SANAZONA® Crema Tópica - Loción Tópica

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Composición: Crema tópica: Cada 100 g de Sanazona Crema Tópica 0.1%, contiene: Momentasona Furoato 0.10 g. Excipientes c.s.: Qusome®, Petrolato Blanco, Cetilestearil Eter, Glicofurol, Alcohol Cetoestearílico, Gliceril Distearato (GDS-12), Polisorbato 20, Alcohol Cetílico, Benzoato de Alquilo, Fenoxietanol, Metilparabeno, Etilparabeno, Butilparabeno, Propilparabeno, Isobutilparabeno, Polietilenglicol 400, Dióxido de Titanio, Dióxido de Silicio Coloidal, Agua Purificada c.s.p. Loción tópica: Cada 100 ml de Sanazona Loción Tópica 0.1%, contiene: Momentasona Furoato 0.100 g. Excipientes c.s.: Qusome®, Glicofurol, Alcohol Cetoestearílico. Fosfato de Dicetilo, Fosfato de Cetearilo, Etoxilado, Polisorbato 80. Alcohol Cetoesterrílico, Benzoato de Alquilo, PEG-12 Gliceril, Distearato (GDS-12), Alcohol al 96%, Trietanolamina, Agua Purificada c.s.p.
Acción Terapéutica: Corticoide potente (Grupo III).
Indicaciones: Sanazona está indicado para el alivio de las manifestaciones inflamatorias y purificas de las dermatosis que responden a corticoesteroides, como psoriasis y dermatitis atópica.
Propiedades: Farmacocinética: Absorción: La penetración percutánea de mometasona furoato presenta una variación interindividual y puede ser alterada por el uso de vehículos diferentes; la penetración percutánea puede ser aumentada por el uso de apósitos oclusivos y por la inflamación y 10 otras enfermedades de la barrera epidermal (por ejemplo: psoriasis, eczema). Luego de una aplicación tópica de mometasona furoato sobre la piel normal, sólo una pequeña cantidad del fármaco parece llegar a la dermis y subsecuentemente a la circulación sistémica con 1 dosis usual de alrededor del 70% del fármaco según informes de 880 mg de ungüento al 0.1% en pacientes sanos y con piel normal. Sin embargo, la absorción puede aumentar cuando la piel se encuentra inflamada o enferma. La extensión de la absorción sistémica del fármaco parece ser similar posterior a la aplicación tópica de la crema o el ungüento; El fabricante indica que un grado similar de absorción mínima se puede esperar con la aplicación tópica de la loción. Luego de una aplicación tópica de 130 mg de mometasona furoato crema 0.1% o ungüento en conejos, se absorbe sistémicamente aproximadamente el 5% al 6% de la dosis aplicada tópicamente tanto para la crema como para el ungüento. En otros estudios, sólo el 2.5 o el 2% de la dosis aplicada del ungüento fue absorbida sistémicamente en ratas y perros, respectivamente. Eliminación: Luego de la penetración percutánea de mometasona furoato, la cantidad de fármaco que es absorbido probablemente sigue la ruta metabólica de los corticoesteroides administrados sistémicamente. Sin embargo, el metabolismo sistémico de mometasona no ha sido completamente caracterizado o cuantificado; en animales, el fármaco que se absorbe luego de una aplicación tópica no aparece acumulado en los tejidos. La mometasona absorbida sistémicamente y sus metabolitos puede ser excretado en la orina y algunos extensamente, en el hígado.
Modo de Empleo: Rango y frecuencia: Sanazona Crema: Debe aplicar una capa fina de crema sobre la zona afectada. Debe lavar sus manos antes y después de cada aplicación. Administrar 1 vez al día directamente en la piel. Sanazona Solución: Administrar 1 vez al día directamente en la piel. Aplicar unas gotas de solución. Una vez al día a las áreas cutáneas afectadas, masajear suave y profundamente hasta hacer desaparecer la loción. Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos, o en otras mucosas. No debe colocar vendajes o gasas sobre la zona afectada, a menos que su médico lo indique. Uso prolongado. No lo use por períodos prolongados y en áreas extensas de la piel sin control médico. Evite usarlo en zonas cercanas a los ojos y en el rostro en general, sobre zona genital o rectal y en pliegues de la piel. Si los síntomas empeoran después de unos días de tratamiento, consulte nuevamente con su médico tratante.
