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Composición:
Cada comprimido recubierto contiene: Rosuvastatina 10 mg (como Rosuvastatina cálcica). Excipientes: Celulosa Microcristalina PH 112, Lactosa Monohidrato, Crospovidona, Óxido de Magnesio Liviano, Estearato de Magnesio, Hipromelosa 2910, Macrogol, Talco, Dióxido de Titanio, Colorante FD&C Amarillo Nº 6, Laca c.s.
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Acción Terapéutica:
Hipocolesterolemiante.
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Indicaciones:
Esta indicado como adyuvante de la dieta y el ejercicio para: pacientes con hiperlipidemia primaria y dislipidemia mixta para reducir los niveles totales de colesterol, ldl-c, apo b, colesterol no hdl y triglicéridos y para aumentar el hdl-c, pacientes con hipertrliceridemia. pacientes con hipercolesterolemia familar homocigótica, para reducir niveles de ldl-c, colesterol total y apo b. detener la progresión de la ateroesclerosis como parte de la estrategia de reducir los niveles de c total y ldl-c. como coadyuvante a la dieta para el tratamiento de pacientes con disbetalipoproteinemia primaria (hiperlipoproteinemia Fredrickson tipo III) niños y adolescentes de 10 a 17 años de edad con hipercolesterolemia familiar heterocigótica (hefh): en conjunto con la dieta para reducir los niveles de colesterol total, ldl-c y apo b en niños y niñas adolescentes cuya menarquia ocurrió al menos 1 año atrás, si luego de un adecuado tratamiento con dieta están presentes los siguientes hallazgos: ldl-c > 190 mg/dl o > 160 mg/dl y antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular prematura (ecv) o 2 o más factores de riesgo de ecv". "Prevención de enfermedad cardiovascular primaria: crestor está indicado para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular, reducir el riesgo de infarto al miocardio y reducir el riesgo de procedimientos de revascularización en personas sin enfermedad coronaria evidente pero con un riesgo aumentado de enfermedad cardiovascular, basado en edad ·50 años en hombres y ·60 años en mujeres, hspcr ·2 mg/l y la presencia de al menos un factor de riesgo de enfermedad cardiovascular como hipertensión, hdl-c bajo, fumar o historia familiar de enfermedad coronaria prematura.
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Posología:
Uso: Oral. Rango y frecuencia: El médico debe indicar la posología y el tipo de tratamiento a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es: Dosis de inicio: El tratamiento con rosuvastatina debe iniciarse con la dosis de 5 mg o 10 mg, incluso si ha tomado una dosis mayor de otra estatina anteriormente. La elección de la dosis de inicio dependerá de su nivel de colesterol, el grado de riesgo que tiene de padecer un ataque al corazón o infarto cerebral, si tiene factores que le hacen más vulnerable a los posibles efectos adversos. Su médico puede decidir iniciar el tratamiento con la dosis más pequeña (5 mg): Si es de origen asiático (por ejemplo, japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio), si es mayor de 70 años, si tiene problemas renales moderados, si tiene riesgo de padecer dolores y calambres musculares (miopatía). Aumento de la dosis y dosis máxima diaria: Su médico puede decidir aumentarle la dosis. Si empezó con una dosis de 5 mg, su médico puede decidir doblar la dosis a 10 mg, luego a 20 mg y más tarde a 40 mg, si fuera necesario. Si empezó con una dosis de 10 mg, su médico puede decidir doblar la dosis a 20 mg y luego a 40 mg, si fuera necesario. Habrá un intervalo de 4 semanas entre cada ajuste de dosis. La dosis máxima diaria de rosuvastatina es de 40 mg. Esta dosis es solamente para pacientes con niveles altos de colesterol y con un riesgo alto de sufrir un ataque al corazón o infarto cerebral, cuyos niveles de colesterol no disminuyen lo suficiente con 20 mg. Trague cada comprimido entero con agua, en toma única diaria. Puede tomarlo a cualquier hora del día, intente tomar los comprimidos a la misma hora cada día. Consejo de cómo administrarlo: Se recomienda que ingiera el medicamento junto con las comidas para evitar la irritación estomacal, no tome más ni menos medicamento que el indicado por su médico. Uso prolongado: Tal vez usted tenga que tomar toda su vida este medicamento, si es su caso debe visitar a su médico en forma periódica y controlarse los niveles de azúcar en la sangre y orina. Estos exámenes son importantes para que el médico ajuste la dosis que a usted le corresponde.
