado para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2 al usarse en combinación con la metformina, con una tiazolidinediona, una sulfonilurea, un inhibidor de la DPP4 (con o sin metformina), o con insulina (sola o combinada hasta con dos antidiabéticos orales), cuando el tratamiento existente, solo o junto con una dieta y ejercicio, no permiten un control glucémico adecuado.
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Posología:
La dosis recomendada de Forxiga es de 10 mg 1 vez al día y puede tomarse a cualquier hora del día, independientemente del horario de las comidas. Monoterapia y adición al tratamiento con otros fármacos: La dosis recomendada de Forxiga es de 10 mg 1 vez al día administrada en monoterapia o añadida al tratamiento con metformina, una sulfonilurea (glipizida, glimepirida), un inhibidor de la DPP4 (sitagliptina) (con o sin metformina) o insulina (asociada o no con un tratamiento antidiabético oral que puede ser una biterapia de metformina + insulina o una triterapia de metformina + una sulfonilurea + insulina). Insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis de Forxiga® en pacientes con disfunción renal leve. La eficacia de Forxiga® depende de la función renal. Forxiga® no se debería usar en pacientes con insuficiencia renal moderada a severa (definida como VFGe <45 ml/min/1.73 m2 por MRHD o CrCl <60 ml/min por Cockcroft-Gault). Insuficiencia hepática: No es necesario ajustar la dosis de Forxiga en los pacientes con disfunción hepática leve o moderada. En insuficiencia hepática grave se recomienda dosis de inicio de 5 mg. Si es bien tolerada se puede aumentar a 10 mg. Pacientes pediátricos y adolescentes: No se han establecido la seguridad y la eficacia de Forxiga® en pacientes pediátricos y adolescentes. Pacientes geriátricos: No se requiere ningún ajuste de dosis para Forxiga® basado en la edad. Pacientes en riesgo de hipovolemia: En los pacientes expuestos a un riesgo de hipovolemia debido a enfermedades concurrentes, puede ser adecuado usar una dosis inicial de Forxiga de 5 mg.
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Precauciones:
Embarazo y la lactancia: Forxiga no debe usarse durante el segundo y tercer trimestres del embarazo. Durante el período correspondiente al segundo y tercer trimestres de gestación con respecto a la maduración renal humana, la exposición de ratas gestantes a la dapagliflozina se asoció con un aumento de la incidencia y/o intensidad de dilataciones pélvicas y tubulares renales en las crías. Las mujeres que amamantan no deben usar Forxiga. Los estudios realizados en ratas mostraron que Forxiga se excreta en la leche.
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Observaciones:
La información completa de prescripción puede ser solicitada a AstraZeneca, Isidora Goyenechea 3477, piso 2, Las Condes. Teléfono (02) 2798 0800.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 28 comprimidos recubiertos.
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