Efectos Colaterales: Existen efectos que se presentan rara vez, pero son severos y en caso de presentarse debe acudir en forma inmediata al médico: aparición de estrías, irritación. Picazón, reacciones de hipersensibilidad (alergia), tales como ronchas en la piel, hinchazón, dificultad para respirar. Otros efectos adversos: Pueden presentarse otros efectos que habitualmente no necesitan atención médica, los cuales pueden desaparecer durante el tratamiento, a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Sin embargo consulte a su médico si cualquiera de estos efectos persisten o se intensifican: sequedad y descamación de la piel, cambios del color de la piel, excesivo crecimiento de pelo en la zona. Sensación de quemazón y picor en la piel, disminución del espesor de la piel.
Precauciones: Mayores de 60 años. Estos pacientes son más sensibles a los efectos adversos del medicamento. El médico debe ir evaluando cuidadosamente la cantidad a aplicar y la frecuencia. Embarazo y Lactancia: Como no se ha establecido el uso sin peligro de este medicamento en mujeres embarazadas, los corticoides tópicos deben ser usados en mujeres embarazadas o en madres lactantes solamente si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para la madre, el feto o el infante. Lactantes y niños: Los pacientes pediátricos pueden demostrar mayor susceptibilidad a los corticosteroides tópicos que inducen supresión del eje hipotalámico -pituitario - adrenal y síndrome de Cushin, que los pacientes maduros debido a la mayor área de superficie de piel en relación al peso del cuerpo. La administración de corticoides a niños debería ser limitada a la menor cantidad compatible con un régimen terapéutico efectivo. Se debe evitar aplicar en áreas extensas de la piel o por períodos prolongados, el pediatra debe evaluar la necesidad de usar este medicamento en su niño. Precauciones especiales: No debe utilizar este medicamento para el tratamiento de acné, quemaduras, infecciones o desórdenes de pigmentación. No debe usar este medicamento en los siguientes casos: En caso de presentar reacciones alérgicas a mometasona u otros corticoides. Sobre lesiones que se encuentren infectadas. Si ha presentado alergia a alguno de los excipientes de la formulación.
Interacciones Medicamentosas: Medicamentos: Usted debe informar a su médico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta. En este caso se han descrito las interacciones con los siguientes medicamentos: no debe aplicar, junto a hidrocortisona y a preparaciones que contengan alcohol sobre la zona afectada. Enfermedades: Usted debe consultar a su médico, antes de usar cualquier medicamento si presenta una enfermedad al hígado, riñón, cardiovascular o cualquier otra enfermedad crónica y severa. En el caso particular de este medicamento, si padece de varicela, herpes simple, herpes zoster, tuberculosis.
Sobredosificación: Para mayor información sobre el manejo de la sobredosis o ingestión no intencional, contacte el centro toxicológico más cercano. Efectos clínicos de la sobredosis: Los siguientes efectos han sido seleccionados basados en su potencial significancia clínica: Crónico. Hiperadrenalismo. Tratamiento de la sobredosis: Para la sobredosis tópica crónica: Debido a que no existe un antídoto específico, el tratamiento es sintomático de soporte, y consiste en discontinuar el tratamiento de corticosteroides tópicos. Puede ser necesario un retiro gradual de la preparación. Para la sobredosis oral aguda: Debido a que no existe un antídoto específico y no se presentan efectos adversos serios, el tratamiento consiste en la dilución con fluidos.
Conservación: Condiciones de almacenamiento: Mantener lejos del alcance de los niños, mantener en su envase original, protegido del calor, la luz y la humedad a temperaturas inferiores a los 30° C. No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico. No recomiende este medicamento a otra persona.
Presentaciones: Crema: Envase conteniendo 15 g. Loción: Envase conteniendo 30 ml.