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Composición:
Cada frasco-ampolla de polvo para solución inyectable contiene: Meropenem USP equivalente a Meropenem Anhidro 500 mg (agente antimicrobial); Carbonato Sódico (como buffer) equivalente a Sodio 45 mg. Cada frasco-ampolla de polvo para solución inyectable contiene: Meropenem USP equivalente a Meropenem Anhidro 1.0 g (agente antimicrobial); Carbonato Sódico (como buffer) equivalente a Sodio 90.0 mg. Tras la reconstitución con 20 ml de disolvente la concentración de Meropenem es de 50 mg/ml.
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Acción Terapéutica:
Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos de uso sistémico, carbapenemes.
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Indicaciones:
Antibiótico de tercera elección en infecciones severas a microorganismos multirresistentes, cuando el tratamiento con otros antibióticos no da resultados satisfactorios. Tratamiento en adultos y niños mayores de 3 meses, de las siguientes infecciones causadas por una o varias bacterias sensibles al meropenem: neumonía, incluyendo neumonía nosocomial, infecciones intraabdominales, meningitis, septicemia. Tratamiento empírico inicial en pacientes adultos con neutropenia febril, ya sea en monoterapia o combinada con otro antimicrobiano según sospecha etiológica.
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Posología:
Adultos: La dosis depende del tipo de infección que usted presente, de la zona del cuerpo en la que se encuentre y de su gravedad. Su médico decidirá qué dosis necesita. La dosis normal en adultos es entre 500 mg y 2 g. Normalmente se le administrará 1 dosis cada 8 horas. Sin embargo, si sus riñones no funcionan bien, puede que reciba menos frecuentemente la dosis. Niños y adolescentes: La dosis para niños mayores de 3 meses y hasta 12 años se decide utilizando la edad y el peso del niño. La dosis normal está entre 10 mg y 40 mg de meropenem por cada kg de peso del niño. Normalmente se administra una dosis cada 8 horas. A los niños que pesen por encima de 50 kg se les administrará una dosis de adulto. Forma de uso y/o vía (s) de administración: Meropenem le será administrado como una inyección o perfusión en una vena de gran calibre. Normalmente meropenem le será administrado por su médico o enfermero. Sin embargo, algunos pacientes, padres o cuidadores son entrenados para administrar meropenem en su domicilio. Siga exactamente las instrucciones de administración de meropenem indicadas por su médico. Consulte a su médico si tiene dudas. Su inyección no debe mezclarse con o añadirse a soluciones que contengan otros medicamentos. La inyección puede durar aproximadamente 5 minutos o entre 15 y 30 minutos. Su médico le dirá cómo se administra Meropenem. Las inyecciones deberán normalmente ser administradas a la misma hora cada día. Si usa más Meropenem del que debiera: Si accidentalmente utiliza más dosis de la prescrita, contacte con su médico o acuda al hospital más cercano inmediatamente. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, enfermero o farmacéutico, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó usar Meropenem: Si olvida una inyección, debe recibirla lo antes posible. Sin embargo, si es casi el momento de administrarle la siguiente inyección, no reciba la olvidada. No use una dosis doble (2 inyecciones a la vez) para compensar una dosis olvidada. Si interrumpe el tratamiento con Meropenem: No interrumpa el tratamiento con meropenem hasta que su médico se lo comunique. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o enfermero.
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Modo de Empleo:
Consejo/educación sanitaria: Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones causadas por bacterias. No tienen efecto frente a infecciones provocadas por virus. Algunas veces una infección causada por una bacteria no responde al tratamiento con un antibiótico. Una de las razones más comunes para que esto ocurra, es que las bacterias que causan la infección son resistentes al antibiótico que se está tomando. Esto significa que pueden sobrevivir e incluso multiplicarse, a pesar del antibiótico. Las bacterias pueden llegar a ser resistentes a los antibióticos por muchas razones. Empleando los antibióticos con precaución puede ayudar a reducir la oportunidad de que las bacterias lleguen a ser resistentes a ellos. Cuando su médico le prescribe un tratamiento con un antibiótico, es para tratar sólo su enfermedad actual. Prestar atención a los siguientes consejos ayudará a prevenir la aparición de bacterias resistentes que podrían detener la actividad del antibiótico. 1. Es muy importante que reciba la dosis correcta del antibiótico, las veces adecuadas y durante el número correcto de días. Lea las instrucciones del prospecto y, si no entiende algo, consulte con su médico o farmacéutico para que se lo explique. 2. No debe emplear un antibiótico a menos que se lo hayan prescrito específicamente para usted, y debe emplearlo sólo para tratar la infección para la cual se ha prescrito. 3. No debe emplear antibióticos que hayan sido prescritos para otras personas, incluso si han tenido una infección similar a la suya. 4. No debe dar a otras personas antibióticos que le fueron prescritos a usted. 5. Si le queda antibiótico después de recibir el tratamiento tal como le ha indicado su médico, debe llevarlo a la farmacia para que sea eliminado adecuadamente.
