 |
Composición:
Cada comprimido contiene: Capecitabina 150 ó 500 mg.
|
|
Acción Terapéutica:
Citostático.
|
|
Indicaciones:
Carcinoma de mama: Xeloda en asociación con docetaxel está indicado para el tratamiento del carcinoma de mama localmente avanzado o metastásico tras el fracaso de la quimioterapia citotóxica. El tratamiento anterior debe haber incluido una antraciclina. En monoterapia, Xeloda está indicado para el tratamiento del carcinoma de mama localmente avanzado o metastásico cuando haya fracasado la quimioterapia con taxanos y antraciclinas o cuando no esté indicado proseguir el tratamiento con antraciclinas. Carcinoma colorrectal: Xeloda está indicado como tratamiento adyuvante del cáncer de colon etapa III (etapa C de Dukes) en pacientes que han sufrido resección completa del tumor primario. Xeloda está indicado para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico. Carcinoma esofagogástrico: Xeloda está indicado como tratamiento de primera línea del cáncer esofagogástrico avanzado o metastásico, en asociación con epirubicina y oxaliplatino o cisplatino. Cáncer gástrico: Xeloda en combinación con oxaliplatino está indicado como tratamiento adyuvante de pacientes luego de la resección completa de adenocarcinoma gástrico en etapa II y III.
|
|
Posología:
Dosis habitual: Los comprimidos de Xeloda deben ingerirse enteros, con agua, dentro de los 30 minutos siguientes a una comida. Monoterapia: Cáncer de colon, colorrectal y de mama La dosis inicial recomendada de Xeloda en monoterapia es de 1.250 mg/m2 2 veces al día (mañana y noche; equivalente a una dosis diaria total de 2.500 mg/m2) durante 2 semanas, y a continuación 7 días sin administración. Tratamiento de combinación: Cáncer de mama: En asociación con docetaxel, la dosis inicial recomendada de Xeloda en el tratamiento del carcinoma de mama metastásico es de 1.250 mg/m2 2 veces al día durante 2 semanas, y a continuación 7 días sin administración; la dosis de docetaxel es de 75 mg/m2 en infusión intravenosa (I.V.) de 1 hora, cada 3 semanas. De acuerdo con la información sobre el docetaxel, los pacientes tratados con Xeloda junto con docetaxel deben recibir premedicación antes de administrar el docetaxel. Cáncer de colon, colorrectal, gástrico y esofagogástrico: En el tratamiento de combinación (excepto con el irinotecán), la dosis inicial recomendada de Xeloda es de 800-1.000 mg/m2 administrados 2 veces al día durante 2 semanas, y a continuación un período de 7 días sin administración, o de 625 mg/m2 2 veces al día si la administración es continua. En lo que respecta a la combinación con irinotecán (Xeliri), la dosis inicial recomendada de Xeloda es de 800 mg/m2 administrados 2 veces al día durante 2 semanas, y a continuación un período de 7 días sin administración, en combinación con irinotecán en dosis de 200 mg/m2 el día 1 de cada ciclo de 3 semanas La inclusión del bevacizumab en un régimen de combinación no tiene efecto en la dosis inicial de Xeloda. En los pacientes con cáncer de colon en estadio III se recomienda el tratamiento adyuvante durante un total de 6 meses. De acuerdo con la información sobre el cisplatino y el oxaliplatino, en los pacientes tratados con Xeloda más cisplatino u oxaliplatino se debe administrar premedicación antiemética y mantener una hidratación adecuada antes de iniciar la administración de cisplatino. La dosis de Xeloda se calcula en función de la superficie corporal. Ver en la ficha técnica del producto ejemplos de cálculos de la dosis estándar y de dosis reducidas con una dosis inicial de Xeloda de 1.250 mg/m2 o 1.000 mg/m2. Ajustes posológicos durante el tratamiento: Información general: La toxicidad de Xeloda se puede controlar mediante tratamiento sintomático, modificando la dosis de Xeloda (interrupción de la administración o reducción de la dosis) o aplicando ambas medidas. Una vez reducida la dosis, no debe incrementarse después en ningún momento. Si el médico considera improbable que un efecto tóxico pueda volverse grave o poner en peligro la vida del paciente, se puede mantener el tratamiento con la misma dosis, sin reducirla o sin interrumpir la administración. En presencia de eventos adversos de grado 1 no se recomienda modificar la dosis. Si los acontecimientos adversos son de grado 2 ó 3, se interrumpirá la administración de Xeloda. Cuando el evento adverso haya desaparecido o cuando su intensidad haya disminuido hasta alcanzar el grado 1, se puede reanudar el tratamiento con la dosis completa de Xeloda o, si es preciso, ajustada según se indica detalladamente en la ficha técnica del producto. De presentarse una reacción de grado 4, se retirará Xeloda hasta la resolución del evento o hasta que su intensidad sea de grado 1, y se reanudará el tratamiento con la mitad de la dosis original. A los pacientes en tratamiento con Xeloda se les debe advertir que interrumpan inmediatamente el tratamiento si presentan algún evento adverso moderado o grave. Las dosis de Xeloda que se hayan omitido a causa de eventos adversos no se sustituirán. Hematología: No se debe tratar con Xeloda a los pacientes con una cifra inicial de neutrófilos <1.5 × 109/l o con una cifra de plaquetas <100 × 109/l. Si durante el tratamiento se observan eventos adversos hemáticos de grado 3 ó 4 en algún análisis no programado, se interrumpirá el tratamiento con Xeloda. Véase la ficha técnica del producto para conocer en detalle las modificaciones posológicas recomendadas si se presentan reacciones adversas asociadas a Xeloda o al uso de Xeloda en asociación con otros medicamentos. Si al comienzo de un ciclo de tratamiento está indicado posponer la administración de Xeloda, del otro o de los otros compuestos, se pospondrá la administración de todos los medicamentos hasta que se den las circunstancias que permitan administrarlos todos de nuevo. Si el médico considera que las reacciones adversas durante un ciclo de tratamiento no están relacionadas con Xeloda, se debe mantener la administración de Xeloda y ajustar la dosis del otro o de los otros medicamentos de acuerdo con la información de las respectivas fichas técnicas. Si es necesario retirar definitivamente el otro o los otros compuestos, se podrá reanudar el tratamiento con Xeloda cuando se den las condiciones para ello. Esta recomendación es válida para todas las indicaciones y todas las poblaciones especiales. Pautas posológicas especiales: Véase la ficha técnica del producto para conocer en detalle.
|
|
Presentaciones:
Comprimidos recubiertos de 150 mg: Envase conteniendo 60 comprimidos. Comprimidos recubiertos de 500 mg: Envase conteniendo 120 comprimidos.
|
|
