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Composición:
Cymbalta 30 mg: Cada cápsula contiene: Duloxetina 30 mg. Cymbalta 60 mg: Cada cápsula contiene: Duloxetina 60 mg.
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Acción Terapéutica:
Cymbalta es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina y noradrenalina (SSNRI, por su sigla en Inglés) de administración oral.
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Indicaciones:
Desorden depresivo mayor. Dolor neuropático periférico de origen diabético. En ambos casos en pacientes mayores de 18 años.
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Posología:
El médico tratante debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados para cada caso en particular, no obstante, la posología y administración sugerida como tratamiento inicial: Desorden depresivo mayor: Cymbalta deberá ser administrada en una dosis total de 60 mg/día en un esquema de 1 vez al día, independientemente de las comidas. La eficacia y seguridad en el tratamiento del desorden depresivo mayor fueron demostradas en un rango de dosis que osciló entre 40 a 120 mg/día en estudios clínicos. Un incremento a una dosis mayor a la dosis de 60 mg/día se recomienda sólo luego de una evaluación clínica. Dolor neuropático periférico de origen diabético: Cymbalta se debe administrar en una dosis total de 60 mg/día 1 vez al día, con o sin alimentos. Si bien se demostró la efectividad de una dosis de 120 mg/día, no hay evidencia de que una dosis superior a 60 mg confiera un beneficio adicional significativo y las dosis más altas son peor toleradas. Para los pacientes en los que la tolerancia sea un problema, se puede considerar el inicio con una dosis menor a 60 mg por día por un período breve.
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Efectos Colaterales:
En estudios clínicos se observó una incidencia de 5% o mayor y por lo menos 2 veces la incidencia en pacientes tratados con placebo de los siguientes eventos adversos: náuseas; sequedad de la boca; constipación; disminución del apetito; fatiga; somnolencia e incremento de la sudoración. Los eventos adversos que se observaron con menos frecuencia (menor al 5%) fueron diarrea, vómitos, mareos, vértigo, temblor, rubor, insomnio, ansiedad, disminución de la libido, disfunción eréctil, dolor de cabeza. Abuso y dependencia de fármacos: Se han reportado síntomas de discontinuación cuando se suspende duloxetina. Dichos síntomas pueden incluir vértigos, náusea, dolor de cabeza, parestesia, vómitos, irritabilidad y pesadillas No hay evidencia clínica de síntomas o eventos adversos que sugieran un síndrome de abstinencia.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad: Cymbalta® está contraindicado en pacientes que son hipersensibles a duloxetina u otros componentes del producto. Inhibidores de la monoamino-oxidasa (IMAO): Cymbalta® no deberá ser administrado junto con un IMAO, ni dentro de las 2 semanas después de interrumpir la administración de un IMAO. Glaucoma de ángulo estrecho: En estudios clínicos, el uso de Cymbalta® se asoció con un mayor riesgo de midriasis y, por consiguiente, no se recomienda su uso en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho. Insuficiencia hepática severa: dado que es posible que duloxetina y alcohol interactúen ocasionando daño hepático o que la duloxetina agrave la enfermedad hepática preexistente, por lo general no debe recetarse Cymbalta® a pacientes que ingieren alcohol con frecuencia o que presentan evidencia de enfermedad hepática preexistente. Insuficiencia renal severa (clearance de creatinina < 30 ml/min.).
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Advertencias:
Riesgo de suicidio: Como con otros antidepresivos, podrían aparecer con el uso de Cymbalta los siguientes síntomas: ansiedad, agitación, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad (agresividad), impulsividad, acatisia, hipomanía y manía. Aunque la causalidad ante la aparición de éstos síntomas y/o la aparición de impulsos suicidas no ha sido establecida, existe la inquietud de que dichos síntomas puedan ser precursores de ideación suicida emergente. Bipolaridad: Antes de iniciar un tratamiento con un antidepresivo deben ser examinados adecuadamente para determinar si están en situación de riesgo de un trastorno bipolar. Efectos hepáticos: Cymbalta aumenta el riesgo de elevación de los niveles de transaminasas en suero. Incrementos severos en los valores de las enzimas hepáticas o daño hepático han sido raramente reportados. Efectos en la presión sanguínea: En estudios clínicos contra placebo el tratamiento con duloxetina fue asociado con incrementos de la presión sanguínea en un promedio de 2 mm Hg para la presión sistólica y de 0.5 mm Hg para la presión diastólica.
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Precauciones:
Efectos sobre la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
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Interacciones Medicamentosas:
Drogas que se metabolizan por la CYP 2D6 (paroxetina, fluoxetina, quinidina) y por la CYP 1A2 (cimetidina, fluvoxamina, quinolonas (por ej.: ciprofloxacina). Alcohol. Fármacos que actúan sobre el Sistema Nervioso Central: El uso concomitante de otros fármacos con actividad serotoninérgica podría resultar en síndrome serotoninérgico. Agentes presores. Embarazo: Evaluar riesgo-beneficio. Lactancia: Duloxetina se excreta en la leche humana, por lo que no se recomienda amamantar durante el tratamiento con Cymbalta. Discontinuación del tratamiento: Cuando se discontinúe Cymbalta después de más de 1 semana de terapia, se recomienda que la dosificación sea reducida progresivamente para minimizar el riesgo de los síntomas de la discontinuación.
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Presentaciones:
Cymbalta 30 mg: Envases conteniendo 7 y 28 cápsulas. Cymbalta 60 mg: Envase conteniendo 28 cápsulas.
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