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Efectos Colaterales:
Al igual que todos los medicamentos, meropenem puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La frecuencia de los posibles efectos adversos recogidos más adelante, se define de la siguiente manera: Muy frecuentes (que afecta a más de 1 de cada 10 pacientes). Frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes). Poco frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes). Raros (que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes). Muy raros (que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes). Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Reacciones alérgicas graves: Si presenta una reacción alérgica grave, interrumpa el tratamiento con meropenem y acuda a un médico inmediatamente. Puede necesitar tratamiento médico urgente. Los síntomas pueden incluir un comienzo repentino de: Erupción grave, picor o urticaria en la piel. Hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo. Falta de aire, silbidos o dificultad para respirar. Daño en los glóbulos rojos (no conocida): Los síntomas incluyen: Falta de aire cuando no lo espera. Orina roja o marrón. Si nota algo de lo anterior, acuda a un médico inmediatamente. Otros efectos adversos posibles: Frecuentes: Dolor abdominal (de estómago). Náuseas. Vómitos. Diarrea. Dolor de cabeza. Erupción cutánea, picor en la piel. Dolor e inflamación. Aumento de la cantidad de plaquetas en la sangre (se comprueba en un análisis de sangre). Cambios en los análisis de sangre, incluyendo pruebas que muestran cómo funciona su hígado. Poco frecuentes: Cambios en su sangre. Estos incluyen una disminución en el número de plaquetas (que puede hacer que tenga hematomas más fácilmente), aumento de algunos glóbulos blancos, disminución de otros glóbulos blancos y aumento de la cantidad de una sustancia llamada "bilirrubina". Puede que su médico realice análisis de sangre periódicamente. Cambios en los análisis de sangre, incluyendo pruebas que muestran cómo funcionan sus riñones. Sensación de cosquilleo (hormigueo). Infecciones de la boca o de la vagina causadas por un hongo (afta). Raros: Ataques (convulsiones). Otros posibles efectos adversos de frecuencia no conocida: Inflamación del intestino con diarrea. Dolor en las venas donde se inyecta meropenem. Otros cambios en su sangre. Los síntomas incluyen infecciones frecuentes, fiebre y dolor de garganta. Puede que su médico realice análisis de sangre periódicamente. Inicio repentino de una erupción cutánea grave o formación de ampollas o descamación de la piel. Esto puede asociarse a fiebre alta y dolores de las articulaciones. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o enfermero.
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Contraindicaciones:
No use Meropenem: Si es alérgico (hipersensible) a meropenem o a cualquiera de los demás componentes de la formulación. Si es alérgico (hipersensible) a otros antibióticos como penicilinas, cefalosporinas o carbapenemes, ya que también puede ser alérgico a meropenem.
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Advertencias:
Tenga especial cuidado con Meropenem: Consulte con su médico antes de usar meropenem: Si tiene problemas de salud, como problemas de hígado o de riñón. Si ha tenido diarrea grave después de tomar otros antibióticos. Si sufre de ataques de epilepsia o episodios convulsivos. Puede desarrollar una respuesta positiva a una prueba (test de Coombs) que indica la presencia de anticuerpos que pueden destruir los glóbulos rojos. Su médico lo hablará con usted. Si se encuentra en alguna de estas situaciones, o si tiene dudas, consulte con su médico o enfermero antes de utilizar Meropenem.
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Precauciones:
Embarazo y lactancia: Es muy importante que informe a su médico si está embarazada o planea estarlo, antes de recibir tratamiento con meropenem. Es preferible evitar el uso de meropenem durante el embarazo. Su médico decidirá si debe emplear meropenem. Es muy importante que informe a su médico si está dando el pecho o planea darlo antes de recibir tratamiento con meropenem. Una pequeña cantidad de este medicamento puede pasar a la leche materna y puede afectar al bebé. Por lo tanto, su médico decidirá si debe emplear meropenem si está dando el pecho. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de Meropenem: Meropenem contiene sodio. Meropenem 500 mg polvo para solución inyectable contiene aproximadamente 2.0 mmol (45 mg) de sodio por cada dosis de 500 mg, lo que deberá tenerse en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio. Si usted tiene una situación que requiera controlar su ingesta de sodio, informe a su médico o enfermero.
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Interacciones Medicamentosas:
Uso de otros medicamentos: Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta y plantas medicinales. Esto es porque meropenem puede afectar al modo de actuar de algunos medicamentos, y algunos de estos pueden tener efecto sobre meropenem. En particular, informe a su médico o enfermero si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: Probenecid (empleado para tratar la gota). Valproato de sodio (empleado para tratar la epilepsia). No debe emplearse meropenem, ya que puede disminuir el efecto del valproato de sodio.
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Conservación:
No almacenar a más de 30 ºC. No utilice Meropenem después de la fecha de vencimiento que aparece en el envase. No requiere condiciones especiales de conservación. Tras la reconstitución: las soluciones reconstituidas para inyección o perfusión I.V. deben utilizarse inmediatamente. El intervalo de tiempo entre el inicio de la reconstitución y el final de la inyección o perfusión intravenosa, no debe exceder de 1 hora. No congelar la solución reconstituida.
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Observaciones:
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Aspecto del producto y contenido del envase: Meropenem 500 mg es un polvo para solución inyectable y para perfusión de color blanco a amarillo claro. La solución reconstituida es una solución transparente a amarillenta.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 1 frasco-ampolla de vidrio tipo I impreso conteniendo 500 y 1000 mg. Estuche de cartulina impreso.
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