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Composición:
Cada cápsula contiene: Micofenolato Mofetilo 500 mg. Excipientes: Croscarmelosa Sódica, Almidón Pregelatinizado, Povidona K-30, Estearato de Magnesio (vegetal), Gelatina, Colorante FD&C Azul N°2, Dióxido de Titanio, Óxido de Hierro Amarillo, Óxido de Hierro Rojo, Óxido de Hierro Negro.
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Acción Terapéutica:
Inmunosupresor.
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Indicaciones:
Indicado para la profilaxis del rechazo de órganos en pacientes que sufren tansplantes alogénicos renales, cardíacos o hepáticos. El micofenolato mofetilo debe ser administrado conjuntamente con ciclosporina y corticoides.
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Posología:
El tratamiento con micofenolato mofetilo debe ser iniciado y mantenido por especialistas debidamente cualificados en trasplantes. Uso en trasplante renal: Adultos: el inicio de la administración de micofenolato mofetilo por vía oral debe realizarse en las 72 horas siguientes al trasplante. La dosis recomendada en trasplantados renales es de 1 g administrado 2 veces al día (dosis diaria total = 2 g). Niños y adolescentes (entre 2 y 18 años): la dosis recomendada de micofenolato mofetilo es de 600 mg/m2, administrada 2 veces al día por vía oral (hasta un máximo de 2 g diarios). Los comprimidos de micofenolato mofetilo deben prescribirse únicamente a pacientes con una superficie corporal mayor de 1.5 m2, deben recibir una dosis de 1 g 2 veces al día (dosis diaria total = 2 g). Adultos: el inicio de la administración de micofenolato mofetilo por vía oral debe realizarse en los 5 días siguientes al trasplante. La dosis recomendada en los pacientes sometidos a trasplante cardíaco es de 1.5 g administrada 2 veces al día (dosis diaria total = 3 g).
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Efectos Colaterales:
Las reacciones adversas más frecuentes, asociadas con el uso del micofenolato mofetilo, se localizan en el tracto digestivo, siendo sobre todo diarrea y vómitos. Más del 10% de los pacientes tratados experimentan algún efecto secundario digestivo, incluyendo náuseas/vómitos, heces blandas, diarrea, flatulencia, dolor abdominal, constipación, dispepsia, candidiasis oral y anorexia. Adicionalmente, se han descrito casos de hemorragias gástricas con úlcera péptica u otras ulceraciones del tracto digestivo en un 3% de pacientes con trasplante renal y hasta un 5.4% en los pacientes con trasplante de corazón.
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Contraindicaciones:
Se han descrito reacciones de hipersensibilidad a micofenolato mofetilo, por consiguiente, este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al micofenolato mofetiloo o al ácido micofenólico o a cualquier componente del medicamento. Este medicamento no se debe utilizar en el embarazo a menos que haya disponible un tratamiento alternativo adecuado para prevenir el rechazo del trasplante. Este medicamento no se debe administrar en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos altamente eficaces. No se debe comenzar el tratamiento con este medicamento en mujeres en edad fértil sin el resultado de una prueba de embarazo que lo descarte, con el fin de prevenir el uso accidental durante el embarazo.
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Precauciones:
El micofenolato mofetilo se debe utilizar con precaución en pacientes con una enfermedad digestiva activa, ya que produce efectos secundarios digestivos que pueden agravar una patología previa. En particular, el micofenolato mofetilo está contraindicado en los pacientes con úlcera péptica. En los pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina <25 ml/min) o insuficiencia renal. En los pacientes con trasplante renal no se deben administrar dosis superiores de 1 g 2 veces al día después del trasplante, mientras que el CrCl <25 ml/min. No se conocen las dosis óptimas de micofenolato mofetilo en pacientes con insuficiencia renal grave trasplantados de corazón o de hígado y, por lo tanto, no se debe administrar a estos enfermos a menos que los beneficios sean superiores a los posible riesgos. Como ocurre con cualquier tratamiento inmunosupresor, pueden desarrollarse infecciones bacterianas, micóticas o víricas durante el tratamiento con micofenolato mofetilo. Puede ocurrir la reactivación de una infección vírica latente (p.ej. el herpes zoster) por lo que se recomienda precaución a la hora de administrar el fármaco. Además, los pacientes deberán ser aleccionados para que contacten con su médico al menor síntoma de infección. Si esta se desarrollase, se debe reducir la dosis de inmunosupresor e iniciar un tratamiento anti-infeccioso adecuado. La administración de micofenolato mofetilo puede ocasionar anemia, neutropenia, trombocitopenia y leucopenia. Aunque esta reacción adversa ocurre en menos del 5% de los pacientes tratados, recomienda una estrecha vigilancia de los parámetros hemáticos, en particular si existe un supresión de la función medular.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 50 comprimidos recubiertos.
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