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Composición:
Cada 1 ml contiene: 10 mg de Maleato de Clorfenamina y Agua para Inyección c.s., como solvente.
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Acción Terapéutica:
El maleato de clorfenamina es un antihistamínico, ya que compite con la histamina por los sitios receptores en las células efectoras.
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Indicaciones:
Clorprimeton inyectable está indicado para el tratamiento de las siguientes afecciones cuando la administración oral del agente no es práctica en el alivio de las reacciones alérgicas o la sensibilización por alergenos de cualquier tipo, en el alivio de reacciones anafilácticas junto con la epinefrina y otras medidas de rigor después de controlar las manifestaciones agudas y en otras afecciones alérgicas no complicadas y de tipo inmediato cuando el tratamiento por la vía oral no es posible.
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Posología:
La dosis deberá individualizarse de acuerdo con las necesidades y la respuesta del paciente. Clorprimeton inyectable, 10 mg/ml se recomienda para la administración intravenosa, intramuscular o subcutánea solamente. Clorprimeton inyectable no debe ser mezclado con otros medicamentos que se administren por vía parenteral o con agentes que se empleen en el proceso de diagnóstico. En casos de afecciones alérgicas graves se recomienda la administración de 10 a 20 mg de Clorprimeton inyectable. Antes de la trasfusión, para aliviar las reacciones alérgicas a la sangre o plasma se deben administrar de 10 a 20 mg de Clorprimeton inyectable en una dosis única, por vía IM o IV. Si se requieren trasfusiones adicionales, el enfermo deberá recibir otra dosis de Clorprimeton inyectable. La dosis máxima recomendada es de 40 mg en 24 horas. En casos de reacciones anafilácticas se pueden administrar de 10 a 20 mg de Clorprimeton inyectable IV en una dosis única, como terapia asociada a la adrenalina y otras medidas estándar después que los síntomas agudos se hayan controlado. Para otras afecciones alérgicas no complicadas, de tipo inmediato cuando el tratamiento oral no es posible, se recomienda entre 5 y 20 mg en dosis única.
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Efectos Colaterales:
El médico debe estar alerta ante la posibilidad de cualquier efecto adverso asociado con las drogas antihistamínicas. El efecto secundario observado con mayor frecuencia con el uso de maleato clorfenamina es la somnolencia de ligera a moderada. Otros efectos colaterales posibles, comúnmente relacionados con los antihistamínicos, incluyen reacciones adversas cardiovasculares, hematológicas, neurológicas, gastrointestinales, genitourinarias y respiratorias. Se han informado efectos colaterales generales tales como urticaria, erupción, shock anafiláctico, sensibilidad a la luz, sudoración excesiva, escalofríos, sequedad de la boca, nariz y garganta.
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Contraindicaciones:
La hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de Clorprimeton inyectable o a otros antihistamínicos con estructura similar es una contraindicación para su uso. Los antihistamínicos no deben ser administrados a recién nacidos o a bebés prematuros o a pacientes que estén en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa.
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Advertencias:
No debe utilizarse si la inspección visual muestra partículas o decoloración de la solución.
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Precauciones:
El maleato de clorfenamina debe utilizarse con precaución en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, úlcera péptica estenosante, obstrucción píloro-duodenal, hipertrofia prostática o estrechez del cuello de la vejiga, asma bronquial, presión intraocular aumentada, hipertiroidismo y enfermedades cardiovasculares, incluyendo la hipertensión. Debido a que puede ocurrir somnolencia con el uso de corprimeton inyectable, se debe advertir a los pacientes que no desempeñen actividades que requieran estar alerta mentalmente, tales como conducir un automóvil u operar instrumentos o maquinaria, etc., mientras se encuentren en tratamiento con Clorprimeton inyectable. Los antihistamínicos tienen mayor tendencia a causar mareos, sedación o hipotensión en pacientes de edad avanzada (60 años o más). La seguridad y la eficacia en el uso de clorprimeton inyectable en niños menores de 12 años no han sido establecidas. Uso durante el embarazo y la lactancia: La seguridad de la clorfenamina durante el embarazo no ha sido establecida. Se desconoce si los componentes del Clorprimeton inyectable son excretados en la leche humana, por lo tanto deben utilizarse con precaución cuando se administren a mujeres lactantes.
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Interacciones Medicamentosas:
Interacciones con otras drogas: Los inhibidores de la oxidasa monoamínica (MAO), prolongan e intensifican el efecto de los antihistamínicos, pudiendo ocurrir hipotensión grave. El uso simultáneo de los antihistamínicos con alcohol, agentes antidepresivos tricíclicos, barbitúricos u otros depresores del sistema nervioso central, puede potenciar el efecto sedante del maleato de clorfenamina. La acción de los anticoagulantes orales puede inhibirse por los antihistamínicos. Interacción farmacológica con pruebas de laboratorio: Se debe interrumpir el uso de antihistamínicos aproximadamente 4 días antes de la administración de pruebas dermatológicas, ya que estos agentes pueden impedir o disminuir la manifestación de reacciones positivas a indicadores de reacciones dermatológicas.
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Sobredosificación:
En caso de sobredosis debe iniciarse inmediatamente el tratamiento de urgencia. Síntomas: Los efectos de sobredosis con antihistamínicos pueden variar desde depresión del sistema nervioso central (efecto sedante, apnea, disminución de la lucidez mental, cianosis, hiperreflexia, colapso cardiovascular) o estimulación (insomnio, alucinaciones, temblores o convulsiones) o incluso causar la muerte. Otras señales y síntomas pueden ser mareos, tinnitus, ataxia, visión borrosa e hipotensión. Los síntomas de estimulación, como también síntomas y signos similares son provocados por la atropina (sequedad de la boca, pupilas dilatadas y fijas, rubor, temperatura alta y síntomas gastrointestinales) ocurren más fácilmente en niños. Tratamiento: El tratamiento de los signos y los síntomas de sobredosis debe ser coadyuvante y sintomático. No deben emplearse estimulantes (agentes analépticos). La hipotensión puede tratarse con vasopresores. Para controlar las convulsiones pueden administrarse barbitúricos de corta duración, diazepam o paraldehido. La hiperexia especialmente en niños, puede requerir tratamiento con baños de esponja con agua tibia o mantas hipotérmicas. En caso de apnea se debe aplicar respiración asistida.
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Conservación:
Mantener entre 2° y 30°C. Proteger de la luz.
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Observaciones:
No debe utilizarse si la inspección visual muestra partículas o decoloración de la solución.
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Presentaciones:
Cajas conteniendo 3 ampollas de 1 ml.
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