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Composición:
Cada 10 ml de jarabe contiene: Levodropropizina 60 mg. Excipientes c.s.
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Acción Terapéutica:
Antitusivo.
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Indicaciones:
Tratamiento sintomático de la tos no productiva.
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Propiedades:
Propiedades farmacológicas: Levodropropizina es una molécula de síntesis estereoespecífica que corresponde químicamente a S(-) 3-(4-fenilpiperacin-1-il) propano -1,2-diol. La tos es una respuesta defensiva refleja del sistema traqueo-bronquial frente a estímulos químicos, mecánicos y/o bacterianos. El riesgo de controlar el reflejo de la tos radica en la supresión de la tos productiva, la cual contribuye a limpiar las vías respiratorias. La tos que debe ser controlada es la no productiva, ya que este tipo de tos no contribuye a la aclaración bronquial. Existe una serie de antitusivos que actúan en el centro de la tos, suprimiendo este reflejo, sin embargo pueden provocar importantes efectos sobre el sistema nervioso central. Los antitusivos periféricos actúan sobre los receptores químicos y mecánicos localizados principalmente en la laringe y en la tráquea careciendo de efectos sobre el sistema nervioso central, lo que los hace más tolerables. Levodropropizina es el L-enantiómero de dropropizina, un agente antitusivo racémico no opioide. Farmacocinética: Levodropropicina es rápidamente absorbida y distribuida después de la administración oral. Presenta una biodisponibilidad de un 75% y el tiempo de vida media es de 1-2 horas. La a unión proteínas plasmáticas humanas es de un 11-14%. La excreción es mayoritariamente por vía urinaria, tanto como producto inalterado como en forma de metabolitos: levodropropicina conjugada y p-hidroxilevodropropicina libre y conjugada. En 48 horas la excreción del producto y los metabolitos indicados es de alrededor del 35% de la dosis administrada. No hay modificaciones significativas en el perfil farmacocinético en niños, ancianos y en pacientes afectados por una leve a moderada insuficiencia renal. Mecanismo de acción: Es un agente de acción periférica que actúa inhibiendo las vías aferentes que median la generación del reflejo de la tos. Comparado con el racémico, mantiene la actividad antitusiva, pero su acción depresora sobre el sistema nervioso central es considerablemente menor. Su mecanismo de acción es principalmente de tipo periférico a nivel traqueobronquial, aunque se asociado también con alguna actividad antialérgica y antibroncoespástica. Levodropropizina no posee efectos sobre el centro respiratorio, por lo tanto puede ser utilizada en pacientes que padezcan de depresión respiratoria junto con tos no productiva. Levodropropicina es activa en el sistema broncopulmonar como inhibidor del broncoespasmo inducido por histamina, serotonina y bradiquinina.
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Posología:
Vía de administración: Oral. Dosis usual: El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es: Jarabe: Adultos: 10 ml de jarabe 3 veces al día, en intervalos no inferiores a 6 horas salvo que el médico establezca otra pauta. La dosis pediátrica es 1 mg/kg cada 8 horas (3 veces al día), dosis total diaria: 3 mg/kg. No administrar la dosis en intervalos menores a 6 horas. Para mayor comodidad se pueden usar las siguientes dosis aproximadas. En niños de 10 a 20 kg: 3 ml de jarabe cada 8 horas. En niños de 21 a 30 kg: 5 ml de jarabe cada 8 horas. En niños de 31 a 40 kg: 7 ml de jarabe cada 8 horas. No administrar a niños menores de 2 años. Se debe continuar con el tratamiento hasta que desaparezca la tos o lo prescriba el facultativo. Sin embargo, si la tos no desapareciera después de 2 semanas de terapia, es aconsejable interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
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Efectos Colaterales:
Se pueden presentar ocasionalmente reacciones adversas que desaparecen con la suspensión del tratamiento, como náuseas, pirosis, dispepsia, diarrea, vómitos, fatiga y/o astenia, somnolencia, cefalea, vértigo y palpitaciones. Rara vez se han observado casos de alergia cutánea.
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Contraindicaciones:
Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o algún componente de la formulación. En pacientes que sufren de broncorrea o que tiene una función mucociliar afectada (síndrome de Kartagener, discinesia ciliar primaria). Está contraindicado en el embarazo y período de lactancia.
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Precauciones:
Dado que este producto puede, aunque raramente, causar somnolencia, es conveniente prevenir a los pacientes que tengan la intención de conducir o manejar maquinaria. No administrar a niños menores de 2 años. Precaución en pacientes que sufren de insuficiencia renal grave (clearance de creatinina bajo 35 ml/minuto) y en ancianos. Embarazo y lactancia: Los estudios teratogénicos, de reproducción y fertilidad, y los realizados en el peri y postnatal, no revelan efectos tóxicos específicos. Sin embargo, como en estudios toxicológicos realizados en animales se ha observado un ligero descenso en el peso corporal y en el crecimiento, y como levodropropizina atraviesa la barrera placentaria en ratas, debería evitarse su uso en mujeres que piensen quedar embarazadas o ya embarazadas porque su seguridad en tal estado no se ha estudiado. Estudios realizados en ratas indican la presencia del fármaco en la leche materna a las 8 horas de ser administrado. Por este motivo, no se recomienda el uso durante el período de lactancia.
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Interacciones Medicamentosas:
No se han reportado, sin embargo se debe tener precaución junto a sedantes.
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Sobredosificación:
No se conocen casos de sobredosificación con levodropropizina. En caso de producirse se deben tomar las medidas de soporte adecuadas.
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Conservación:
Almacenar a no más de 30° C, protegido de la luz.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 120 ml.
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