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Composición:
Cada comprimido recubierto contie: Cefuroxima (como axetilo) 500 mg. Excipientes: Celulosa Microcristalina, Croscarmelosa Sódica, Laurilsulfato de Sodio, Dióxido de Silicio Coloidal, Estearato de Calcio, Carbonato de Calcio, Crospovidona, Hipromelosa, Dióxido de Titanio, Propilenglicol, Colorante FD & C Azul N° 2, c.s.
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Acción Terapéutica:
Antiinfecciosos de uso sistémico. Antibiótico cefalosporina.
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Indicaciones:
La cefuroxima axetil es un profármaco oral de la familia de los bactericidas del grupo de las cefalosporinas y cefuroximas, que es resistente a la mayor parte de las ß-lactamasas, y es activa contra una gama amplia de microorganismos Gram-positivos y Gram-negativos. Se indica para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles. Las indicaciones incluyen: Infecciones de las vías respiratorias superiores, como por ejemplo infecciones del oído, nariz y garganta, como otitis media, sinusitis, amigdalitis y faringitis. Infecciones de las vías respiratorias inferiores, como por ejemplo neumonía, bronquitis aguda y exacerbaciones agudas de bronquitis crónica. Infecciones de las vías genitourinarias, como por ejemplo pielonefritis, cistitis y uretritis. Infecciones de la piel y tejidos blandos, como por ejemplo furunculosis, pioderma e impétigo. Gonorrea, uretritis gonocócica aguda no complicada, y cervicitis. Tratamiento de la enfermedad de Lyme temprana, y prevención subsiguiente de la enfermedad de Lyme tardía, en adultos y niños mayores de 12 años de edad. La cefuroxima también está disponible como sal de sodio para administración parenteral. Esto permite que la terapia parenteral con cefuroxima sea continuada con el mismo medicamento, en las situaciones en las cuales se indica clínicamente un cambio de tratamiento parenteral a oral. Consideraciones: La susceptibilidad a Cefuroxima variará geográficamente y con el tiempo, y deberían consultarse los datos de susceptibilidad local donde se encuentren disponibles (véase Propiedades farmacológicas, Farmacodinámica).
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Posología:
El curso usual de la terapia es de 7 días (límites 5-10 días). *Para lograr una absorción óptima, este medicamento debe tomarse después de las comidas. Adultos: La mayoría de las infecciones: 250 mg 2 veces al día. Infecciones de las vías urinarias: 125 mg 2 veces al día. Infecciones de las vías respiratorias inferiores de grado leve a moderado (por ej.: bronquitis): 250 mg 2 veces al día. Infecciones de las vías respiratorias inferiores de grado más intenso o si se sospecha neumonía: 500 mg 2 veces al día. Pielonefritis: 250 mg 2 veces al día. Gonorrea sin complicaciones: dosis única de 1 g. Enfermedad de Lyme en adultos y niños mayores de 12 años de edad: 500 mg 2 veces al día por 20 días. Terapia secuencial: Neumonía: 1.5 g de Cefuroxima inyectable, 2 ó 3 veces al día (I.V. o I.M.) por 48-72 horas, seguido por terapia oral con 500 mg de Cefuroxima oral, 2 veces al día, por 7-10 días. Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica: 750 mg de Cefuroxima Inyectable, 2 ó 3 veces al día (I.V. o I.M.) por 48-72 horas, seguido por 500 mg de Cefuroxima oral, 2 veces al día, por 5-10 días. La duración tanto de la terapia parenteral como de la oral, es determinada por la intensidad de la infección y el estado clínico del paciente. Niños (con un peso mayor a 40 kg): La mayoría de las infecciones: 125 mg, 2 veces al día, hasta un máximo de 250 mg diarios. Niños de 2 años de edad, o mayores, con otitis media o, cuando sea apropiado, con infecciones más intensas: 250 mg, 2 veces al día, hasta un máximo de 500 mg diarios. No hay experiencia con el uso de Cefuroxima en niños menores de 3 meses de edad. Los comprimidos de Cefuroxima no deben triturarse y, por tanto, no son adecuados para el tratamiento de algunos pacientes, como los niños pequeños, que no pueden deglutir comprimidos. En los niños se puede usar la suspensión oral de Cefuroxima.
