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Composición:
Cada comprimido recubierto contiene: 50 mg del ingrediente activo Azatioprina.
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Indicaciones:
Imuran se usa como un antimetabolito inmunosupresor, solo o por lo común en combinación con otros agentes (usualmente corticosteroides) y procedimientos que influyen en la respuesta inmune. Puede ser que el efecto terapéutico se manifieste hasta después de varias semanas o meses de tratamiento, y puede incluir un efecto favorable de reducción de esteroides, reduciendo por tanto la toxicidad asociada con dosis altas y el empleo prolongado de corticosteroides. Imuran, en combinación con corticosteroides y/u otros agentes y procedimientos inmunosupresores, está indicado para aumentar la sobrevida de pacientes con trasplantes de órganos, como en los casos de trasplantes renales, de corazón y hepáticos; y para reducir los requerimientos de corticosteroides en los pacientes receptores de trasplantes renales. Imuran se indica en el tratamiento de la enfermedad intestinal inflamatoria de grado moderado a severo (Ell) (enfermedad de Crohn o colitis ulcerativa) en los pacientes que requieren la administración de una terapia con corticosteroides, en aquellos incapaces de tolerar alguna terapia con corticosteroides o en los pacientes cuya enfermedad sea resistente a otra terapia estándar de primera línea. Imuran, ya sea solo o por lo general en combinación con corticosteroides y/u otros fármacos y procedimientos, se ha usado con beneficio clínico (el cual puede incluir reducción de la dosis o suspensión de los corticosteroides) en una proporción de pacientes que padecen artritis reumatoide severa; lupus eritematoso sistémico; dermatomiositis y poliomiositis hepatitis crónica activa autoinmune, pénfigo vulgar, poliarteritis nodosa, anemia hemolítica autoinmune, púrpura trombocitopénica idiopática crónica.
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Posología:
Cuando la vía oral no sea práctica, puede administrarse Imuran Inyectable a través de la vía intravenosa; sin embargo esta vía debe suspenderse tan pronto como se tolere la terapia oral; lmuran comprimidos debe ser administrado al menos 1 hora antes o 3 horas después de ingerir comidas o leche. Debe consultarse en la literatura médica especializadas las guías basadas en la experiencia clínica en condiciones particulares. Uso en adultos: Dosis en adultos receptores de trasplantes: Dependiendo del régimen inmunosupresor empleado, el primer día de tratamiento puede administrarse vía oral una dosis de hasta 5 mg/kg de peso corporal/día. La dosis de mantenimiento varía de 1-4 mg/kg de peso corporal/día, y debe ajustarse de acuerdo con los requerimientos clínicos y la tolerancia hematológica. La evidencia indica que la terapia con Imuran debe mantenerse indefinidamente, aun cuando solo se requieran dosis bajas, debido al riesgo de rechazo al injerto. Dosis en adultos para otras indicaciones: En general, la dosis inicial es de 1-3 mg/kg de peso corporal/día, y debe ajustarse dentro de estos límites, dependiendo de la respuesta clínica (la cual puede no ser evidente en semanas o meses) y de la tolerancia hematológica. Cuando la respuesta terapéutica es evidente, debe considerarse la posibilidad de reducir la dosis de mantenimiento al nivel mínima compatible con el mantenimiento de esa respuesta. Si la condición del paciente no mejora en 3 meses, debe considerarse la interrupción del tratamiento con Imuran. Sin embargo, en los pacientes con Ell debe considerarse una duración de tratamiento de cuando menos 12 meses; es posible que no sea clínicamente evidente alguna respuesta al tratamiento sino hasta después de 3 a 4 meses de terapia. La dosis requerida de mantenimiento puede estar en el rango de menos de 1 mg/kg de peso corporal/día a 3 mg/kg de peso corporal/día, dependiendo de la condición clínica tratada y de la respuesta individual del paciente, incluyendo la tolerancia hematológica. Uso en pacientes de edad avanzada: La experiencia con la administración de Imuran en pacientes de edad avanzada es limitada. Aunque los datos disponibles no proporcionan información de mayor incidencia de efectos secundarios entre los pacientes de edad avanzada que entre otros pacientes tratados con Imuran, se recomienda que la dosis empleada esté en el límite inferior del range de dosis (vea anteriormente Dosis en otras condiciones). Es aconsejable monitorizar las funciones renales y hepáticas y considerar una reducción de la dosis si existe insuficiencia de estas funciones. Uso en niños: Esclerosis múltiple: La esclerosis múltiple no es una enfermedad que se diagnostique con frecuencia en niños. No se recomienda el uso de Imuran. Dosis en trasplantes: Vea la dosis para adultos receptores de trasplantes. Dosis para otras indicaciones: Vea la dosis en adultos para otras indicaciones. Niños obesos: Niños considerados obesos pueden requerir dosis en el rango superior de dosis y por lo tanto se recomienda monitorización estrecha a la respuesta del tratamiento. Uso en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática: En los pacientes con insuficiencia renal y/o hepática debe considerarse una reducción de la dosis. La dosis debe administrarse al nivel más bajo del rango normal.
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Efectos Colaterales:
No hay documentación clínica moderna para este producto que pueda usarse como apoyo para determinar la frecuencia de los efectos indeseables. Los efectos indeseables pueden variar en su incidencia, dependiendo de la indicación. Se ha utilizado la siguiente convención para clasificar la frecuencia: Muy común 1/10, común 1/100, <1/10, poco común 1/1000 y <1/100, rara 1/10000 y <1/1000, muy rara <1/10000. Infecciones e infestaciones: Muy comunes: Infecciones virales, micóticas y bacterianas en pacientes de trasplante que reciben azatioprina en combinación con otros agentes inmunosupresores. No comunes: infecciones víricas, micóticas y bacterianas en otras poblaciones de pacientes. Los pacientes que reciben Imuran solo o en combinación con otros inmunosupresores, particularmente corticosteroides, tienen susceptibilidad aumentada a infecciones virales, micóticas y bacterianas, con inclusión de la infección severa o atípica con varicela, herpes, Zoster y otros agentes infecciosos. Raros: Neoplasias, incluyendo linfomas no Hodgkin, cánceres de piel (melanoma y no melanoma), sarcomas (Kaposi y no Kaposi), cáncer cervicouterino in situ, leucemia mieloide aguda y mielodisplasia. Muy raras: se han reportado casos de PML asociados con el virus de JC después de utilizar azatioprina en combinación con otros inmunosupresores. Neoplasmas benignos y malignos (incluyendo quistes y pólipos).
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Contraindicaciones:
Imuran está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la azatioprina o a cualquier otro componente de la preparación. La hipersensibilidad a la 6-mercaptopurina (6- MP) debe alertar al médico de una probable hipersensibilidad al Imuran.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 100 comprimidos.
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