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GALDERMA
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Clobetasol
Etanol
Isopropilo,miristato
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Composición:
Contiene: Clobetasol Propionato, Etanol, Miristato de isopropilo. Excipientes: Lauril Sulfato de Sodio, Ácido Undecilénico.
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Acción Terapéutica:
Corticoterapia tópica.
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Indicaciones:
Clob-X® Spray 0.05% es un corticosteroide superpotente, indicado para el tratamiento tópico de psoriasis de placa moderada a severa que afecta hasta un 20% de la superficie corporal, en pacientes de 18 años de edad o mayores. Los pacientes deben ser advertidos de utilizar Clob-x spray 0.05% el menor tiempo posible que les permita alcanzar el efecto deseado. No se recomienda su uso en pacientes menores de 18 años debido a que la seguridad no ha sido establecida y debido a las altas tasas de supresión del eje HPA observadas con clobetasol propionato en formulaciones tópicas. Limitaciones de uso: Clob-x Spray no debe ser usado en la cara, las axilas ni la ingle. No se debe usar si existe algún tipo de atrofia en el sitio de tratamiento. No utilice para rosácea ni dermatitis perioral.
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Posología:
Clob-X® Spray 0.05% es sólo de uso tópico y no para uso oftálmico, oral ni intravaginal. Clob-X® Spray 0.05% se debe rociar directamente sobre las áreas afectadas de la piel, 2 veces al día y friccionar suave y completamente. La dosis total no debe exceder los 50 g (59 ml o 2 onzas) por semana, debido al riesgo potencial de la droga de suprimir el eje hipotálamico-hipofisiario-adrenal (HPA). No usar más de 26 pulverizaciones por aplicación o 52 aplicaciones por día. Clob-X® Spray 0.05% contiene un corticosteroide tópico superpotente, por lo tanto el tratamiento debe limitarse a 4 semanas consecutivas. La terapia debe discontinuarse cuando se ha alcanzado el efecto. El tratamiento más allá de 2 semanas debe limitarse a las lesiones localizadas de psoriasis de placa moderada a severa que no han mejorado lo suficiente después de las primeras 2 semanas de tratamiento con Clob-X® Spray 0.05%. Si no existe mejoría luego de 2 semanas, se debe reevaluar el diagnóstico si fuera necesario. Antes de prescribir el tratamiento por más de 2 semanas, se debe realizar una evaluación del riesgo beneficio de utilizar el producto por 4 semanas. No se recomienda el uso de Clob-x spray 0.05% de la solución en spray cutáneo en pacientes menores de 18 años debido al riesgo potencial de la droga de suprimir el eje hipotálamico-hipofisiario-adrenal (HPA). A menos que lo indique el médico, Clob-X Spray 0.05% no debe usarse con vendajes oclusivos.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Zonas cutáneas afectadas por infecciones bacterianas, víricas (varicela, herpes simple, herpes zoster), fúngicas o parasitarias y enfermedades cutáneas específicas (tuberculosis cutánea, dermatosis causadas por sífilis). Acné vulgar, rosácea o dermatitis perioral. La solución en spray cutáneo Clob-X Spray 0.05% no debe aplicarse en los ojos (riesgo de glaucoma) ni en heridas ulcerosas. Prurito perianal y genital.
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Advertencias:
Advertencias y precauciones especiales de uso: Efectos sobre el sistema endocrino: Clobetasol propionato es un corticoide altamente potente que se ha visto, suprime el eje HPA a las dosis más bajas testeadas. La absorción sistémica de los corticoides tópicos puede producir una supresión reversible del eje HPA con el riesgo potencial de insuficiencia clínica de glucocorticoides. Esto puede ocurrir durante el tratamiento o incluso más allá del retiro del corticosteroide tópico. En estudios realizados para evaluar el potencial de supresión del eje HPA, usando el test de estimulación de cosintropina, se observaron tasas de supresión que fueron comparables después de 2 y 4 semanas de administración 2 veces al día (19% y 15-20%, respectivamente), en pacientes adultos con psoriasis de placa moderada a severa (>20% superficie corporal). En estos estudios, la supresión del eje HPA se definió como un nivel de cortisol sérico <18 µg/dl 30 minutos después de la estimulación con cosintropina.
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