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Composición:
Principio activo: Fusidato de Sodio.
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Acción Terapéutica:
Antibiótico de uso tópico que pertenece al grupo de los fusidanos. Es bactericida y su mecanismo de acción es la inhibición de la síntesis de proteínas de la bacteria. Este efecto se logra porque los fusidanos bloquean el factor de elongación G (EF-G), evitando que éste se una a los ribosomas y al trifosfato de guanosina (GTP), deteniendo de esta forma el suministro de energía para el proceso de síntesis proteica bacteriana.
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Indicaciones:
Se utiliza en infecciones en la piel causadas por bacterias sensibles al fusidato de sodio. Su acción es eficaz contra Staphylococcus epidermidis, Corynebacterium diphterial, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorroeae y especies de Clostridium. Es eficaz en infecciones por Staphylococcus aureus incluido el St aureus meticilino resistente (SAMR). Fucidín Intertul se puede usar en profilaxis y tratamiento de: Heridas infectadas, heridas traumáticas, heridas quirúrgicas, especialmente en cirugía reconstructiva e injertos de piel, heridas crónicas: Por neuropatía. Ulceras diabéticas: patología prevalente en Chile y el mundo. Entre el 15% a 25% de los diabéticos desarrollan úlceras y de ellas, entre el 40% y 80% se infectan. Ulceras por presión: Vasculares: venosas (várices) y arteriales. Traumáticas. Quemaduras: hay compromiso de la barrera cutánea, desnaturalización de lípidos y proteínas y apoptosis. La infección es frecuente y la mayoría de estas infecciones son causadas por S. aureus. Cirugía reconstructiva con injertos de piel. Cualquier trastorno cutáneo infectado cuyo manejo se beneficie con el uso de esta presentación. Heridas quirúrgicas.
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Características:
Características de Fucidín Intertul: Fucidín, por ser un antibiótico tópico llega directamente al sitio de la infección, liberándose en forma constante donde es necesario. Esta liberación local es importante porque la piel lesionada especialmente en las heridas crónicas tiene destrucción de la microcirculación, lo que dificulta la llegada de antibióticos sistémicos. Apoya la terapia antibiótica sistémica en las lesiones que por su gravedad la requieren. Es efectivo contra S aureus incluido el S aureus meticilino resistente. Penetra en cualquier condición de tejido: normal, dañado o avascular. Penetra hasta las capas más profundas de la piel. Su penetración es 10 veces mayor que otros antibióticos tópicos. Actúa a los 30 minutos. No se inactiva en presencia de pus o sangre.
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Posología:
Adultos y niños: Aplíquese 1 vez al día. Vía de administración: Uso tópico/Uso externo.
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Efectos Colaterales:
Efectos adversos y seguridad del producto: La seguridad de Fucidín® gasa impregnada se ha documentado ampliamente desde su primera introducción en Alemania en 1964. Un estudio principal con Fucidín® y 6 estudios de apoyo publicados en la literatura junto con la experiencia posterior a la comercialización han demostrado un perfil de seguridad favorable y baja incidencia de eventos adversos. Si bien Fucidín® después de 30 años de uso ha presentado bajos niveles de resistencia, siempre recordar que los antibióticos usados en forma amplia y recurrente cuando no están indicados, pueden aumentar el riesgo de resistencia bacteriana. La estimación de la frecuencia de los efectos no deseados se basa en un análisis agrupado de los datos de estudios clínicos que incluyen 4724 pacientes tratados con Fucidín crema o ungüento, y de reportes espontáneos. La frecuencia de las reacciones adversas es de 2.3%. Los efectos no deseados se enumeran por la Clasificación de Órganos y Sistemas de MedDRA (SOC) y los efectos no deseables individuales se enumeran empezando por el que se reporta más frecuentemente. Dentro de cada agrupación de frecuencia se presentan las reacciones adversas en orden decreciente de seriedad. Muy frecuente ³ 1/10; Frecuente ³ 1/100 y < 1/10; Poco frecuente ³ 1/1000 y <1/100: Dermatitis (de contacto, eczema), exantema (reacciones eruptivas: eritematosa, pustular, vesicular, maculopapular, papular o exantema generalizado). ardor y/o dolor en el sitio de aplicación. Raro ³ 1/10000 y <1/1000: Hipersensibilidad, conjuntivitis, Angioedema, urticaria, ampolla. Muy raro <1/10000. Las reacciones adversas reportadas más frecuentemente, ocurridas en menos del 1% de los pacientes, han sido diversas reacciones cutáneas como prurito y exantema, seguidas por varias condiciones en el sitio de aplicación tales como dolor e irritación. Fucidín® Intertul contiene alcohol cetílico, lanolina hidratada, butilhidroxitolueno (E321), Estos excipientes pueden provocar reacciones locales en la piel (por ejemplo dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas. Por ello, cuando se utilice en la cara debe tenerse cuidado y evitar los ojos porque puede provocar irritación de la conjuntiva.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al fusidato de sodio o alguno de los excipientes.
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Precauciones:
Fertilidad, embarazo y lactancia: No hay estudios clínicos de Fucidín® tópico con respecto a la fertilidad, ni embarazo ni lactancia. La información reportada por LEO PHARMA indica que la absorción sistémica hacia sangre es despreciable, por lo que no deberían anticiparse efectos. Se indica que en caso de ser usado en lactancia, debe evitarse la aplicación en los senos. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: Sin efectos. Fucidín® no tiene influencia o tiene influencia despreciable sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
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Interacciones Medicamentosas:
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: No se han llevado a cabo estudios de interacción. Las interacciones con medicamentos administrados sistémicamente son consideradas mínimas ya que la absorción a vía sistémica de Fucidín® tópico es despreciable.
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Sobredosificación:
Una sobredosis no es probable.
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Incompatibilidades:
Sin relevancia.
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Conservación:
Vida de anaquel: 3 años. Precauciones especiales de conservación: Consérvese a temperatura no mayor de 30° C. Naturaleza y contenido del envase: Sobre (hoja de aluminio). Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones: Sin precauciones especiales.
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Observaciones:
Ventajas de Fucidin Intertul: Por sus características: La eficacia de Fucidín. La penetración de Fucidín a las capas profundas de la piel, a diferencia de otros antibióticos tópicos. La conveniencia de estar impregnado en una gasa. El envase individual de cada gasa que permite asegurar la esterilidad. Fucidín Intertul ayuda a: Agiliza la epitelización y previene la infección al controlar la colonización. Trata eficazmente la infección causada por los microorganismos sensibles en especial el S. aureus. Facilita la formación de tejido de granulación y del epitelio regenerativo. Protege y aisla el tejido de curación del exudado, evitando la maceración. Evita la adhesión y formación de costra. Favorece la cicatrización. Permite una cómoda y fácil aplicación.
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