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Contraindicaciones:
Rosuvastatina está contraindicada en las siguientes afecciones: Pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la fórmula. Se han reportado reacciones de hipersensibilidad, que incluyen erupción cutánea, prurito y angioedema con rosuvastatina. Pacientes con enfermedad hepática activa, que puede incluir elevaciones persistentes e inexplicables de las concentraciones de las transaminasas (ver Advertencias y precauciones). Mujeres embarazadas o que se puedan embarazar. Debido a que los inhibidores de la HMG-CoA reductasa disminuyen la síntesis de colesterol y posiblemente la de otras substancias biológicamente activas derivadas del colesterol, rosuvastatina puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas. Además, no parece haber un beneficio con el tratamiento durante el embarazo, y no se ha establecido la seguridad en mujeres embarazadas. Si la paciente se embaraza mientras toma este medicamento, debe ser informada sobre el peligro potencial al feto y de la falta del beneficio clínico conocido con el uso continuo durante el embarazo (ver Toxicología no clínica). Madres que amamantan. Debido a que otro fármaco de esta clase pasa a la leche materna y debido a que los inhibidores de la HMG-CoA reductasa tienen el potencial de causar reacciones adversas graves en niños amamantados, las mujeres que requieren de tratamiento con rosuvastatina deben ser aconsejadas de no amamantar a sus niños. Si tiene problemas renales graves. Si se han repetido molestias o dolores musculares inexplicables. Si toma ciclosporina.
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Advertencias:
Si se queda embarazada, consulte de inmediato con su médico. Si un médico le prescribe algún otro medicamento, hágale saber que recibe rosuvastatina. Compruebe con su médico regularmente la evolución del trastorno que motiva la administración de rosuvastatina. Tal vez exista alguna razón que le ha impedido recibir adecuadamente las dosis indicadas e induzca a su médico a conclusiones erróneas acerca del tratamiento. No debe reiniciar por propia iniciativa el tratamiento con rosuvastatina sin antes consultar con su médico, ni recomendar su toma a otra persona, aunque parezca tener los mismos síntomas que usted. Tampoco es recomendable que interrumpa o reduzca la dosis sin antes considerar la opinión de su médico. Si durante el tratamiento con rosuvastatina se encuentra mal, consulte de forma inmediata con su médico. Si usa más rosuvastatina de la que debiera: contacte con su médico u hospital más cercano para que le aconsejen. Si olvidó tomar rosuvastatina: No se preocupe, simplemente tome la siguiente dosis programada a la hora prevista. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento: Consulte a su médico si quiere interrumpir el tratamiento. Sus niveles de colesterol pueden aumentar de nuevo si deja de tomar la rosuvastatina. Usted no debe tomar este medicamento en los siguientes casos: Si es alérgico (hipersensible) a este principio activo o a cualquiera de los demás componentes de la especialidad farmacéutica que le han recetado. Si cree que puede ser alérgico, consulte a su médico. Tampoco debe tomar este medicamento: Si está embarazada o en período de lactancia. Si se queda embarazada mientras esté tomando este medicamento, deje de tomarlo inmediatamente e informe a su médico. Las mujeres deben evitar quedarse embarazadas durante el tratamiento con rosuvastatina, empleando un método anticonceptivo eficaz. Si tiene una enfermedad hepática, si tiene problemas renales graves, si tiene dolores y calambres musculares repetidos o injustificados, si está tomando un medicamento llamado ciclosporina (utilizado, por ejemplo, tras un trasplante de órgano).
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Presentaciones:
Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.
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