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Composición:
Contiene: Piperacilina (como sal sódica) 4 g; Tazobactam (como sal sódica) 0.5 g. Forma farmacéutica: Polvo para solución inyectable.
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Acción Terapéutica:
Antimicrobiano.
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Indicaciones:
Tratamiento de infecciones polimicrobianas severas en que se sospecha presencia de microorganismos aerobios y anaerobios (intraabdominal, piel y estructura cutánea, tracto respiratorio superior e inferior, ginecología).
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Posología:
Vía de administración: Vía intravenosa. Adultos y niños mayores de 12 años: La dosis total diaria recomendada es de 13.5 g (12.0 g de piperacilina/1.5 g de tazobactam) administrados en dosis divididas cada 6 u 8 horas. Niños menores de 12 años: Infecciones intraabdominales: Las dosis recomendadas para esta indicación son las siguientes: Para niños entre 2 y 12 años, con un peso £ 40 kg y con una función renal normal, la dosis recomendada es de 100 mg de piperacilina /12.5 mg de tazobactam por kilo de peso cada 8 horas. Para niños entre 2 y 12 años, con un peso superior a 40 kg y con una función renal normal, la dosis recomendada es la misma que para los adultos, es decir, 4 g de piperacilina/0.5 g de tazobactam cada 8 horas. Neutropenia pediátrica: Las dosis recomendadas para esta indicación son las siguientes: Pacientes neutropénicos febriles, tratados en combinación con aminoglucósido: En niños con función renal normal y que pesen menos de 50 kg, la dosis deberá ajustarse a 80 mg de piperacilina/10 mg de tazobactam por kg de peso corporal cada 6 horas, en combinación con la dosis adecuada de un aminoglucósido. En niños de más de 50 kg de peso, se utilizará la posología de adultos, en combinación con la dosis adecuada de un amiglucósido. Piperacilina/Tazobactam no está recomendado para uso en niños menores de 2 años. Duración del tratamiento: La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de la infección y de la respuesta clínica y bacteriológica del paciente. Se recomienda una duración mínima de 5 días y una máxima de 14 días de tratamiento, considerando que la administración deberá continuar al menos 48 horas después de la desaparición de los signos y síntomas clínicos. Pacientes de edad avanzada: No se requiere un ajuste de dosis únicamente por motivo de la edad. No obstante, en esta población deberán ajustarse las dosis en presencia de insuficiencia renal. Pacientes con insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal o sometidos a hemodiálisis, se debe ajustar la dosis I.V. y los intervalos de administración en relación al grado de insuficiencia renal. Adultos y niños mayores de 12 años: Las dosis diarias aconsejadas son las siguientes: Para pacientes en hemodiálisis, la dosis diaria máxima es de 8/1 g de piperacilina/tazobactam. Además, dado que la hemodiálisis elimina el 30%-50% de la piperacilina en un plazo de 4 horas, deberá administrarse una dosis adicional de 2/0.25 g de piperacilina/tazobactam a continuación de cada período de diálisis. Pacientes con insuficiencia hepática: No es necesario ajustar la dosis de piperacilina/tazobactam en pacientes con insuficiencia hepática.
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Efectos Colaterales:
La tabla adjunta muestra las reacciones adversas en orden decreciente de gravedad y se clasifican de acuerdo al siguiente criterio: Frecuentes ( ³ 1/100 a <1/10); poco frecuentes ( ³ 1/1.000 a <1/100), rara ( ³ 1/10.000 a <1/1.000) o Muy raras (<1/10.000). Clasificación de órganos y sistemas: Infecciones e infestaciones: Poco frecuentes: Candidiasis (superinfección por levaduras del género Candida). Alteraciones de la sangre y del sistema linfático: Poco frecuentes: Leucopenia, neutropenia, trombocitopenia. Raras: Anemia, sangrados (incluyendo púrpura, epistaxis, sangrados de larga duración), eosinofilia, anemia hemolítica. Muy raras: Agranulocitosis, test de Coombs positivo, pancitopenia, aumento del tiempo parcial de tromboplastina, aumento del tiempo de protrombina, trombocitosis. Alteraciones del sistema inmunológico: Poco frecuentes: Reacciones de hipersensibilidad. Raras: Reacciones anafilácticas/anafilactoides (incluyendo shock). Alteraciones del metabolismo y de la nutrición: Muy raras: Descenso de albúmina en sangre, hipoglucemia, descenso total de proteínas sanguíneas, hipocalemia. Alteraciones del sistema nervioso: Poco frecuentes: Dolor de cabeza, insomnio. Alteraciones vasculares: Poco frecuentes: Hipotensión, flebitis, tromboflebitis. Raras: Enrojecimiento. Alteraciones gastrointestinales: Frecuentes: Diarrea, náuseas, vómitos. Poco frecuentes: Estreñimiento, dispepsia, ictericia, estomatitis. Raras: Dolor abdominal, colitis pseudomembranosa. Alteraciones hepatobiliares: Poco frecuentes: Incremento de alanina aminotransferasa (ALT) incremento de aspartato aminotransfersas (AST). Raras: Aumento de bilirrubina, aumento de fosfatasa alcalina en sangre, aumento de gamma-glutamil-transferasa, hepatitis. Alteraciones de la piel y del tejido subcutáneo: Frecuentes: Rash cutáneo. Poco frecuentes: Prurito, urticaria. Raras: Dermatitis bullosa, eritema multiforme. Muy raras: Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidermal. Alteraciones del músculo esquelético y del tejido conjuntivo: Raras: Artralgias, dolor muscular. Alteraciones renales y urinarios: Poco frecuentes: Aumento de creatinina en sangre. Raras: Nefritis intersticial, insuficiencia renal. Muy raras: Aumento de los niveles de los parámetros séricos de la función renal (urea, creatinina). Alteraciones generales y alteraciones en el lugar de administración:Poco frecuentes: Fiebre, reacción en el lugar de administración. Raras: Rigidez. El tratamiento se ha asociado con aumento de fiebre y rash, en pacientes con fibrosis quística.
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Contraindicaciones:
Está contraindicado en pacientes con antecedentes hipersensibilidad a algunas de las penicilinas y/o a las cefalosporinas o a los inhibidores de beta-lactamasas.
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Presentaciones:
Envases conteniendo 25 frascos-ampolla.
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