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Composición:
Comprimidos recubiertos 10 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Empagliflozina 10 mg. Excipientes: Lactosa Monohidrato, Celulosa Microcristalina, Hiprolosa, Croscarmelosa Sódica, Dióxido de Silicio Coloidal, Estearato de Magnesio, Hipromelosa 2910, Dióxido de Titanio, Talco, Macrogol 400, Oxido de Hierro Amarillo, c.s. Comprimidos recubiertos 25 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Empagliflozina 25 mg. Excipientes: Lactosa Monohidrato, Celulosa Microcristalina, Hiprolosa, Croscarmelosa Sódica, Dióxido de Silicio Coloidal, Estearato de Magnesio, Hipromelosa 2910, Dióxido de Titanio, Talco, Macrogol 400, Oxido de Hierro Amarillo, c.s.
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Acción Terapéutica:
Hipoglicemiante.
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Indicaciones:
Jardiance está indicado en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glicémico en adultos en: Monoterapia: Cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no proporcionen un control glicémico adecuado en pacientes en los que el uso de metformina se considera inapropiado debido a una intolerancia. Tratamiento adicional en combinación: En combinación con otros medicamentos hipoglicemiantes, incluida la insulina, cuando estos, junto con la dieta y el ejercicio, no proporcionen un control glucémico adecuado.
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Posología:
La dosis recomendada de Jardiance® es de 10 mg 1 vez al día. En pacientes que toleran una dosis de empagliflozina de 10 mg/día y que poseen una GFR ³ 60 ml/min/1.73 m2 y necesitan un control más estricto de la glicemia, la dosis puede ser incrementada a 25 mg. Jardiance® se puede tomar junto con las comidas o alejado de ellas. La dosis máxima diaria es de 25 mg/día. Cuando la empagliflozina se utiliza en combinación con una sulfonilurea o con insulina, puede considerarse una dosis más baja de la sulfonilurea para reducir el riesgo de hipoglicemia.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a empagliflozina o a cualquiera de los excipientes. En el caso de trastornos hereditarios raros que puedan ser incompatibles con alguno de los excipientes del producto, el uso de este producto está contraindicado.
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Interacciones Medicamentosas:
Se observó un incremento de la exposición total (AUC) de empagliflozina luego de la coadministración con gemfibrozilo, rifampicina o probenecid. Estos cambios no fueron considerados clínicamente significativos. Empagliflozina no tuvo ningún efecto clínicamente relevante en la farmacocinética de la metformina, la glimepirida, la pioglitazona, la sitagliptina, la linagliptina, la warfarina, la digoxina, el ramipril, la simvastatina, la hidroclorotiazida, la torasemida y los anticonceptivos orales cuando se coadministró en voluntarios sanos.
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Observaciones:
Para mayor información contactar al Depto. Médico de Boehringer Ingelheim, 02-23275037 o a través de webmasterl.boehringer-ingelheim.com.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.
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