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Acción Terapéutica:
Prozac® Dispersable, (clorhidrato de fluoxetina), es un antidepresivo para administración por vía oral que inhibe en forma selectiva la recaptación de serotonina.
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Indicaciones:
Depresión con o sin síntomas de ansiedad asociados; bulimia nerviosa; trastorno obsesivo-compulsivo; desorden disfórico premenstrual.
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Posología:
Depresión, con o sin síntomas de ansiedad asociados: Adultos y niños desde los 7 años: Se recomienda una dosis inicial de 20 mg/día. La dosis máxima es de 60 mg/día. Trastorno obsesivo-compulsivo: Adultos y niños desde los 7 años: dosis inicial 20 mg/día, dosis total: 20 a 60 mg/día. Bulimia nerviosa: Adultos: dosis recomendada 60 mg/día. Trastorno Disfórico Premenstrual (TDPM): Adultos: dosis recomendada 20 mg/día administrados en forma continua (cada día del ciclo menstrual) o intermitente (comenzando con una dosis diaria 14 días antes del comienzo anticipado de la menstruación hasta el primer día de menstruación y repitiendo con cada ciclo nuevo). Si bien con dosis más elevadas puede haber una mayor probabilidad de efectos colaterales, puede considerarse un aumento de la dosis luego de varias semanas si no se observa respuesta, sin embargo la dosis total de fluoxetina no debe exceder los 80 mg/día para ninguna indicación. Niños y adolescentes: La seguridad y la eficacia en niños y adolescentes (de 7 a 18 años) han sido establecidas para Depresión y Trastorno Obsesivo-Compulsivo. Una baja dosis de comienzo deberá ser considerada. Dosis mayores a 60 mg/día no han sido sistemáticamente evaluadas en niños ni adolescentes, como así tampoco tratamientos crónicos prolongados.
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Efectos Colaterales:
Diarrea, náuseas, vómitos, disfagia, dispepsia, sequedad bucal, hemorragias gastrointestinales muy raramente hepatitis idiosincrásica; síntomas autonómicos; secreción inadecuada de hormona antidiurética, equimosis, hipertensión, vasodilatación, palpitaciones, movimientos anormales/temblor, anorexia, ansiedad y síntomas asociados, mareos, fatiga, alteración de la concentración o del proceso de pensamiento, cefaleas, alteraciones del sueño y convulsiones. Otros: erupción cutánea, disnea, asma, bostezos, alopecia, visión borrosa y midriasis, alteraciones de la micción y disfunción sexual (incluye disminución de la libido, ausencia o retraso de la eyaculación, anorgasmia e impotencia).
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al medicamento; no debe usarse en combinación con un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO), se debe esperar 14 días desde la suspensión de un IMAO. Asimismo se deben esperar por lo menos 5 semanas desde la interrupción de Prozac® Dispersable para iniciar un IMAO. No debe administrarse concomitantemente con tioridazina o se debe esperar por lo menos 5 semanas luego de haber discontinuado la administración de Prozac® Dispersable. Insuficiencia renal severa (VFG < 10ml/min.).
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Advertencias:
Se recomienda vigilar a los pacientes para detectar precozmente: síndrome extrapiramidal, acatisia, convulsiones, tics, ideas o intentos suicidas, episodios maníacos, agitación, ansiedad, insomnio, irritabilidad, reacciones paranoides, disfunción sexual, síndrome de secreción inapropiada de la hormona antidiurética, alteraciones del apetito o peso, hipoglucemia en diabéticos, hiponatremia en pacientes de edad avanzada o sangrado anormal. Posibilidad de erupción cutánea u otros eventos anafilactoides; empeoramiento de depresión y/o una exacerbación de la ideación y conducta suicida; emergencia o activación de trastorno bipolar no diagnosticado y síndrome serotoninérgico. Deben ser seguidos cuidadosamente: Pacientes con antecedentes de convulsiones, antecedentes cardiovasculares, hematológicos, glaucoma, hipertrofia prostática, insuficiencia hepática, e insuficiencia renal. Se recomienda no suspender abruptamente. No debe utilizarse en embarazo y ni durante la lactancia. Se debe tener precaución en aquellos que conducen automóviles u operan maquinarias peligrosas. Interacciones Medicamentosas: No debe ser administrado en forma conjunta con IMAO, tioridazina y debe utilizarse con precaución asociado a otros medicamentos con acción a nivel del sistema nervioso central, no se recomienda su uso concomitante con alcohol. Debe tenerse precaución en caso de utilizar drogas que se metabolizan por la CYP 2D6 (por ej.: flecainida, encainida, vinblastina, carbamazepina y antidepresivos tricíclicos), por la CYP3A (por ej.: nifedipino), CYP2C9 (por ej.: diclofenaco) y por la CYP2C19 (por ej.: omeprazol). Drogas que interfieren con la hemostasis (por ej.: warfarina, aspirina, AINES). La coadministración con otros fármacos con acción serotoninérgica pueden incrementar el riesgo de síndrome serotoninérgico.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 28 comprimidos dispersables de 20 mg.
"Información completa para prescribir incluida en monografía de producto distribuido por nuestros Representantes de Venta".
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