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Composición:
Contiene: Fusidato de Sodio 20 mg/g. Lista de excipientes: Lanolina, Anhidra, Alcohol Cetílico, Parafina Líquida, Parafina Blanca Suave, Todo-rac- a -tocoferol, Butilhidroxitolueno (BHT).
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Acción Terapéutica:
Antibioterapia tópica.
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Indicaciones:
Infecciones en la piel causada por bacterias sensibles al fusidato de sodio. Fucidin® está indicado para el tratamiento de infecciones cutáneas causadas especialmente por bacterias Gram positivas. Los microorganismos más sensibles son estafilococos incluido el SAMR, Streptococos, Propionibacterium acnes, Corynebacterium minutissimum y otros gérmenes sensibles al Fucidin®.
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Propiedades:
La terapia antibacteriana tópica es un componente importante en el manejo de infecciones de la piel y de tejidos blandos. El ácido fusídico tiene una estructura similar a los esteroides, pero sin los efectos secundarios de esteroides. La acción antibacteriana del ácido fusídico resulta de la inhibición de la síntesis de proteínas bacterianas, ya que éste interfiere con la transferencia de aminoácidos en la aminocyls-RNA en los ribosomas. Puede ser bacteriostático o bactericida dependiendo del tamaño del inóculo. Fucidín® es un antibiótico que ejerce una actividad antimicrobiana frente a diversos organismos Gram-positivos. Los estafilococos, incluso las cepas resistentes a la penicilina u otros antibióticos, son esencialmente susceptibles al Fucidín®. Además de la marcada acción contra la mayoría de los organismos responsables de infecciones cutáneas, Fucidín® tiene la ventaja de penetrar hasta el foco de la infección, aun al aplicarse en piel intacta. La administración tópica proporciona los resultados de ácido fusídico en concentraciones locales mucho más altas de las que se pueden logar con la administración sistémica, incluso en las capas más profundas de la epidermis o la dermis. Fucidín® no es inactivado por la presencia de material purulento. Propiedades farmacológicas: Propiedades farmacodinámicas: Fucidin® ejerce efectos antibacteriales inhibiendo la síntesis bacteriana. La resistencia al fusidato de sodio es rara (1-2%) después de 30 años de uso. Las bacterias resistentes a la penicilina y otros antibióticos, generalmente son sensibles al fusidato de sodio. Propiedades farmacocinéticas: Propiedades de absorción insignificantes. Datos preclínicos sobre seguridad: No hay datos preclínicos relevantes disponibles.
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Posología:
Adultos y niños: Fucidin ungüento debe aplicarse 2- 3 veces al día.
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Efectos Colaterales:
Desórdenes del sistema inmune: Frecuentemente desconocido: Reacciones alérgicas. Desórdenes dermatológicos: No comunes (>1/1000 y <1/100): Exantema*, irritación de la piel, prurito, sensación de quemadura o picadura en la piel, eritema y piel seca. *Varios tipos de reacciones de erupción han sido reportados incluyendo eritematosos, máculo-papulares y exantemas pustulares.
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Contraindicaciones:
Sensibilidad conocida a la substancia activa o a cualquier otro de los ingredientes.
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Precauciones:
Fucidin® ungüento no debe usarse cerca de los ojos ya que la sal del ácido fusídico puede causar irritación de la conjuntiva. El ungüento no debe usarse en heridas abiertas o piel seriamente dañada debido al riesgo de desarrollar alergia. Fucidin® ungüento contiene lanolina y alcohol que pueden causar reacciones locales de la piel (por ejemplo dermatitis). Fucidin® ungüento también contiene butilhidroxitolueno (E321) que puede causar reacciones de la piel (por ejemplo dermatitis de contacto) e irritación en los ojos y membranas mucosas. Embarazo y lactancia: Embarazo: Debe ser usado con precaución durante el embarazo. No hay datos clínicos disponibles con respecto al ácido fusídico en conexión con el embarazo. Los estudios en animales no reportan ningún daño directo o indirecto relacionado con el embarazo, el desarrollo del embrión/feto, el nacimiento o durante el desarrollo post-natal. Lactancia: Puede usarse durante la lactancia. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: No marcados en la etiqueta.
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Interacciones Medicamentosas:
Ninguna conocida.
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Sobredosificación:
Una sobredosis no es probable.
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Incompatibilidades:
No relevante.
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Conservación:
Vida de anaquel: 3 años. Precauciones especiales de conservación: Ninguna. Naturaleza y contenido del envase: Tubo (de aluminio). Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones: Sin requerimientos especiales.
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