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Composición:
Las Menotropinas* corresponden a una preparación que contiene las gonadotrofinas humanas, folículo estimulante (FSH) y luteinizante (LH), en una relación de uno es a uno, obtenida de la orina de mujeres post-menopáusicas. Los efectos farmacológicos corresponden a los de la hormona folículo-estimulante (FSH), que estimula el desarrollo y la maduración del folículo ovárico, y a los de la hormona luteinizante (LH), que provoca la ovulación y estimula el desarrollo del cuerpo lúteo. En el hombre la LH estimula la espermatogénesis. La administración de Menotropinas por 9 a 12 días consecutivos produce el crecimiento y la maduración de los folículos del ovario en la mujer que no está afectada por una insuficiencia primaria; sin embargo las concentraciones LH alcanzadas luego de la administración habitual de Menotropinas son inadecuadas para inducir la ovulación en la mayor parte de los pacientes. Para inducir la ovulación, se debe administrar una dosis alta y única de gonadotrofina coriónica (HCG), que tenga actividad LH, después de la administración de la Menotropinas cuando la evaluación clínica de la paciente indica que se ha producido una maduración folicular suficiente (p. ej. según determinación de la excreción urinaria de estrógenos, cambios en el frotis vaginal, apariencia y volumen del mucus cervical). La administración de Menotropinas conjuntamente con HCG por al menos 3 meses, induce la espermatogénesis en el hombre con hipofunción pituitaria primaria o secundaria, cuando ha alcanzado una masculinización adecuada con una terapia previa de HCG. *Denominación genérica en uso en Estados Unidos de Norteamérica y como tal individualizada en la USP XXIII.
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Indicaciones:
En la mujer: Inducción de ovulación y embarazo en combinación con gonadotrofina coriónica (HCG) en mujeres infértiles en las que la causa de la ausencia de ovulación es funcional (es decir, secundaria a insuficiencia pituitaria) y no como resultado de una insuficiencia ovárica primaria. Las Menotropinas son inefectivas en pacientes con insuficiencia ovárica primaria o con condiciones patológicas del útero o de las trompas de Falopio. Antes de la instauración de la terapia Menotropinas/HCG para inducir ovulación y embarazo, deben realizarse las necesarias evaluaciones ginecológicas y endocrinológicas. Deben descartarse embarazo prematuro y lesiones neoplásicas. Debe confirmarse la ausencia de ovulación mediante la observación de la temperatura corporal basal, exámenes del frotis vaginal y el mucus cervical, determinación de la excreción urinaria de pregnandiol, y biopsia del endometrio. Deben excluirse pacientes con tumores que causan anovulación. Debido a que las pacientes en su vida reproductiva avanzada presentan un mayor riesgo de carcinoma del endometrio, así como también una mayor incidencia de desórdenes anovulatorios, debe practicarse en ellas dilatación cervical y legrado, antes de iniciar la terapia con Menotropinas. Para descartar insuficiencia ovárica primaria deben determinarse las concentraciones urinarias de gonadotrofinas. En la pareja masculina debe evaluarse el potencial de fertilidad. En el hombre: Estimulación de la espermatogénesis en combinación con HCG, en hombres afectos de hipogonadismo hipogonadotrópico primario o secundario, que han sido pre-tratados apropiadamente con HCG. El tratamiento Menotropinas/HCG ha demostrado ser efectivo en la inducción de la espermatogénesis en hombres con hipogonadismo hipogonadotrófico primario causado por un factor congénito o por hipofisectomía pre-pubertal, y en hombres con hipogonadismo hipogonadotrófico secundario resultante de hipofisectomía, craneofaringioma, aneurisma cerebral, o adenoma cromófobo. El tratamiento debe instaurarse basado en evidencia documentada de una falta de función pituitaria.
