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Composición:
Cada inhalación contiene: 2.5 mcg de Tiotropio y 2.5 mcg de Olodaterol por cada inhalación. Excipientes: Cloruro de Benzalconio, Edetato Disódico, Acido Clorhídrico (para ajuste del pH), Agua Purificada, Nitrógeno, c.s.
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Acción Terapéutica:
Para enfermedades obstructivas de las vías respitatorias, adrenérgico en combinación con anticolinérgicos.
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Indicaciones:
Para el mantenimiento prolongado del tratamiento de 1 vez al día, para reducir el grado de obstrucción de las vías aéreas en pacientes con EPOC, incluyendo bronquitis crónica y/o efisema.
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Posología:
La dosis recomendada para los adultos es 5 mcg de tiotropio y 5 mcg de olodaterol administrada como 2 aplicaciones (puffs) del inhalador Respimat 1 vez al día a la misma hora del día. No utilice más de 2 inhalaciones cada 24 horas.
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Contraindicaciones:
Está contraindicado en pacientes con asma sin una medicación de control del asma a largo plazo. Spiolto Respimat no está indicado para el tratamiento del asma. El uso de Spiolto Respimat está contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad al tiotropio o al olodaterol o a cualquiera de los excipientes del producto. Spiolto Respimat está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la atropina o sus derivados, p. ej., ipratropio u oxitropio.
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Interacciones Medicamentosas:
Si bien no se han realizado estudios formales de interacciones medicamentosas, el bromuro de tiotropio se ha usado en forma concomitante con otros medicamentos que se prescriben comúnmente para el tratamiento de la EPOC, incluyendo metilxantinas y esteroides orales e inhalables, sin que se observara evidencia clínica de interacciones medicamentosas. La coadministración crónica de bromuro de tiotropio con otros fármacos anticolinérgicos no ha sido estudiada. Por lo tanto, no se recomienda la coadministración crónica de otros anticolinérgicos junto con Spiolto Respimat. La administración concomitante de otros adrenérgicos puede potenciar los efectos indeseables de Spiolto Respimat. El tratamiento concomitante con derivados xantínicos, esteroides o diuréticos no ahorradores de potasio puede potenciar el efecto hipopotasémico de los agonistas adrenérgicos. Los bloqueantes beta adrenérgicos pueden debilitar o antagonizar el efecto del olodaterol. Debe considerarse el uso de beta bloqueantes cardioselectivos, si bien los mismos deben administrarse con precaución. Los inhibidores de la monoamino oxidasa, los antidepresivos tricíclicos u otros fármacos con un efecto conocido de prolongación del intervalo QTc pueden potenciar la acción de Spiolto Respimat sobre el sistema cardiovascular. En un estudio de interacción con fármacos realizado con olodaterol en el cual se utilizó el inhibidor potente dual de CYP y P-gp ketoconazol, se observó un incremento de 1.7 veces en la exposición sistémica, no es necesario ningún ajuste de la dosis para el uso de Spiolto Respimat.
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Observaciones:
Para mayor información contactar al Depto. Médico de Boehringer Ingelheim, 02-23275037 o a través de webmasterl.boehringer-ingelheim.com.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 1 inhalador Respimat y 1 cartucho, conteniendo 60 puffs (30 dosis).
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