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Composición:
Cisplatino Ebewe: Solución Inyectable 10 mg/20 ml. Cistoplatino Solución Inyectable 50 mg/100 ml.
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Acción Terapéutica:
Antineoplásico. Alquilante.
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Indicaciones:
Régimen de monoterapia o como parte de una quimioterapia existente para tumores avanzados o metastásicos: Carcinoma testicular (poliquimioterapia paliativa y curativa). Carcinoma de ovario (estadios III y IV). Epitelioma de células escamosas de cabeza y cuello (terapia paliativa). Cáncer avanzado de vejiga. Carcinoma de pulmón (microcítico y no microcítico avanzado).
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Propiedades:
Mecanismo de acción: Inhibe la síntesis del ADN produciendo enlaces cruzados dentro y entre las cadenas de ADN. La síntesis de proteínas y ARN es inhibida en menor grado, también ofrece propiedades inmunosupresoras, radiosensibilizantes y antibacterianas.
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Posología:
La dosis depende de la enfermedad principal. Pautas de dosificación para adultos y niños: Monoterapia, dosis única: 50-120 mg/m 2 en perfus. I.V. de 6 a 8 h, cada 3-4 semanas ó 15-20 mg/m 2/día, 5 días, cada 3-4 semanas. Quimioterapia en combinación: Dosis típica de cisplatino 20 mg/m 2 ó más/1 vez cada 3-4 semanas, excepto en pulmón microcítico y no microcítico 80 mg/m2. Mantener una adecuada hidratación de 2 a 12 h antes de administración hasta 6 h después. Se realiza por perfusión IV de sol. de ClNa 0.9%, o mezcla de ClNa y glucosa 5%. Hidratación antes del tratamiento con cisplatino: perfus. IV de 100-200 ml/h en un período de 6 a 12 h. Hidratación después de terminar la administración cisplatino: perfusión IV de otros 2 litros a un ritmo de 100-200 ml/h durante 6-12 h. Vía intravenosa. Administrar bajo la supervisión de un médico cualificado y con experiencia en el uso de quimioterápicos.
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Efectos Colaterales:
Infecciones, sepsis; leucopenia, trombocitopenia, anemia dosis-dependiente; neuropatía periférica (típicamente bilateral y sensorial); pérdida auditiva, sordera, toxicidad vestibular combinadas con vértigo; arritmias cardíacas (bradicardia, taquicardia y otros cambios del ECG) (cambios del segmento ST, señales de isquemia miocárdica); flebitis en la zona de la inyección; disnea, neumonía, fallo respiratorio; anorexia, náuseas, vómitos, diarrea; función hepática anormal (niveles elevados de transaminasas y bilirrubina); eritema y ulceración de la piel en la zona de la inyección; fallo renal; fiebre; edema local y dolor en la zona de la inyección.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a cisplatino u otros fármacos con platino; disfunción renal; deshidratación; mielosupresión; deterioro auditivo; neuropatía causada por cisplatino; embarazo y lactancia; en combinación con la vacuna de fiebre amarilla y fenitoína como uso profiláctico.
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Advertencias:
Neuropatía periférica no inducida por cisplatino, infecciones agudas bacteriana o víricas. Control antes, durante y después de: Función renal, hepática, hematopoyética (número de eritrocitos, leucocitos y plaquetas), electrolitos séricos (Ca, sodio, K y magnesio) y audiogramas. Puede producir nefrotoxicidad acumulativa, neuropatía grave, ototoxicidad, pérdida de función motora. Es necesario una pre- y post-hidratación para prevenir una I.R. grave. Evitar extravasación. Tomar medidas contraceptivas durante y 6 meses tras el tratamiento. Puede causar esterilidad irreversible masculina. No administrar vacunas de virus vivos durante los 3 meses siguientes al final del tratamiento. Insuficiencia renal contraindicado.
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Precauciones:
Embarazo: No existen datos adecuados en embarazadas, se sospecha que causa graves defectos congénitos. Estudios animales han mostrado toxicidad reproductiva y carcinogenicidad trasplacentaria. Lactancia: Se excreta en la leche humana. Está contraindicada la lactancia durante la terapia. Efectos sobre la capacidad de conducir: No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, el perfil de reacciones adversas (sistema nervioso central y sentidos especiales) puede tener una ligera o moderada influencia en la habilidad de los pacientes para conducir y para utilizar máquinas. Los pacientes que sufran estas reacciones adversas (p.ej. somnolencia o vómitos) deben evitar conducir y utilizar máquinas.
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Interacciones Medicamentosas:
Véase Contraindicaciones y Advertencias y precauciones. Además: Nefrotoxicidad aumentada por: Furosemida, hidralazina, diazóxido, propranolol y otros fármacos nefrotóxicos. Actividad mielosupresora aumentada por: Mielosupresores o radiación. Neurotoxicidad potenciada por: Paclitaxel, docetaxel. Ototoxicidad: Aumentada por: Ifosfamida, aminoglucósidos; enmascarada por: antihistamínicos, buclizina, ciclizina, loxapina, meclozina, fenotiazinas, tioxantenos. Efectividad disminuida por: Penicilamina. Aumenta concentración ácido úrico sérico: Alopurinol, colchicina, probenecid, sulfinpirazona (ajustar dosis). Reduce los niveles de litio en sangre con: Bleomicina, etopósido. Conduce a fenómeno de Raynaud con: Bleomicina y vinblastina. Riesgo de linfoproliferación con: Ciclosporina.
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