ROSINA CD® Comprimidos Recubiertos

GEDEON RICHTER

Drospirenona
Etinilestradiol

Aparato Genito-Urinario : Anticonceptivos Anovulatorios

Composición: Cada comprimido recubierto de color blanco contiene: 3 mg de Drospirenona y 0.03 mg de Etinilestradiol. Excipientes: Un comprimido recubierto contiene: Núcleo del comprimido de color blanco (activo): Lactosa Monohidrato, Almidón de Maíz, Almidón de Maíz Pregelatinizado, Povidona K-25, Estearato de Magnesio. Recubrimiento del comprimido de color blanco (activo): Alcohol Polivinílico Parcialmente Hidrolizado, Dióxido de Titanio, Talco, Macrogol 3350, Lecitina de Soya. Núcleo del comprimido de color verde (placebo): Celulosa Microcristalina, Lactosa Anhidra, Almidón de Maíz Pregelatinizado, Estearato de Magnesio, Dióxido de Silicio Coloidal. Recubrimiento del comprimido de color verde (placebo): Alcohol Polivinílico, Dióxido de Titanio, Macrogol 3350, Talco, Colorante FD&C Azul Nº 2, (Indigotina), Colorante D&C Amarillo Nº 10 Laca Alumínica (Amarillo de Quinolina), Oxido de Hierro Negro, Colorante FD&C Amarillo N° 6 Laca Alumínica (Amarillo Crepúsculo). Forma farmacéutica: comprimido recubierto de color blanco (activo): Comprimido de color blanco o blanquecino, redondo, biconvexo, recubierto con película, de unos 6 mm de diámetro. En una cara tiene grabada la inscripción "063", en la otra cara no tiene grabado nada. El comprimido de placebo es verde, redondo, biconvexo, recubierto con película, de unos 6 mm de diámetro, sin nada grabado.
Acción Terapéutica: Anticonceptivo oral.
Posología: Cómo tomar Rosina CD® comprimidos recubiertos: Los comprimidos deben tomarse cada día aproximadamente a la misma hora, si es necesario con un poco de líquido, en el orden que se muestra en el blíster. Los comprimidos se toman de forma continua. Se debe tomar 1 comprimido al día durante 28 días consecutivos. Cada blíster posterior debe iniciarse el día después del último comprimido del blíster previo. El sangrado de retirada suele empezar el día 2-3 después de haber comenzado a tomar los comprimidos de placebo y puede no haber concluido antes de empezar el siguiente blíster.
Modo de Empleo: Precauciones especiales de desecho y otras manipulaciones: Ninguna especial. Cualquier material producto o desecho no utilizado debe eliminarse de acuerdo con las normativas locales.
Incompatibilidades: No aplicable.
Conservación: Período de vigencia 2 años. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz. Almacenar por debajo de 30 °C.
Observaciones: Consultas: SIT: Servicio de Información Telefónica: (02) 29462177 - o escriba a: contacto@grchile.cl.
Presentaciones: Rosina CD comprimidos recubiertos se envasa en blísteres de PVC -PVDC transparente/aluminio dentro de una bolsa PET /Al /PE, /PE y cajas de cartón con el prospecto para el paciente.