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Posología:
Vía de administración: Administración únicamente por vía I.M. Inducción de ovulación y embarazo: La dosis debe ser individualizada para cada paciente. Para minimizar el riesgo de un aumento de tamaño anormal ovárico, debe administrarse el medicamento a la dosis más baja posible. La dosis inicial habitual es de 75 UI de FSH y 75 UI de LH/día durante 9 a 12 días hasta que se presente evidencia de maduración folicular. Las Menotropinas no deben administrarse por más de 12 días. Un día después de la última dosis de Menotropinas se administra una dosis única de HCG de 10000 unidades USP. No debe administrarse HCG si después de la última dosis de Menotropinas los ovarios han aumentado a un tamaño normal, o si la excreción urinaria diaria total de estrógeno es mayor que 100 mcg o la excreción urinaria de estriol es mayor que 50 mcg/día. Se debe proponer a la pareja tener relaciones sexuales diarias comenzando el día previo a la administración de HCG, hasta que se produzca le ovulación. Debe tenerse cuidado en asegurar la inseminación. Si hay evidencia de ovulación, pero no se produce el embarazo, el régimen de la dosis inicial puede repetirse al menos 2 veces más. Si aún no se produce el embarazo, la dosis de Menotropinas puede aumentarse a 150 U.I. de FSH y 150 U.I. de LH/día durante 9 a 12 días seguido de una dosis única de HCG de 10.000 unidades USP 1 día después de la última dosis de Menotropinas. Si hay evidencia de ovulación, pero no se produce el embarazo, este régimen de dosis puede repetirse 2 veces más. No se recomiendan dosis mayores de Menotropinas que 150 U.I. de FSH y 150 U.I. de LH. Estimulación de la espermatogénesis: Previa administración de las Menotropinas se requiere un pretratamiento con HCG sola, habitualmente 5000 unidades USP 3 veces a la semana hasta alcanzar concentraciones plasmáticas normales de testosterona y masculinización evidenciada por la aparición de características sexuales secundarias. El pretratamiento puede necesitar 4 a 6 meses, luego de lo cual se inicia la terapia concomitante con Menotropinas. La dosis inicial habitual de Menotropinas es de 75 UI. de FSH y 75 U.I de LH 3 veces a la semana administrada conjuntamente con HCG 2000 unidades USP, 2 veces a la semana. La terapia conjunta se continúa por al menos 4 meses, para asegurar detección de espermatozoos en el eyaculado. Si no hay evidencia de aumento de espermatogénesis luego de 4 meses del tratamiento conjunto, este puede continuarse a la misma dosis o aumentarse las Menotropinas a 150 U.I. de FSH y 150 U.I. de LH 3 veces a la semana, sin modificar la dosis de HCG.
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Contraindicaciones:
En la mujer: Insuficiencia ovárica primaria. Disfunción tiroidea o suprarrenal. Lesión intracraneal orgánica (p. ej. tumores pituitarios). Infertilidad con anovulación no causada por insuficiencia pituitaria. Sangramiento genital anormal de origen indeterminado. Quistes ováricos o aumento de ovario no debidos al síndrome ovárico policístico. Embarazo o sospecha de embarazo. En el hombre: Función pituitaria normal indicada por concentraciones normales de gonadotrofina urinaria. Concentraciones aumentadas de gonadotrofina ordinaria que indican insuficiencia testicular primaria. Infertilidad que no se debe a hipogonadismo hipogonadotrópico.
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Advertencias:
Puede almacenarse a no más de 25° C. No congelar.
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Precauciones:
Como las Menotropinas pueden causar aumento de tamaño del ovario y/o hiperestimulación, las pacientes deben ser examinadas al menos día por medio por signos de estimulación ovárica excesiva durante el tratamiento con Menotropinas/HCG, y por 2 semanas más una vez terminado el tratamiento; deben ser monitoreadas cuidadosamente durante menos 2 semanas luego de la administración de HCG. Debe discontinuarse el tratamiento sí los ovarios aumentan anormalmente de tamaño o si se presenta dolor abdominal. Si se presenta el síndrome de hiperestimulación, debe discontinuarse el tratamiento y hospitalizarse a la paciente. Como se ha observado una hemoconcentración asociada con pérdida de líquido hacia la cavidad abdominal en pacientes con síndrome de hiperestimulación, estos pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente con evaluación diaria de la ingesta de líquido y su eliminación, peso corporal, hematocrito, electrolitos séricos y densidad de la orina. Embarazo: Se ha presentado ovulación múltiple con gestación múltiple (generalmente mellizos) en aproximadamente 20% de los embarazos producidos luego del tratamiento con Menotropinas/HCG. Debe informarse a la paciente y a su pareja de esta posibilidad, en forma previa a comienzo del tratamiento.
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Presentaciones:
Envases con 1, 3, 6, 10 y 12 frascos-ampolla y 1, 2, 6, 10 y 12 ampollas de solvente respectivamente. En Chile se comercializa sólo la presentación por 1 frasco con liofilizado y 1 ampolla de solvente.
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