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Composición:
Cada 100 ml de suspensión oral contiene: Diclofenaco (Ácido libre) 180 mg. Excipientes: Hidroxipropil Metilcelulosa, Goma Xanthan, Benzoato de Sodio, Acesulfamo de Potasio, Sucralosa, Sorbitol Solución no Cristalizable 70%, Polioxil 40 Aceite Castor Hidrogenado, Esencia de Frutilla, Acido Cítrico Anhidro para ajuste de pH, Agua Purificada, c.s.
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Acción Terapéutica:
Antiinflamatorio no esteroidal (AINE), antirreumático, analgésico.
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Indicaciones:
Tratamiento sintomático de procesos inflamatorios, dolorosos y en el síndrome febril.
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Posología:
Vía de administración: Oral. Modo de uso: Agitar el frasco que contiene la suspensión antes de usarlo. La suspensión oral debe tragarse. Niños mayores de 1 año de edad: la dosis es de 0.5 a 2 mg por kilo de peso corporal, fraccionado en 2 a 3 dosis por día. El uso de Merpal Dal suspensión oral está especialmente indicado en niños de 4 a 12 años de edad, ya que permite adaptar individualmente la dosis al peso del paciente según la pauta posológica recomendada para los niños. No se debe superar la dosis de 75 ml al día. Para el tratamiento de la artritis reumatoide juvenil, la dosis diaria puede aumentarse hasta un máximo de 3 mg/kg administrado en dosis separadas. En pacientes ancianos no es necesario modificar la dosis ni la frecuencia de administración del diclofenaco.
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Efectos Colaterales:
Existen efectos que se presentan rara vez, pero son severos y en caso de presentarse debe acudir en forma inmediata al médico: dificultad para respirar, con o sin adormecimiento de las piernas, dolor en el pecho, úlcera péptica con vómitos con sangre, melena, disminución de la frecuencia para orinar o en la cantidad de orina.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad: Debido a la potencial hipersensibilidad cruzada con otros AINEs, no deben administrarse a pacientes que han sufrido síntomas de asma, rinitis, urticaria, pólipos nasales, angioedema, broncoespasmo y otros síntomas o reacciones alérgicas o anafilactoideas asociadas a ácido acetilsalicílico u otro AINE. No administrar a personas embarazadas o en período de lactancia. No administrar a pacientes con úlcera gastrointestinal activa, o sospecha de ella, hemorragia intestinal, hipersensibilidad al diclofenaco y/o a los excipientes de la fórmula.
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Precauciones:
Efectuar seguimiento de los pacientes en tratamiento crónico con AINEs por signos y síntomas de ulceración o sangramiento del tracto gastrointestinal. Usar con precaución en pacientes con compromiso de la función cardíaca, hipertensión, terapia diurética crónica y otras condiciones que predisponen a retención de fluidos además del edema periférico. Debe evitarse el uso de diclofenaco en pacientes que tienen antecedentes de porfiria hepática, ya que puede desencadenarse un ataque debido a la estimulación de la porfirina. En pacientes con molestias gastrointestinales, antecedentes de úlcera gastrointestinal, colitis ulcerativa, enfermedad de Crohn y función hepática muy limitada se debe tener una estricta vigilancia médica. Los pacientes con trastornos de la hemostasis deberán ser controlados cuidadosamente, ya que como otros antiinflamatorios no esteroideos puede inhibir temporalmente la agregación plaquetaria.
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Interacciones Medicamentosas:
Se han descrito interacciones con los siguientes medicamentos: para la presión, esteroides como prednisona, anticoagulantes como warfarina, antibióticos en general, itraconazol o ketoconazol, penicilamina, ácido valproico, fenitoína, ciclosporina, digoxina o digitoxina, litio, metotrexato, probenecid, triamtereno o zidovudina (AZT). No se debe tomar en forma conjunta con otros medicamentos como ácido acetilsalicílico (aspirina) (o similares) a menos que su médico así lo determine.
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Sobredosificación:
El tratamiento de la intoxicación aguda con antiinflamatorios no esteroidales consiste principalmente en medidas de apoyo y sintomáticas. En caso de sobredosis se pueden observar los siguientes síntomas: cefaleas, agitación motora, calambres musculares, irritabilidad, ataxia, molestias gastrointestinales, etc. Se debe impedir a absorción mediante un lavado de estomago y la administración de carbón activado.
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Conservación:
Condiciones de almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25ºC.
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Presentaciones:
Frasco conteniendo 120 ml de suspensión oral.
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