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Composición:
Comprimidos 1 mg: Cada comprimido contiene: Haloperidol 1 mg. Excipientes c.s. Comprimidos 5 mg: Cada comprimido contiene: Haloperidol 5 mg. Excipientes c.s. Solución para gotas orales: Cada 1 ml contiene: Haloperidol 2 mg. Excipientes c.s. Inyectable: Cada 1 ml contiene: Haloperidol 5 mg. Excipientes c.s.
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Descripción:
Haloperidol (Haldol) es una droga neuroléptica del grupo de las butirofenonas y no está químicamente relacionada con otros grupos químicos tales como las fenotiazinas. El nombre químico es 4-4-(4-clorofenil)-4-hidroxi-i-piperidinil-1-(4-fluorofenil)-1-butanona.
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Acción Terapéutica:
Neuroléptico.
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Indicaciones:
Como agente neuroléptico en: Delirio y alucinaciones en: Esquizofrenia aguda y crónica, paranoia, confusión aguda, alcoholismo (síndrome de Korsakoff). Delirio hipocondríaco. Trastornos de la personalidad: Paranoides, esquizoides, esquizotípicos, antisocial y algunas personalidades limítrofes. Como agente antiagitación psicomotor en: Manía, demencia, retardo mental, alcoholismo. Trastornos de la personalidad: Compulsivos, paranoides, histriónicos y otras personalidades. Agitación, agresividad e inquietud en el anciano. Trastornos del carácter y el comportamiento en niños. Movimientos coreicos. Singulto. Tics, tartamudeos. Como un tratamiento de apoyo en dolor severo crónico: Sobre las bases de su actividad límbica, Haldol a menudo permite que la dosis analgésica (usualmente un morfinomimético) sea reducida. Como antiemético en: Náuseas y vómitos de origen variable, es la droga de preferencia si el tratamiento clásico para náuseas y vómitos es insuficiente.
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Posología:
Haldol Inyectable es recomendado solo para administración IM. Las dosis que se sugieren son sólo promedios y siempre se debiera tratar de adecuar la dosis a la respuesta del paciente. Esto a menudo implica una dosificación creciente en la fase aguda y una reducción gradual en la fase de mantención en orden a determinar la dosis efectiva mínima. Dosis altas debieran darse solamente a pacientes que responden pobremente a dosis menores. Adultos: Como agente neuroléptico: Fase aguda: Episodios agudos de esquizofrenia, delirium tremens, paranoia, confusión aguda, síndrome de Korsakoff, paranoia aguda. 5-10 mg I.M. a ser repetidos cada hora hasta alcanzar un control suficiente del síntoma o hasta un máximo de 60 mg/día. En forma oral, se debe doblar la dosis arriba mencionada. Fase crónica: Esquizofrenia crónica, alcoholismo crónico, trastornos crónicos de personalidad: 1-3 mg oralmente 3 veces al día, los que pueden aumentarse a 10-20 mg 3 veces al día, dependiendo de la respuesta. Como agente psicomotor antiagitación: Fase aguda: Manía, demencia, alcoholismo y trastornos de la personalidad, trastornos de la conducta y del carácter, singulto, movimientos crónicos, tics, tartamudez: 5-10 mg I.M. Fase crónica: 0.5-1 mg 3 veces al día en forma oral, los que pueden aumentarse a 2-3 mg 3 veces al día dependiendo de la respuesta. Como tratamiento de apoyo en dolor crónico severo: 0.5-1 mg 3 veces al día oralmente. Como antiemético: Vómito inducido centralmente: 5 mg I.M. Profilaxis en vómitos post-operatorios: 2.5-5 mg I.M. al término de la cirugía. En ancianos: El tratamiento debe comenzar con la mitad de la dosis establecida para el adulto. Niños: 0.1 mg/3 kg de peso 3 veces al día oralmente.
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Efectos Colaterales:
Trastornos endocrinos: Hiperprolactinemia. Trastornos psiquiátricos: Disminución de la libido, pérdida de la libido, inquietud. Trastornos del sistema nervioso: Disfunción motora, contracciones musculares involuntarias, síndrome neuroléptico maligno nistagmus, parkinsonismo, sedación. Trastornos oculares: Visión borrosa. Trastornos cardíacos: Taquicardia. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: Trismus, tortícolis, rigidez muscular, espasmos musculares, rigidez musculoesquelética, espasmos musculares. Trastornos del sistema reproductivo y mamarios: Amenorrea, malestar en las mamas, dolor en las mamas, galactorrea, dismenorrea, disfunción sexual, trastornos menstruales, menorragia. Trastornos generales y condiciones en el lugar de la administración: Trastornos en la marcha.
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Contraindicaciones:
Estados comatosos, depresión del sistema nervioso central debido al alcohol u otras drogas depresoras, enfermedad de Parkinson, conocida hipersensibilidad a la droga, lesiones de los ganglios basales.
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Advertencias:
Advertencias y precauciones especiales para su uso: Se han informado casos poco frecuentes de muerte súbita en pacientes psiquiátricos que recibían drogas antipsicóticas, incluyendo Haldol, efectos cardiovasculares prolongación QT y/o arritmias ventriculares, síndrome neuroléptico maligno, disquinesia tardía, síntomas extrapiramidales, crisis/ convulsiones, problemas hepatobiliares, problemas del sistema endocrino, tromboembolismo venoso.
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Precauciones:
Embarazo: Los estudios en animales han demostrado un efecto teratogénico del haloperidol. Haldol debe utilizarse durante el embarazo sólo si los beneficios anticipados justifican el riesgo potencial para el feto. Lactancia: Haldol se excreta por la leche materna. Si el uso de Haldol se considera esencial, los beneficios de la lactancia deben considerarse con respecto a los potenciales riesgos. Se han observado síntomas extrapiramidales en lactantes de madres tratadas con Haldol.
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Observaciones:
Johnson & Johnson de Chile S.A. Av. Kennedy 5454 piso 12, Vitacura, Santiago de Chile. Por consultas, escribir al mail: info.janssen@janch.jnj.com o comunicarse a la siguiente línea gratuita: 800-835-161. Este prospecto abreviado no contiene toda la información necesaria para la prescripción de este medicamento; siempre debe consultarse el prospecto completo del producto.
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Presentaciones:
Comprimidos 1 mg: envase conteniendo 20 comprimidos. Comprimidos 5 mg: envase conteniendo 25 comprimidos. Solución para gotas orales: envase conteniendo 15 ml. Solución Inyectable: envase conteniendo 1 ampolla.
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