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Composición:
Cada ampolla de 5 ml, para perfusión I.V., contiene: Trimetoprima 80 mg; Sulfametoxazol 400 mg. Excipientes: ampollas (5 ml): Etanol al 94%; Etanolamina; Propilenglicol; Solución de Hidróxido de Sodio al 10%; Agua para Inyectables.
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Acción Terapéutica:
Quimioterápico de acción doble con propiedades bactericidas. Antibacteriano para uso sistémico.
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Indicaciones:
Perfusión intravenosa: Bactrimel sólo debe prescribirse cuando, a juicio del médico, los beneficios del tratamiento sobrepasen a los riesgos; debe considerarse asimismo si sería conveniente utilizar un único agente antibacteriano eficaz. Se deben tener en cuenta las guías oficiales sobre el uso apropiado de antibacterianos, así como la prevalencia de resistencia local. Dado que la sensibilidad in vitro de las bacterias a los antibióticos varía en función del lugar y del tiempo, a la hora de seleccionar el tratamiento antibiótico debe tenerse siempre en cuenta la situación local. Bactrimel sólo debe utilizarse para tratar o prevenir infecciones confirmadas o con una sospecha elevada de estar causadas por bacterias u otros microorganismos sensibles a este medicamento. Cuando no se disponga de tales datos, los patrones locales epidemiológicos y de sensibilidad de los microorganismos pueden ayudar a seleccionar empíricamente el tratamiento antibiótico apropiado. Infecciones respiratorias y otitis: Agudización de una bronquitis crónica. Otitis media en niños. Tratamiento y profilaxis (primaria y secundaria) de la neumonía por Pneumocystis jirovecii carinii en adultos y niños, particularmente en pacientes con inmunodepresión grave. Infecciones urogenitales: Infecciones urinarias y chancroide. Infecciones gastrointestinales: Fiebre tifoidea, fiebre paratifoidea, shigelosis (cepas sensibles de Shigella flexneri y Shigella sonnei cuando esté indicado un tratramiento antibacteriano), diarrea del viajero por Escherichia coli enterotoxígena y cólera (como medida complementaria de la reposición hidroelectrolítica). Otras infecciones: Infecciones por un amplio arco de microorganismos (administración posiblemente en combinación con la de otros antibióticos), por ejemplo: brucelosis, osteomielitis aguda o crónica, nocardiosis, micetoma, toxoplasmosis y blastomicosis sudamericana. Perfusión intravenosa exclusivamente: Bactrimel I.V. está indicado en las infecciones graves causadas por microorganismos sensibles a este medicamento
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Posología:
Perfusión intravenosa: La administración parenteral de Bactrimel está indicada cuando no sea posible la vía oral, especialmente en las infecciones pre y postoperatorias por gérmenes sensibles como la fiebre tifoidea y la fiebre paratifoidea. Dosis habitual: Cuando no sea posible o no esté indicada la vía oral, puede practicarse la perfusión I.V., previa dilución siempre con una solución adecuada. Dosis habitual para adultos y niños mayores de 12 años: 2 ampollas de 5 ml 2 veces al día (10 ml 2 veces al día), adecuadamente diluidas, por la mañana y por la noche. Dosis alta (casos especialmente graves): 3 ampollas de 5 ml 2 veces al día (15 ml 2 veces al día), por la mañana y por la noche. Duración del tratamiento: En general, sólo debe administrarse Bactrimel por vía parenteral mientras no sea posible por vía oral; la dosis habitual, no más de 5 días consecutivos, y la dosis máxima, no más de 3 días consecutivos. Modo de administración: Bactrimel ha de diluirse antes del uso. Neumonía por Pneumocystis jirovecii: Contra la neumonía por Pneumocystis jirovecii se recomienda administrar diariamente y por kg de peso hasta 20 mg de TMP y 100 mg de SMZ, repartidos en dosis iguales cada 6 horas, durante 14 días. Pacientes con nocardiosis: La dosis diaria recomendada para pacientes adultos con nocardiosis es de 480-640 mg de TMP y 2.400-3.200 mg de SMZ, durante un mínimo de 3 meses. Esta dosis ha de ajustarse a la edad, el peso, la función renal y la gravedad de la enfermedad del paciente. Se ha descrito una duración del tratamiento de 18 meses. Pautas posológicas especiales: Niños: Perfusión intravenosa: Dosis habitual en niños de hasta 12 años de edad: Por regla general, una dosis diaria de aproximadamente 2 ml/5 kg, fraccionada en 2 dosis iguales, una por la mañana y otra por la noche. La dosis recomendada para niños es, por tanto, de 6 mg de TMP y 30 mg de SMZ por kg de peso y día. Insuficiencia renal: Aclaramiento de la creatinina >30 ml/min, dosis habitual; aclaramiento de la creatinina 15-30 ml/min, administrar la mitad de la dosis habitual; aclaramiento de la creatinina <15 ml/min, no debe utilizarse Bactrimel. Pacientes ancianos: A los pacientes ancianos con la función renal normal se les debe administrar la dosis habitual para adultos. Pacientes sometidos a diálisis: Los pacientes sometidos a hemodiálisis deben recibir inicialmente una dosis de carga normal de TMP-SMZ, y posteriormente se les administrará 1/2 dosis adicional en cada sesión de hemodiálisis. La diálisis peritoneal se asocia a un aclaramiento mínimo de la TMP y del SMZ. No se recomienda utilizar TMP-SMZ en pacientes sometidos a diálisis peritoneal.
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Presentaciones:
Caja con 5 ampollas (infusión I.V. de 5 ml).
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