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Composición:
Byetta 5 mcg: Cada dosis de 20 mcl contiene: 5 mcg de Exenatida. Byetta 10 mcg: Cada dosis de 40 mcl contiene: 10 mcg de Exenatida. Cada mililitro (ml) contiene 250 mcg de Exenatida. Forma farmacéutica: Solución inyectable para aplicación subcutánea. La solución es clara, incolora, libre de partículas visibles.
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Acción Terapéutica:
Antidiabético.
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Indicaciones:
Indicado como terapia adyuvante para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que están tomando metformina, una sulfonilurea, o una combinación de metformina y una sulfonilurea pero no han logrado un control glucémico adecuado. Terapia adyuvante para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que están tomando metformina, una sulfonilurea, una tiazolidindiona, o una combinación de metformina y una sulfonilurea, o una combinación de metformina y una tiazolidindiona, pero no han logrado un control glucémico adecuado. Byetta en monoterapia está indicado como terapia de segunda línea en asociación a dieta y ejercicio en aquellos pacientes en los cuales otros hipoglicemiantes orales no han dado resultados.
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Posología:
El médico tratante debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados para cada caso en particular, no obstante, la posología y administración recomendada se detallan a continuación: El tratamiento con Byetta debe ser iniciado con una dosis de 5 mcg de exenatida administrada 2 veces al día durante al menos 1 mes con el objeto de mejorar la tolerabilidad. La dosis de exenatida puede luego aumentarse a 10 mcg 2 veces al día para mejorar de forma adicional el control glucémico. Las dosis superiores a 10 mcg 2 veces al día no están recomendadas. Byetta puede ser administrado en cualquier momento dentro de un período de 60 minutos antes del desayuno y cena (o de las 2 comidas principales del día, separadas por aproximadamente 6 horas o más). Byetta no debe ser administrado después de la comida. Si se olvida una inyección, el tratamiento debe continuar con la siguiente dosis pautada. El uso de Byetta está recomendado en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que ya estén recibiendo metformina, una sulfonilurea o una tiazolidindiona. Cuando se añade Byetta al tratamiento con metformina y/o tiazolidindiona, se puede continuar con la dosis de metformina y/o tiazolidindiona en ese momento ya que no se prevé un aumento del riesgo de hipoglucemia, comparado con metformina o tiazolidindiona sola. Cuando se añade Byetta al tratamiento con una sulfonilurea, se debe considerar una reducción de la dosis de sulfonilurea para reducir el riesgo de hipoglucemia. La dosis de Byetta no necesita ser ajustada diariamente en base al autocontrol de los niveles de glucosa. Sin embargo, el autocontrol de los niveles de glucosa puede ser necesario para ajustar la dosis de sulfonilureas. Poblaciones especiales. Uso en pacientes de edad avanzada: En pacientes mayores de 70 años Byetta debe ser utilizado con precaución y se debe proceder cuidadosamente en el escalado de la dosis de 5 mcg a 10 mcg. La experiencia clínica en pacientes mayores de 75 años es muy limitada. Pacientes con insuficiencia renal: No es necesario un ajuste de la dosis de Byetta en pacientes con insuficiencia renal leve (clearance de creatinina entre 50-80 ml/min). Pacientes con insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal moderada (clearance de creatinina entre 30-50 ml/min), se debe proceder cuidadosamente en el escalado de la dosis de 5 mcg a 10 mcg. El uso de Byetta no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal terminal o grave (clearance de creatinina < 30 ml/min). Pacientes con insuficiencia hepática: No es necesario un ajuste de dosis de Byetta en pacientes con insuficiencia hepática. Uso en niños y adolescentes: No se han establecido la seguridad y la efectividad de Byetta en pacientes menores de 18 años de edad.
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Observaciones:
Cada dosis debe ser administrada mediante inyección subcutánea en el muslo, abdomen o en la parte superior del brazo. La información completa de prescripción puede ser solicitada a AstraZeneca, Isidora Goyenechea 3477, piso 2, Las Condes. Teléfono (02) 2798 0800.
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Presentaciones:
Byetta es proporcionado como solución estéril para inyección subcutánea con 250 mcg/ml de exenatida preservada en un cartucho de vidrio contenido en un inyector (dispositivo) prellenado. Se encuentran disponibles las siguientes presentaciones: 5 mcg por dosis, 60 dosis, inyector (dispositivo) prellenado de 1.2 ml. 10 mcg por dosis, 60 dosis, inyector (dispositivo) prellenado de 2.4 ml.
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