ZABAK® Solución Oftálmica

ANDROMACO

Ketotifeno

Oftálmicos : Antiinflamatorios Antialérgicos

Composición: Cada ml contiene: 0.345 mg de Fumarato Hidrógeno de Ketotifeno, correspondiente a 0.25 mg de Ketotifeno. Excipientes: Glicerol, Hidróxido de Sodio (para ajuste de pH), Agua para Preparaciones Inyectables.
Indicaciones: Alivio de los síntomas y signos de la conjuntivitis alérgica.
Posología: Adultos, personas de edad avanzada y niños (a partir de 3 años de edad): 1 gota de Zabak en el saco conjuntival, 2 veces al día. Administración: A los pacientes se les debe instruir sobre: Antes del primer uso, desechar las 5 primeras gotas. Excepto en la primera ocasión, no es necesario desechar las 5 primeras gotas. Antes de la instilación, lavarse cuidadosamente las manos. Evitar todo contacto entre la punta del gotero y los ojos o los párpados.
Efectos Colaterales: Se han descrito las siguientes reacciones adversas, después de su uso en dosis recomendadas: Trastornos oculares: Efectos frecuentes: irritación ocular, dolor ocular, queratitis punctata (punteada). Efectos poco frecuentes: visión borrosa (durante la instilación), sequedad de ojos, alteraciones palpebrales, conjuntivitis, fotofobia, hemorragia conjuntival. Trastornos del sistema nervioso: Efectos poco frecuentes: cefalea. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Poco frecuentes: somnolencia. Trastornos de la piel y del tejido: Efectos poco frecuentes: erupciones cutáneas, eczemas, urticaria. Trastornos gastrointestinales: Efectos poco frecuentes: sequedad de boca. Trastornos del sistema inmunológico: Efectos poco frecuentes: hipersensibilidad.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al ketotifeno o a alguno de los excipientes.
Advertencias: Advertencias y precauciones especiales de empleo: No hay advertencias especiales.
Interacciones Medicamentosas: Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción: Si se está administrando concomitantemente Zabak con otro medicamento por vía oftálmica, debe dejarse un intervalo de aplicación de al menos 5 minutos entre los 2 medicamentos. El uso de las formas orales de administración de ketotifeno puede potenciar los efectos de los depresores del SNC, los antihistamínicos y el alcohol. Aunque estos efectos no se han observado con soluciones oftálmicas de ketotifeno, no se puede excluir la posibilidad de su aparición.
Sobredosificación: No se conocen casos de sobredosis. La ingestión oral del contenido del frasco de 5 ml sería equivalente a 1.25 mg de ketotifeno, que supone el 60% de una dosis diaria recomendada por vía oral en un niño de 3 años. Los resultados clínicos no han demostrado signos o síntomas graves después de la ingestión oral de una dosis de hasta 20 mg de ketotifeno.
Presentaciones: Envase conteniendo 0.25 mg/ml x 10 ml.