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Composición:
Inyectable 100 mg: Cada ampolla de 5 ml contiene: Citarabina 100 mg. Inyectable 1000 mg: Cada frasco-ampolla de 20 ml en solución isotónica contiene: Citarabina 1000 mg.
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Acción Terapéutica:
Citostático. Antineoplásico.
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Indicaciones:
Leucemias no linfoblásticas agudas refractarias, leucemias linfoblásticas agudas refractarias, crisis blásticas de la leucemia mioloide crónica. Indicaciones terapéuticas: Leucemias (vía I.V. o S.C.). Meningitis linfomatosa (vía intratecal).
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Propiedades:
Mecanismo de acción: Citarabina es un agente antineoplásico específico de una fase del ciclo celular, que afecta sólo a las células durante la fase S de la división celular. En el interior de la célula, citarabina es convertida en citarabina-5-trifosfato (ara-CTP), que es el metabolito activo. El mecanismo de acción no está comprendido totalmente, pero parece ser que el ara-CTP actúa fundamentalmente a través de la inhibición de la síntesis de ADN. La incorporación al ADN y al ARN puede contribuir también a la toxicidad de citarabina. Citarabina es citotóxica para una amplia variedad de células de mamíferos proliferantes en cultivo.
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Posología:
I.V. Adultos y adolescentes: Leucemia aguda: Inducción, agente único 200 mg/m 2/día infusión. I.V. continua, 5 días, repetir cada 2 semanas. En combinación: 100-200 mg/m 2/día en infusión. I.V. continua o inyección I.V. rápida, en 2-3 dosis, 5-10 días, repetir cada 2 semenas; mantenimiento SC: 1-1.5 mg/kg cada 1-4 semanas ó 70-200 mg/m 2/día inyención I.V. rápida o infusión durante 2-5 días cada mes. Intratecal (punción lumbar o intraventricular a través de reservorio Ommaya) mediante inyección lenta (1-5 min). Adultos y ancianos: Meningitis linfomatosa: Inducción: 50 mg/cada 14 días, en un total de 2 dosis (semanas 1 y 3). Consolidación: 50 mg/cada 14 días, en un total de 3 dosis (semanas 5, 7, 9) seguidos de una dosis adicional de 50 mg (sem 13). Mantenimiento: 50 mg/cada 28 días, en un total de 4 dosis (sem 17, 21, 25 y 29). Si aparece neurotoxicidad reducir a 25 mg. Administrar simultáneamente dexametasona oral o IV: 4 mg/12 h, 5 días. 100 mg/5 ml: Vía de administración: Intramuscular; intravenosa; subcutánea; intraperitoneal. 1000 mg/20 ml: Vía administración: Intravenosa.
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Efectos Colaterales:
Trombocitopenia; aracnoiditis, cefalea, confusión, hidrocefalia adquirida, pleocitosis en el LCR; diarrea, vómitos, náuseas, deterioro del control defecatorio; debilidad, pirexia, dolor; somnolencia; síndrome de la cola de caballo, convulsiones, parálisis de pares craneales, hipoestesia, mielopatía, parestesia, hemiplejia, adormecimiento; alteraciones visuales, ceguera; sordera; incontinencia urinaria, lumbalgia, dolor de cuello, rigidez de cuello.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a citarabina, infección meníngea activa (vía intratecal).
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Advertencias:
I.R.; I.H. Riesgo de neurotoxicidad en combinación con otros quimioterápicos neurotóxicos o con irradiación craneal/medular. Monitorizar sistema hematopoyético, renal y hepático. Tomar medidas contraceptivas (provoca lesiones cromosómicas). Vía intratecal: Precaución si se interpreta un examen de líquido cefalorraquídeo, ya que las partículas de citarabina son de apariencia similar a glóbulos blancos. No recomendado en niños y adolescentes. Insuficiencia hepática: Precaución. Considerar una posible reducción de dosis. Insuficiencia renal: Precaución. Considerar una posible reducción de dosis.
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Precauciones:
Embarazo: Potencial mutágeno, puede provocar lesiones cromosómicas en los espermatozoos humanos. Lactancia: No se sabe si citarabina se excreta en la leche humana. Dada la posible excreción en la leche humana, y a causa de la posibilidad de graves reacciones adversas en los lactantes, no se recomienda el uso en las mujeres en período de lactancia. Efectos sobre la capacidad de conducir: No han existido informes relacionados de forma explícita con el tratamiento. No obstante, en base a las reacciones adversas notificadas, los pacientes deben ser advertidos en contra de conducir o de utilizar máquinas durante el tratamiento.
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Interacciones Medicamentosas:
Véase Advertencias y precauciones. Además: Riesgo de hipomagnesemia con: Gentamicina. Disminuye la actividad de: Carbamazepina, digoxina, ciprofloxacino, ofloxacino, flucitosina.
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Presentaciones:
Inyectable 100 mg: Envase conteniendo 10 ampollas. Inyectable 1000 mg: Envase conteniendo 1 frasco-ampolla.
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