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Composición:
Durogesic 25: Cada sistema transdérmico contiene: Fentanilo 4.2 mg/10.5 cm2. Excipientes c.s. Durogesic 50: Cada sistema transdérmico contiene: Fentanilo 8.4 mg/21 cm2. Excipientes c.s.
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Descripción:
Durogesic® es un sistema transdérmico que provee de administración continua sistémica de fentanilo, un analgésico opioide potente, durante un período de 72 horas.
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Acción Terapéutica:
Sistema terapéutico transdérmico. Tratamiento del dolor oncológico crónico.
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Indicaciones:
Durogesic® está indicado en el tratamiento del dolor crónico persistente, moderado a severo, que requiere administración continua por un período prolongado, y no puede ser manejado con otros medicamentos tales como AINES, opiáceos en combinación u opiáceos de liberación convencional.
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Posología:
Las dosis de Durogesic® deben individualizarse basándose en el estado del paciente y deben ser monitorizadas a intervalos regulares después de la aplicación. Los parches están diseñados para la administración de 12, 25, 50, 75 y 100 mcg/h de fentanilo a la circulación sistémica, que representa aproximadamente 0.3; 0.6; 1.2; 1.8 y 2.4 mg por día, respectivamente. Selección inicial de la dosis: el tamaño de la dosis inicial de Durogesic® debe basarse en la historia opiácea, si existiese, además de las otras condiciones generales y el estado médico del paciente. Adultos: Pacientes tolerantes a los opioides: Para convertir a pacientes tolerantes a los opiodes desde opioides orales o parenterales a Durogesic Matricial, remítase a la conversión de potencia equianalgésica más abajo. Si se requiere, la dosis puede ser titulada subsecuentemente hacia arriba o hacia abajo, en incrementos de 12 ó 25 mcg/h para obtener la dosis apropiada más baja de Durogesic Matricial dependiendo de la respuesta y suplementariamente de los requerimientos analgésicos. Pacientes sin experiencia en el tratamiento con opioides: La experiencia clínica con Durogesic Matricial es limitada en pacientes sin experiencia en el tratamiento con opioides. En circunstancias en que la terapia con Durogesic Matricial se considera apropiada en pacientes sin experiencia en el tratamiento con opioides se recomienda que estos pacientes sean titulados con la dosis más baja de opioides de liberación inmediata (por ejemplo, morfina, hidromorfona, oxicodona, tramadol y codeína) para obtener la dosis equianalgésica en relación a Durogesic Matricial con una velocidad de liberación de 25 mcg/h. Entonces los pacientes pueden ser convertidos a Durogesic Matricial 25 mcg/h. Si se requiere, la dosis puede ser titulada subsecuentemente hacia arriba o hacia abajo, en incrementos de 12 ó 25 mcg/h para obtener la dosis apropiada más baja de Durogesic Matricial dependiendo de la respuesta y suplementariamente de los requerimientos analgésicos. Conversión equianalgésica de potencia: 1. Calcule el requerimiento analgésico previo de 24 horas. 2. Convierta esta cantidad a la dosis equianalgésica de morfina oral (ver tabla 1 en prospecto completo). Todas las dosis I.M. y orales en esta tabla se consideran equivalentes a 10 mg de morfina I.M. en el efecto analgésico. 3. Para determinar la dosis correspondiente a Durogesic Matricial de acuerdo con la dosis equianalgésica de morfina calculada de 24 horas, usar la Tabla 2 o la Tabla 3 para la conversión de dosis según se indica (ver prospecto completo). Discontinuación de Durogesic Matricial: Si es necesaria la discontinuación de Durogesic Matricial, el reemplazo con otros opioides debe ser gradual, comenzando con una dosis baja y aumentando lentamente. Esto se debe a que las concentraciones de fentanilo disminuyen gradualmente después de que se remueve Durogesic Matricial, lo cual tarda 17 horas o más para que las concentraciones séricas de fentanilo disminuyan un 50%. En general, la discontinuación de la analgesia opioide debe ser gradual con el fin de evitar los síntomas de abstinencia. Los síntomas de abstinencia de los opiodes son posibles en algunos pacientes después de la conversión o ajuste de la dosis.
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Contraindicaciones:
Durogesic Matricial está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al fentanilo o a los adhesivos presentes en el parche. Debido a que pueden producirse casos de hipoventilación severa o potencialmente fatal, este medicamento está contraindicado en los siguientes casos: Pacientes con intolerancia a los opiáceos. En el manejo del dolor agudo o en pacientes que requieren analgésicos opiáceos por un corto período. En el manejo del dolor post-operatorio, incluyendo uso posterior a cirugía menor o ambulatoria (p. ej.: tonsilectomía). Manejo del dolor leve o intermitente [p. ej.: en casos de uso según necesidad (PRN)]. En situaciones de depresión respiratoria significativa, especialmente en unidades clínicas donde no está disponible equipo de resucitación. Pacientes con asma bronquial aguda o severa. Pacientes en que se sospecha o que presentan íleo paralítico.
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Observaciones:
Johnson & Johnson de Chile S.A. Av. Kennedy 5454 piso 12, Vitacura, Santiago de Chile. Por consultas, escribir al mail: info.janssen@janch.jnj.com o comunicarse a la siguiente línea gratuita: 800-835-161. Este prospecto abreviado no contiene toda la información necesaria para la prescripción de este medicamento; siempre debe consultarse el prospecto completo del producto.
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Presentaciones:
Durogesic 25 mcg: Envase conteniendo 5 parches. Durogesic 50 mcg: Envase conteniendo 5 parches.
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