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IPhSA
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Terbinafina,Clorhidrato
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Composición:
Cada 100 g de crema contienen: Terbinafina Clorhidrato 1 g. Excipientes: Alcohol Cetílico, Alcohol Estearílico, Aceite Mineral, Monoestearato de Sorbitán, Polisorbato, Citrato de Sodio Dihidrato, Alcohol Bencílico, Agua Purificada.
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Acción Terapéutica:
Antimicótico.
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Indicaciones:
Infecciones micóticas de la piel causadas por dermatofitos tales como Trichophyton (por ej.: T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis y Epydermophyton floccosum, por ejemplo: tinea pedís (pie de atleta: hongos en los pies), tinea pedis tipo plantar, tinea cruris (tiña o tinea lingual) y tinea corporis (tiña o tinea corporal). Infecciones de la piel por levaduras, principalmente aquellas ocasionadas por el género Candida (por ej.: Candida albicans). Pitiriasis versicolor (tiña o tinea versicolor) debida a Pityrosporum orbiculare (también conocida como Malassezia furfur). Este medicamento exige diagnóstico y supervisión médica.
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Posología:
Uso tópico. No para uso oral, vaginal, ni ocular. En todos los casos debe ser aplicado después del lavado y secado de la zona tratada. El médico debe indicar la posología y el tipo de tratamiento a su caso particular, no obstante, la dosis usual recomendada es: aplicar directamente a las lesiones una cantidad de aproximadamente 1 centímetro de crema, cubriendo las áreas afectadas y alrededores, 1 a 2 veces al día, por el período que el médico le indique. Debe visitar regularmente a su médico para que evalúe su tratamiento. No obstante, el tratamiento, aunque crea que los síntomas de su infección han desaparecido. Un abandono del tratamiento puede significar que la infección vuelva a presentarse.
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Efectos Colaterales:
Existen efectos que se presentan rara vez, pero son severos y en caso de presentarse debe suspender el medicamento y acudir en forma inmediata al médico: rash, ardor, enrojecimiento o prurito. Otros efectos: pueden presentarse otros efectos que habitualmente no necesitan atención médica, los cuales pueden desaparecer durante el tratamiento, a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Sin embargo, consulte a su médico si cualquiera de estos efectos persisten o se intensifican: diarrea, náuseas y vómitos, dolor de estómago, cambios en el sabor o pérdida del sabor.
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Contraindicaciones:
Usted no debe usar este medicamento en los siguientes casos: si ha presentado síntomas de alergia a terbinafina, si ha presentado alergia a algún excipiente de la formulación, si usted se encuentra embarazada o en período de lactancia.
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Advertencias:
Antes de utilizar este medicamento, debe tener un diagnóstico correcto de la enfermedad y del agente causal. Evitar el contacto con sus ojos, nariz o boca. Si el producto accidentalmente entra en contacto con alguna de estas áreas, lave inmediatamente con abundante agua.
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Precauciones:
Este medicamento es sólo de uso tópico. Mayores de 60 años: Los ancianos son más sensibles a los efectos adversos de los medicamentos, por lo que debe seguir las indicaciones de su médico durante el tratamiento con terbinafina. Consumo de alcohol: evite el consumo de alcohol mientras está en tratamiento con este medicamento, ya que aumentan los riesgos de efectos adversos de terbinafina. Manejo de vehículos: Es poco probable que el medicamento afecte su capacidad de concentración y estado de alerta. Embarazo: este medicamento no se debe administrar durante el embarazo, a menos que sea considerado por el médico. Lactancia: Se desconoce si tras el uso tópico, este medicamento puede pasar a la leche materna y afectar al lactante. Converse con su médico la conveniencia de seguir el tratamiento o dejar de amamantar. Lactantes y niños: No se han establecido la eficacia y la seguridad del uso de terbinafina en pacientes pediátricos. El uso de este medicamento en niños debe ser previa consulta a su pediatra. Precauciones especiales: Si después de unos días los síntomas no mejoran o empeoran, debe consultar con su médico.
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Interacciones Medicamentosas:
Dada la baja absorción de terbinafina a través de la piel, es poco probable que ocurra interacción con otros fármacos; sin embargo, usted siempre debe informar a su médico de todos los medicamentos que está utilizando, ya sea con o sin receta.
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Sobredosificación:
Si se aplica sobre heridas, áreas extensas de la piel o si se aplica con vendaje, existe la posibilidad de una mayor absorción y aparición de efectos adversos. Lavar con abundante agua. Se debe recurrir a un centro asistencial para evaluar la gravedad de la intoxicación y tratarla adecuadamente, llevando el envase del medicamento que se ha tomado.
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Conservación:
Mantener lejos del alcance de los niños, mantener en su envase original, protegido del calor, la luz y la humedad, a temperaturas inferiores a 25°C.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 20 g de crema.
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