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Composición:
Cada cápsula dura contiene: Bromuro de Glicopirronio equivalente a 50 mg de Glicopirronio.
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Indicaciones:
Seebri Breezhaler está indicado como tratamiento broncodilatador de mantenimiento que se administra 1 vez al día para el alivio de los síntomas de los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
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Posología:
Adultos: La dosis recomendada de Seebri Breezhaler es la inhalación diaria del contenido de una cápsula de 50 µg usando el inhalador de Seebri Breezhaler. Niños (<18 años): No debe administrarse a los pacientes menores de 18 años. Poblaciones especiales de pacientes: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada ni en los pacientes con disfunción renal leve o moderada. Se debe tener cautela en los pacientes con disfunción renal grave, incluidos los pacientes con nefropatía terminal que necesitan diálisis. Método de administración: Las cápsulas de Seebri Breezhaler solo deben administrarse por vía inhalatoria oral, usando únicamente el inhalador de Seebri Breezhaler. Las cápsulas no deben ingerirse. Seebri Breezhaler debe administrarse todos los días a la misma hora. Si se olvida 1 dosis, debe administrarse la dosis siguiente cuanto antes. Se debe pedir a los pacientes que no tomen más de 1 dosis al día. Las cápsulas deben conservarse siempre dentro de los blísteres para protegerlas de la humedad y solo deben extraerse inmediatamente antes de usarlas. Se debe instruir a los pacientes sobre el uso correcto del producto. Cuando no se observe una mejoría en la respiración, hay que preguntar al paciente si ha ingerido el medicamento en vez de inhalarlo.
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Efectos Colaterales:
Frecuentes (1 a 10%): Sequedad bucal, insomnio, gastroenteritis. Infrecuentes (0.1 a 1%): Dispepsia, caries dentales, dolor en las extremidades, dolor torácico de origen osteomuscular, exantema, cansancio, astenia, congestión sinusal, tos productiva, irritación de la garganta, epistaxis, rinitis, cistitis, hiperglucemia, disuria, retención urinaria, fibrilación auricular, palpitaciones, hipoestesia. De origen desconocido: Angioedema. Otras reacciones adversas: Rinofaringitis, vómitos, dolor osteomuscular, dolor cervical, diabetes mellitus. Solo en pacientes de edad avanzada: Cefalea, infección de las vías urinarias.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad comprobada al glicopirronio, que es el principio activo de Seebri Breezhaler, o a cualquiera de los excipientes.
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Advertencias:
Uso a corto plazo: No debe utilizarse como terapia de rescate. Hipersensibilidad: En caso de reacciones de hipersensibilidad, se debe retirar de inmediato Seebri Breezhaler e instituir un tratamiento alternativo. Broncoespasmo paradójico: Al igual que sucede con otras terapias inhalatorias, la administración de Seebri Breezhaler puede provocar un broncoespasmo paradójico que puede ser mortal. En caso de broncoespasmo paradójico, hay que retirar Seebri Breezhaler de inmediato e instituir un tratamiento alternativo. Efecto anticolinérgico: Debe utilizarse con cautela en los pacientes con glaucoma de ángulo estrecho o con retención urinaria. Disfunción renal: En los pacientes con disfunción renal grave o con nefropatía terminal que requieren diálisis solo debe utilizarse si los beneficios esperados justifican los posibles riesgos.
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Precauciones:
Embarazo: Solo debe utilizarse si el beneficio esperado para la gestante justifica los posibles riesgos para el feto. Lactancia: Solo debe utilizarse si el beneficio esperado para la madre justifica los posibles riesgos para el lactante.
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Interacciones Medicamentosas:
No se ha estudiado su administración conjunta con otros medicamentos inhalados que contienen anticolinérgicos y, por consiguiente, no se recomienda.
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Observaciones:
Nota importante: Antes de recetar este medicamento, consulte toda la información relativa a su prescripción.
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