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Composición:
Principio activo: Ceftriaxona en la forma de sal disódica. Viales con 1 g de Ceftriaxona en polvo. Disolvente para administración parenteral: La ampolla de disolvente para Inyección I.V. Contiene Agua Estéril para Inyectables. La ampolla de disolvente para inyección I.M. contiene solución de Clorhidrato de Lidocaína al 1%. Un mililitro de disolvente para inyección I.M. contiene 10.66 mg de Clorhidrato de Lidocaína Monohidrato, equivalentes a 10 mg de clorhidrato de Lidocaína Anhidro. Acantex contiene aproximadamente 83 mg (3.6 m Eq) de Sodio por g de Ceftriaxona.
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Acción Terapéutica:
Antibiótico cefalosporínico de amplio espectro y acción prolongada, para uso parenteral.
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Indicaciones:
Infecciones por microorganismos sensibles a la ceftrixona, por ejemplo: Sepsis, meningitis; borreliosis de Lyme diseminada (fase precoz y tardía de la enfermedad); infecciones abdominales (peritonitis, infecciones de las vías biliares y del tracto gastrointestinal); infecciones de los huesos, de las articulaciones, de los tejidos blandos, de la piel y heridas; infecciones en pacientes con defensas inmunitarias disminuidas; infecciones renales y de las vías urinarias; infecciones del aparato respiratorio, en particular las neumonías, así como las infecciones de la esfera otorrinolaringológica; infecciones de los órganos genitales, inclusive gonorrea; profilaxis perioperatoria de las infecciones en caso de intervenciones del tracto gastrointestinal, vías biliares, aparato genitourinario, pero únicamente en caso de contaminación potencial o manifiesta.
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Posología:
Dosis habitual: Adultos y niños mayores de 12 años: En general, 1-2 g de Acantex, 1 vez por día (cada 24 horas). En infecciones severas o en presencia de gérmenes medianamente sensibles la dosis puede aumentarse hasta 4 g, 1 vez por día. Duración del tratamiento: Varía según la indicación y la evolución de la enfermedad. Como ocurre con los tratamientos antibióticos en general, la administración de Acantex debe mantenerse durante un mínimo de 48-72 horas después de que el paciente ya no presente fiebre o se haya demostrado la erradicación bacteriana. Politerapia: Bajo condiciones experimentales se ha demostrado sinergismo entre Acantex y los aminoglucósidos sobre numerosos bacilos Gramnegativos. A pesar de que el aumento de actividad de estas asociaciones no es siempre predecible, debe considerarse su empleo en infecciones graves, que ponen en riesgo la vida del paciente, debidas a organismos tales como Pseudomonas aeruginosa. Debido a la incompatibilidad química entre Acantex y los aminoglicósidos, deben ser administrados por separado, en las dosis recomendadas. También se ha observado incompatibilidad química con la administración por vía I.V. de amsacrina, vancomicina y fluconazol. Pautas posológicas especiales: Pacientes con insuficiencia hepática: En pacientes con daño hepático no es necesario reducir la posología, siempre que la función renal se mantenga intacta. Pacientes con insuficiencia renal: En pacientes con función renal alterada, no es necesario reducir la dosis de Acantex, siempre que la función hepática esté intacta. Solamente en casos de insuficiencia renal preterminal (clearance de creatinina <10 ml por minuto), la dosis de Acantex no deberá exceder de 2 g diarios. La ceftriaxona no se elimina mediante diálisis peritoneal o hemodiálisis. En los pacientes dializados no es preciso administrar una dosis suplementaria después de la diálisis. Deberán controlarse las concentraciones séricas para determinar posibles ajustes posológicos, dado que la velocidad de eliminación puede estar reducida en estos pacientes. Pacientes que padecen concomitantemente insuficiencia renal y hepática de carácter grave: En los pacientes que padezcan concomitantemente insuficiencia renal e insuficiencia hepática de carácter grave, se recomienda hacer un seguimiento clínico estrecho de la seguridad y la eficacia. Ancianos: La dosis habitual recomendada para adultos no requiere modificación en el caso de pacientes ancianos, siempre y cuando no presenten concomitantemente insuficiencia renal e insuficiencia hepática de carácter grave. Niños: Neonatos, lactantes y niños £ 12 años: Se recomienda la siguiente dosis para la administración 1 vez al día: Neonatos (hasta 14 días): 20-50 mg por kg de peso por día, sin sobrepasar los 50 mg/kg. Acantex está contraindicado en neonatos prematuros hasta una edad post-menstrual de 41 semanas (edad gestacional + edad cronológica) (ver Contraindicaciones). Acantex está contraindicado en los neonatos ( £ 28 días) si necesitan -o se supone que necesitarán tratamiento con soluciones intravenosas que contengan calcio, incluidas las perfusiones continuas para nutrición parenteral, dado el riesgo de que se produzcan precipitados de ceftriaxona cálcica (ver Contraindicaciones). Neonatos, lactantes y niños (15 días hasta 12 años): 20-80 mg/kg de peso por día. En niños con peso corporal mayor de 50 kg, deberá administrarse la dosis del adulto. En los lactantes y niños £ 12 años, la dosis intravenosas ³ 50 mg/kg de peso, deberán suministrarse por perfusión en un período no menor de 30 minutos. En los neonatos, las dosis I.V. se administrarán durante 60 minutos para reducir el riesgo de encefalopatía bilirrubínica. Meningitis: En la meningitis bacteriana, en lactantes y niños, el tratamiento comienza con dosis de 100 mg/kg (no exceder los 4 g) 1 vez por día. Cuando el organismo causal ha sido identificado y su sensibilidad determinada, la dosis puede reducirse. Se ha demostrado la efectividad de los siguientes esquemas de duración del tratamiento: Neisseria meningitidis 4 días, Haemophilus influenzae 6 días, Streptococcus pneumoniae 7 días, Enfermedad de Lyme (borreliosis) 50 mg/kg hasta un máximo de 2 g, en niños y adultos, administrados 1 vez por día, durante 14 días. Gonorrea: Para el tratamiento de la gonorrea no complicada (cepas productoras y no productoras de penicilinasa) se recomienda una inyección intramuscular única de 250 mg de Acantex. Profilaxis perioperatoria: Para prevenir infecciones posoperatorias en cirugía potencial o efectivamente contaminada, el criterio recomendado, dependiendo del riesgo de infección, es administrar una dosis única de 1-2 g de Acantex, 30 a 90 minutos antes del acto quirúrgico. En cirugía colorrectal, se ha demostrado la efectividad de la administración concurrente (pero por separado) de Acantex y un derivado nitroimidazol, por ejemplo, ornidazol.
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Presentaciones:
Acantex I.M.: Envase conteniendo 1 frasco-ampolla con 1 g de ceftriaxona más 1 ampolla de 3.5 ml de lidocaína al 1% como solvente. Acantex I.V.: Envase conteniendo 1 frasco-ampolla con 1 g de ceftriaxona más 1 ampolla con 10 ml de agua para inyectables.
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