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Efectos Colaterales:
Los efectos adversos de Cefuroxima son generalmente leves y de naturaleza transitoria. Las categorías de frecuencia de las reacciones adversas indicadas abajo son estimadas, puesto que para la mayor parte de las reacciones no se dispuso de datos adecuados (por ejemplo, de estudios controlados con placebo) para calcular la incidencia. Además, la incidencia de efectos adversos asociados con Cefuroxima puede variar de acuerdo a la indicación. Se usaron datos de estudios clínicos a gran escala para determinar la frecuencia de efectos adversos muy comunes a raros. Las frecuencias asignadas a todos los otros efectos adversos (es decir, a los que ocurren a < 1/1000), se determinaron principalmente usando datos posteriores a la comercialización, y se refieren a una tasa de comunicaciones más que a una frecuencia verdadera. No se dispuso de datos de pruebas controladas con placebo. Cuando las incidencias se han calculado de datos de pruebas clínicas, se basaron en datos relacionados con el fármaco (evaluados por el investigador). La siguiente convención se ha usado para la clasificación de frecuencia: muy común ³ 1/10; común ³ 1/100 y < 1/10; no común ³ 1/1000 y < 1/100; raro ³ 1/10000 y < 1/1000; muy raro < 1/10000. Infecciones e infestaciones: Común: Proliferación de Candida. Trastornos de la sangre y sistema linfático: Común: Eosinofilia. No comunes: Prueba de Coombs positiva, trombocitopenia, leucopenia (a veces intensa). Muy raro: Anemia hemolítica. Las cefalosporinas, como clase, tienden a ser absorbidas en la superficie de las membranas de los eritrocitos, y reaccionan con los anticuerpos dirigidos contra el fármaco produciendo una prueba de Coombs positiva (que puede interferir con las pruebas cruzadas de sangre) y, muy raramente, anemia hemolítica. Trastornos del sistema inmunitario: Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo: No común: Exantemas. Raros: Urticaria, prurito. Muy raros: Fiebre medicamentosa, enfermedad del suero, anafilaxia. Trastornos del sistema nervioso: Común: Cefalea, mareos. Trastornos gastrointestinales: Comunes: Trastornos gastrointestinales, incluyendo diarrea, náusea, dolores abdominales. No común: Vómito. Raro: Colitis pseudomembranosa (véase Advertencias y precauciones). Trastornos hepatobiliares: Comunes: Aumentos transitorios de los niveles de enzimas hepáticas (ALT [SGPT], AST [SGOT], LDH). Muy raros: Ictericia (predominantemente colestásica), hepatitis. Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: Muy raros: Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (necrólisis exantemática). Ver también trastornos del sistema inmunitario.
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Contraindicaciones:
Pacientes con hipersensibilidad conocida a los antibióticos cefalosporínicos.
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Advertencias:
Se indica un cuidado especial en los pacientes que han experimentado una reacción alérgica a penicilinas u otros beta-lactámicos. Como ocurre con otros antibióticos, el uso de Curocef podría ocasionar la proliferación de Candida. El uso prolongado puede resultar en proliferación de organismos no sensibles (por ej.: Enterococos, Clostridium difficile), que puede requerir la interrupción del tratamiento. Se ha comunicado colitis pseudomembranosa con el uso de antibióticos, que puede variar en gravedad desde leves hasta poner en riesgo la vida. Por tanto, es importante considerar su diagnóstico en los pacientes que desarrollan diarrea intensa, durante o después del uso de antibióticos. Si ocurre diarrea prolongada o significativa o el paciente experimenta cólicos abdominales, se debe discontinuar inmediatamente el tratamiento y continuar con el estudio del paciente. Se ha visto reacción de Jarisch-Herxheimer después del tratamiento de la enfermedad de Lyme con Curocef. Esto resulta directamente de la actividad bactericida de Curocef sobre el microorganismo causal de esta enfermedad, la espiroqueta Borrelia burgdorferi. Se debe asegurar a los pacientes que ésta es una consecuencia común, y usualmente de resolución espontánea, del tratamiento antibiótico de la enfermedad de Lyme. Con un régimen de terapia secuencial, el momento apropiado para cambiar a terapia oral es determinado por la intensidad de la infección, el estado clínico del paciente y la sensibilidad de los microorganismos patógenos implicados. Si no hay una mejoría clínica dentro de un plazo de 72 horas, entonces debe continuarse el curso de tratamiento parenteral. Favor de referirse a la información para prescribir pertinente de la cefuroxima sódica antes de iniciar la terapia secuencial.
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Precauciones:
Embarazo y lactancia: No hay evidencia experimental de efectos embriopáticos o teratógenos atribuibles a la cefuroxima axetil pero, como es el caso con todos los fármacos, debe administrarse con cautela durante los meses iniciales del embarazo. La cefuroxima se excreta en la leche humana y, consecuentemente, debe tenerse precaución cuando se administra cefuroxima axetil a una madre lactante. Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y operar máquinas: Como este medicamento es capaz de ocasionar mareos, se debe advertir a los pacientes que sean precavidos al conducir vehículos u operar maquinaria. Insuficiencia renal: La cefuroxima es excretada principalmente por riñón. En pacientes con insuficiencia renal severa se recomienda que se reduzca la dosis de cefuroxima para compensar su excreción más lenta (véase la tabla siguiente). Aclaramiento de creatinina/T1/2 (horas)/Dosis recomendada. ³ 30 ml/min/1.4-2.4/No es necesario un ajuste de dosis, se administra la dosis estándar de 125 mg a 500 mg 2 veces al día. 10-29 ml/min/4.6/La dosis estándar individual dada cada 24 horas. <10 ml/min/16.8/La dosis estándar individual dada cada 48 horas. Durante hemodiálisis/2-4/Una dosis estándar individual adicional debe darse al final da cada diálisis.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 14 comprimidos recubiertos.
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