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Composición:
Cada comprimido recubierto blanco contiene: Memantina Clorhidrato 10 mg. Excipientes c.s. Cada comprimido recubierto rosado contiene: Memantina Clorhidrato 20 mg. Excipientes c.s.
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Acción Terapéutica:
Antagonista o bloqueador de los receptores NMDA. Tratamiento de demencia moderada a grave, tipo Alzheimer.
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Indicaciones:
Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de tipo moderado a grave.
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Posología:
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer. El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de un cuidador que monitorice regularmente la toma del fármaco por parte del paciente. Se debe realizar el diagnóstico siguiendo las directrices actuales. Administración para adultos (comprimidos): Escalado de dosis: La dosis máxima diaria es de 20 mg al día. Para una reducción de los efectos adversos, esta dosis de manutención se debe alcanzar mediante escalado de dosis durante las 3 primeras semanas de tratamiento. Se incrementa 5 mg por semana, 5 mg por vía oral 1 vez al día, incrementando la dosis 5 mg cada semana para establecer una dosis de 20 mg/día divido en 2 veces al día. El tratamiento debe comenzarse con 5 mg diarios, durante la primera semana. En la segunda semana se recomienda 10 mg al día y en la tercera semana se recomiendan 15 mg al día. A partir de la cuarta semana se puede continuar con el tratamiento a la dosis de mantenimiento recomendada de 20 mg día. Sobre la 5a semana: 10 mg vía oral, 2 veces al día. Pacientes geriátricos: La dosis recomendada en pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día. Insuficiencia renal: en pacientes con función normal a débilmente afectada (niveles de creatinina sérica de hasta 130 umol/l), no es necesario disminuir la dosis. En pacientes con insuficiencia renal moderada (clearence de creatinina 40-60 ml/min/1.73 m2), la dosis diaria se debe reducir 10 mg/día. No se disponen de datos en pacientes con insuficiencia renal grave. nsuficiencia hepática: No se dispone de datos del uso de memantina en pacientes con insuficiencia hepática.
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Efectos Colaterales:
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos: 1-10%: Mareos (7%), confusión (6%), dolor de cabeza (6%), constipación (5%), tos (4%), hipertensión (4%), síncope (3%), vómitos (3%), dolor de espalda (3%), somnolencia (3%), dolor (3%), disnea (2%), fatiga (2%). Incidencia menor al 1%: Síndrome de Stevens-Johnson, trombosis venosa profunda, falla hepática (o hepatitis), infarto cerebral, hemorragia intracraneal, ataque isquémico transiente, convulsión Gran mal, convulsiones, falla renal aguda, síndrome neuroléptico maligno.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a memantina y/o excipientes.
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Precauciones:
Evitar la coadministración de antagonistas del NMDA (amantadina, ketamina, dextrometorfano); estos compuestos actúan sobre el mismo receptor que memantina y por ello pueden aumentar en frecuencia y fuerza las reacciones adversas.Con pacientes que sufren de epilepsia, tienen antecedentes de crisis convulsivas o pacientes con factores de riesgo para padecer epilepsia. Con pacientes que presenten algún factor que altere el pH urinario (cambios drásticos en la dieta, estados de acidosis tubular renal o infecciones graves del tracto urinario). El paciente debe ser monitorizado de manera constante y rigurosa. Embarazo y lactancia: no se dispone de datos clínicos sobre la utilización de memantina durante el embarazo. Estudios con animales indican un riesgo potencial de disminución del crecimiento intrauterino con niveles de exposición idénticos o ligeramente más altos que los niveles de exposición en humanos. No se conoce el riesgo potencial para humanos. Memantina no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea considerado claramente necesario. Se desconoce si memantina se excreta por la leche materna pero, teniendo en cuenta la lipofilia del principio activo, es probable que así sea. Las mujeres que tomen memantina deben suspender la lactancia materna. Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas: la enfermedad de Alzheimer de moderada a grave afecta normalmente la capacidad de conducción y compromete la capacidad para utilizar máquinas. Además, memantina presenta una influencia de leve a moderada sobre la capacidad de conducción y de utilizar maquinas, de forma que se debe advertir especialmente a los pacientes ambulatorios para que tomen las precauciones adecuadas.
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Interacciones Medicamentosas:
Inhibidores de anhidrasa carbónica: Pueden disminuir la excreción de memantina. Excepciones: Brinsolamida, dorzolamida. Monitorear terapia. Bicarbonato de sodio: Puede disminuir la excreción de memantina. Monitorear terapia. Trimetoprim: Puede aumentar los efectos adversos/tóxicos de memantina. De manera especial, aumenta el riesgo de mioclonus y/o delirio. Aumenta las concentraciones séricas de memantina. Monitorear terapia.
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Sobredosificación:
En el caso de sobredosis (intento de suicidio) para lo cual la mayor dosis de memantina reportada, el paciente sobrevive a una ingesta oral de hasta 400 mg de memantina con efectos sobre el sistema nervioso central (esto es, agitación, somnolencia, psicosis, alucinaciones visuales, proconvulsividad, estupor e inconciencia) que se resolvieron sin secuelas permanentes. El tratamiento de sobredosis debe ser sintomático.
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