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Composición:
Contiene: 25% Insulina Lispro; 75% Insulina Lispro Protamina (Origen ADN recombinante).
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Indicaciones:
Humalog® Mix25 está indicada para el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus que requieren insulina para mantener una homeostasis de glucosa normal.
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Posología:
El médico determina las dosis de Humalog® Mix25 según los requisitos del paciente (necesidades metabólicas, hábitos alimenticios y otras variables de estilo de vida). El inicio rápido de la actividad de la insulina lispro permite que se administre Humalog® Mix25 más cerca de las comidas (dentro de los 15 minutos anteriores a las comidas) en comparación con las combinaciones de insulina que contienen insulina regular (30 a 45 minutos antes de las comidas). Humalog® Mix25 deberá administrarse sólo por inyección S.C. Humalog® Mix25 no deberá administrarse en forma I.V. La administración S.C. deberá realizarse en la parte superior de los brazos, los muslos, las nalgas o el abdomen. Deberán rotarse los sitios de inyección de modo que no se utilice el mismo sitio más de aproximadamente 1 vez por mes. Deberá ejercerse cuidado para asegurar que no se haya entrado en un vaso sanguíneo al inyectar la insulina. Los pacientes deberán ser instruidos en las técnicas de inyección correctas. No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Humalog® Mix25 en pacientes menores de 18 años de edad.
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Efectos Colaterales:
Los eventos adversos comúnmente asociados con la insulina incluyen los siguientes: Sistema corporal: reacciones alérgicas. Piel y anexos: reacción en el sitio de inyección, lipodistrofia, prurito, rash, lipoatrofia y lipohipertrofia en el sitio de inyección. Otras: hipoglucemia, hipocalemia. La hipoglucemia es el efecto indeseable más frecuente de la terapia con insulina que pueden sufrir los pacientes con diabetes. La hipoglucemia severa puede llevar a la pérdida de la conciencia y, en casos extremos, a la muerte (ver Precauciones). La alergia local en los pacientes puede ocurrir como enrojecimiento, inflamación o prurito en el sitio de inyección. Estas reacciones menores usualmente se resuelven en pocos días a pocas semanas. En algunos casos, estas reacciones pueden estar relacionadas con otros factores aparte de la insulina, tales como irritantes en el agente de limpieza de la piel o una pobre técnica de inyección. La alergia sistémica a la insulina es menos común pero potencialmente más seria. La alergia generalizada a la insulina puede ocasionar un rash sobre todo el cuerpo, disnea, sibilancias, reducción en la presión arterial, pulso rápido o sudoración. Los casos severos de reacción alérgica generalizada pueden amenazar la vida del paciente.
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Contraindicaciones:
Humalog® Mix25 está contraindicada durante episodios de hipoglucemia. Humalog® Mix25 está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a insulina lispro o a cualquiera de los excipientes que se encuentran en la formulación.
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Advertencias:
Humalog® Mix 25 difiere de otras mezclas de insulina en que su actividad se inicia muy rápidamente. Los pacientes en los que se administra Humalog® Mix25 tal vez requieren un cambio en la dosis en relación con la utilizada con las insulinas anteriores. Hipoglucemia: La hipoglucemia es el efecto adverso más común de la insulina, incluyendo Humalog® Mix25. Los síntomas de advertencia tempranos pueden ser distintos o menos pronunciados bajo ciertas condiciones, como larga duración de la diabetes o control intensificado de la diabetes. Los síntomas de una disminución de glucosa en sangre deben tratarse antes que se llegue a un estado de inconsciencia. Los síntomas de hipoglucemia pueden ser distintos en cada paciente. El consumo de bebidas alcohólicas puede causar una marcada hipoglucemia. Cambios en la terapia con insulina: Todo cambio en la terapia con insulina deberá realizarse cuidadosamente y sólo bajo supervisión médica. Los cambios en la pureza, marca (fabricante), tipo (p.ej., común, NPH), especie (bovina, porcina, bovina-porcina, humana y análogo de insulina humana), y/o método de fabricación puede resultar en la necesidad de un cambio posológico.
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Precauciones:
Sensibilidad - cruzada y/o problemas relacionados: Se observó la producción de anticuerpos de reacción cruzada a la insulina humana e insulina lispro en pacientes que participaron en pruebas clínicas principales. Enfermedad o alteración emocional: Los requerimientos de insulina pueden estar aumentados durante la enfermedad o alteración emocional. Insuficiencia renal o hepática: Los requerimientos de insulina pueden estar reducidos en presencia de insuficiencia renal o hepática. Cambios en la actividad o la dieta: También puede ser necesario un ajuste de la dosis si los pacientes emprenden una actividad física aumentada, o cambian su dieta usual.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 5 cartuchos de 3.0 ml cada uno.
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