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Composición:
Cada 100 g de crema contienen: Sulfadiazina de Plata 1.000 g, Lidocaína Base 0.666 g, Retinol Palmitato 0.250 g (equivalente a 250.000 UI de Vitamina A), Ergocalciferol 0.660 mg (equivalente a 26.400 UI de Vitamina D2). Excipientes. Alcohol Cetílico, Vaselina Líquida, Lanolina Anhidra, Laurilsulfato de Sodio, Propilparabeno, Vaselina Sólida, Propilenglicol, Metilparabeno, Acido Acético, Monoestearato de Glicerilo, Agua Purificada c.s.
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Acción Terapéutica:
Antiséptico. Cicatrizante.
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Indicaciones:
Prevención y tratamiento de las infecciones de heridas por quemadura de segundo y tercer grado. Coadyuvante en el tratamiento de las escaras y heridas superficiales poco extensas.
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Posología:
Previa limpieza y debridación de la zona afectada, y en condiciones estériles, se aplica una capa gruesa (2 mm) de Platsul-A® sobre la superficie quemada o lesionada, 1 ó 2 veces al día, según la frecuencia indicada de las curaciones. Puede cubrirse posteriormente con apósitos, pero esto no es obligatorio. La posología y la forma de aplicación son iguales en adultos y niños. En pacientes ambulatorios es preferible cubrir la herida con apósitos para evitar la exposición a la luz solar.
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Efectos Colaterales:
Luego de la aplicación se ha presentado ocasionalmente, dolor, ardor o prurito. Puede ocurrir eritema, pero habitualmente es localizado y responde a antihistamínicos. En el caso de reacciones alérgicas debe evaluarse el beneficio de la terapia versus el riesgo potencial para el paciente. Se han reportado casos aislados de necrosis de la piel, eritema multiforme, decoloración transitoria de la piel, nefritis intersticial. La exposición de la zona de aplicación Platsul-A® a la luz solar puede manchar transitoriamente la piel, requiriendo algunas semanas para su normalización. Durante los primeros 2 a 4 días del tratamiento puede aparecer una leucopenia reversible, la que se recupera 2 a 3 días luego de su presentación, sin necesidad de suspender el fármaco. En escasas ocasiones, la absorción sistémica de la sulfadiazina asociada a la aplicación de sulfadiazina de plata en áreas extensas de piel puede producir reacciones adversas características de las sulfonamidas, tales como: discrasias sanguíneas, incluyendo anemia hemolítica, anemia aplástica, agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia, reacciones de hipersensibilidad, hepatitis y necrosis hepatocelular, reacciones en el sistema nervioso y sistema gastrointestinal, y nefrosis tóxica.
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Contraindicaciones:
Platsul-A® está contraindicado en mujeres embarazadas en la cercanía del parto y en recién nacidos prematuros y de término durante los primeros 2 meses de vida por el riesgo de kernicterus. Platsul-A® no debe usarse cuando hay antecedentes de hipersensibilidad a la plata, sulfadiazina de plata o a alguno otro componente de la formulación.
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Advertencias:
Advertencias y precauciones especiales de empleo: Personas alérgicas a las sulfonamidas pueden presentar sensibilidad cruzada a la sulfadiazina de plata. Puede ocurrir hemólisis en pacientes portadores de una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. En pacientes portadores de insuficiencia renal o hepática puede ocurrir acumulación; los niveles de sulfadiazina deben monitorizarse en pacientes con quemaduras extensas o con insuficiencia renal. Pudiera ocurrir cristaluria en casos de aplicación del fármaco en áreas extensas o por tiempo prolongado. Puede producirse una proliferación de hongos sobre y bajo la escara, sin embargo la incidencia de superinfección micótica reportada clínicamente es baja.
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Precauciones:
Embarazo y lactancia: No existen estudios adecuados en el ser humano por lo que el uso de Platsul-A® durante el embarazo debe hacerse sólo si los beneficios justifican el posible riesgo para el feto. Platsul-A® no debe usarse en la cercanía del parto por el riesgo de kernicterus en el recién nacido. Por la posibilidad de que la sulfadiazina de plata se excrete a través de la leche materna, y por el riesgo de kernicterus en el recién nacido, debe evitarse el uso de Platsul-A® durante la lactancia, en especial durante los primeros 2 meses posteriores al parto.
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Interacciones Medicamentosas:
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: El uso concomitante de sulfadiazina de plata y cimetidina pudiera aumentar el riesgo de leucopenia. El uso concomitante de enzimas proteolíticas tópicas con Platsul-A®, podría inactivar dichas enzimas.
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Presentaciones:
Envases conteniendo 30 y 400 g (presentación hospitalaria).
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