DORTIM Solución Oftálmica

OPHTHA

Dorzolamida
Timolol

Oftálmicos : Hipotensores Antiglaucomatosos

Composición: Cada ml (aprox. 34 gotas) contiene: 20 mg de Dorzolamida y 5 mg de Timolol. Excipientes: Carmelosa, Cloruro de Sodio, Borato de Sodio, Ácido Sórbico, Agua Purificada c.s. Características físico-químicas y organolépticas: Ensayo: Especificaciones. Aspecto: Solución translúcida incolora ligeramenteviscosa, libre de partículas extrañas. pH: 5.5-6.0. Densidad: 1.000-1.040 g/ml. Contenido de dorzolamida: Entre 90.0%-110.0% de la cantidad rotulada de Dorzolamida (18.0-22.0 mg/ml). Contenido de Timolol: Entre 90.0%-110.0% de la cantidad rotulada de Timolol (4.5-5.5 mg/ml). Volumen de llenado: No menor al declarado.
Acción Terapéutica: Betabloqueadores en combinación con otras drogas.
Indicaciones: Tratamiento de la presión intraocular (PIO) elevada, en pacientes con hipertensión ocular, glaucoma de ángulo abierto, glaucoma pseudoexfoliativo u otros glaucomas secundarios de ángulo abierto, cuando es apropiada una terapia combinante.
Posología: Vía de administración: Oftálmica. Según criterio médico.
Contraindicaciones: Asma bronquial o enfermedad pulmonar obstructiva crónica severa, bradicardia sinusual, bloqueo atrioventricular de segundo y tercer grado, insuficiencia cardíaca evidente, shock cardiogénico, hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.
Advertencias: Descártese cualquier remanente de la solución después de 1 mes de haber sido abierto el frasco. Toxicidad: No es tóxico.
Estabilidad: El producto es estable durante 24 meses, conservado en su empaque y envase original.
Incompatibilidades: La asociación de dorzolamida + timolol (Dortim), ha sido usada concomitantemente con las siguientes sustancias sin presentar efectos adversos: Inhibidores de la IECA, calcio antagonistas, diuréticos y AINES. Se debe usar con precaución en pacientes que usen betabloqueadores de los canales de calcio, drogas depletoras de las catecolaminas, antiarrítmicos, parasimpaticomiméticos o agentes bloqueadores betaadrenérgicos.
Conservación: Condiciones de almacenamiento y transporte: Consérvese en su envase y empaque original a temperatura no mayor de 30° C. No almacenar, ni transportar con sustancias que liberen gases o vapores. Tiempo de vida útil: 2 años después de la fecha de fabricación.
Observaciones: Manténgase fuera del alcance de los niños. El uso de este medicamento exige diagnóstico y supervisión médica.
Presentaciones: Material del envase: Polietileno de baja densidad. Venta público (comercial): 6 ml. Muestra médica: 2 ml. Comercial: Estuche de cartulina impreso, debidamente sellado, que contiene un frasco gotario de polietileno de baja densidad blanco, con tapa de polipropileno de color blanco. Con etiqueta impresa, con 6 ml de solución oftálmica por frasco, más folleto de información al paciente en su interior. Muestra médica: Estuche de cartulina impreso, debidamente sellado, que contiene un frasco gotario de polietileno de baja densidad blanco, con tapa de polipropileno de color blanco. Con etiqueta impresa, con 2 ml de solución oftálmica por frasco, más folleto de información al paciente en su interior. Medidas (largo x ancho x alto): Caja plegadiza (individual): 3.0 x 3.3 x 8.3 cm. Caja display (por 6 unidades): 6.3 x 10.4 x 8.5 cm.