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Composición:
Cada comprimido contiene: Carvedilol 6.25; 12.5 ó 25 mg.
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Acción Terapéutica:
Antihipertensivo. Agente adrenérgico bloqueador de los receptores alfa y beta.
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Indicaciones:
Hipertensión: Carvedilol se indica principalmente para el manejo de la hipertensión esencial. Puede usarse solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos (por ejemplo, bloqueadores de canales de calcio, diuréticos). Cardiopatía coronaria: El carvedilol ha demostrado tener eficacia clínica en la cardiopatía coronaria. Datos preliminares muestran su eficacia y seguridad en pacientes con angina inestable e isquemia miocárdica asintomática. Insuficiencia cardíaca crónica: A menos que exista una contraindicación, se indica carvedilol para el tratamiento de todos los pacientes que presentan insuficiencia cardíaca crónica estable y sintomática de carácter grave, leve, moderada o aguda, de etiología isquémica o no isquémica, combinado con una terapia estándar (que incluya inhibidores de ECA y diuréticos, con o sin digitálicos). Disfunción ventricular izquierda posterior al infarto agudo de miocardio: Tratamiento a largo plazo después del infarto de miocardio complicado con una disfunción ventricular izquierda (fracción de eyección del ventrículo izquierdo [FEVI] £ 40% o índice de movilidad parietal £ 1.3), en asociación con IECA y otros fármacos recomendados para el tratamiento de los pacientes después del infarto de miocardio.
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Posología:
Método de administración: Tragar los comprimidos con suficiente líquido. Duración del tratamiento: El tratamiento con carvedilol es una terapia de largo plazo. Como ocurre con todos los bloqueantes, el tratamiento no debe interrumpirse de manera abrupta, sino gradualmente en el caso de los pacientes con enfermedad arterial coronaria concomitante. Hipertensión arterial: La dosis recomendada para iniciar la terapia es 12.5 mg 1 vez al día durante los 2 primeros días. Luego, la dosis recomendada es 25 mg 1 vez al día. Si es necesario, posteriormente puede aumentarse la dosis a intervalos de al menos 2 semanas hasta alcanzar la dosis diaria máxima recomendada de 50 mg, administrada en 1 ó 2 tomas. Cardiopatía coronaria: La dosis recomendada para iniciar la terapia es 12.5 mg 2 veces al día durante los 2 primeros días. Luego, la dosis recomendada es 25 mg 2 veces al día. Si es necesario, posteriormente puede aumentarse la dosis a intervalos de al menos 2 semanas hasta alcanzar la dosis diaria máxima recomendada de 100 mg, administrada 1 vez al día o en dosis separadas (50 mg, 2 veces al día). Insuficiencia cardíaca crónica: La dosis debe adecuarse a cada individuo y debe someterse a estricta observación médica durante la fase de ajuste ascendente de la dosis. Para aquellos pacientes que reciben digital, diuréticos e inhibidores de ECA, la dosis de estos medicamentos debe estabilizarse antes de iniciar el tratamiento con carvedilol. La dosis recomendada para comenzar la terapia es 3.125 mg 2 veces al día durante 2 semanas. Si esta dosis se tolera bien, se puede aumentar a intervalos de no menos de 2 semanas a 6.25 mg, 12.5 mg y 25 mg 2 veces al día. Las dosis deben aumentarse al mayor nivel tolerado por el paciente. La dosis máxima recomendada es 25 mg 2 veces al día para todos los pacientes con ICC de carácter grave y para pacientes con ICC aguda a moderada, que pesen menos de 85 kg (187 lbs.). En los pacientes que presentan ICC aguda a moderada, que pesan más de 85 kg, la dosis máxima recomendada es 50 mg 2 veces al día. Antes de aumentar cada dosis, el paciente debe ser evaluado por el médico para detectar síntomas de vasodilatación o agravamiento de la insuficiencia cardíaca. El agravamiento de la insuficiencia cardíaca o la retención de líquido deben tratarse con una dosis mayor de diuréticos. A veces puede ser necesario disminuir la dosis de carvedilol y, en muy pocos casos, descontinuar por un tiempo el tratamiento con carvedilol. Si se descontinúa el tratamiento con carvedilol por más de 1 semana, se debe recomendar una terapia con un nivel de dosis menor (2 veces al día) y ajustarla de acuerdo a las recomendaciones ya mencionadas con respecto a la dosis. Si se descontinúa el carvedilol por más de 2 semanas, se debe recomendar una terapia de 3.125 mg de acuerdo a las recomendaciones ya indicadas con respecto a la dosis. Al comienzo, los síntomas de vasodilatación pueden controlarse reduciendo la dosis de diuréticos. Si los síntomas persisten, se puede reducir la dosis de inhibidor de ECA (si se emplea), y luego reducir la dosis de carvedilol, si es necesario. Bajo estas circunstancias, no deben aumentarse las dosis de carvedilol hasta que no se hayan estabilizado los síntomas de agravamiento de la insuficiencia cardíaca o de vasodilatación. Disfunción ventricular izquierda posterior al infarto agudo de miocardio: La dosis debe ajustarse en cada paciente, bajo el estrecho seguimiento del médico durante la fase de aumento de la dosis. El tratamiento puede iniciarse en el hospital o ambulatoriamente cuando el paciente se encuentre estable desde el punto de vista hemodinámico y cuando se haya reducido al mínimo la retención de líquidos. Primera dosis de carvedilol: La dosis inicial recomendada es de 3.125 mg 2 veces al día. Los pacientes deben permanecer bajo observación médica estrecha durante al menos 3 horas después de administrar la dosis inicial (ver Advertencias y precauciones generales). Siguientes dosis de carvedilol: Si el paciente tolera la primera dosis (es decir, frecuencia cardíaca >50 latidos/minuto, tensión arterial sistólica >80 mm Hg y ausencia de signos clínicos de intolerancia), la dosis se aumentará hasta 6.25 mg 2 veces al día y se mantendrá durante 3-10 días. Si en este período aparecieran signos de intolerancia -en particular bradicardia (<50 latidos/min), tensión arterial sistólica <80 mm Hg o retención de líquidos-, la dosis se reducirá hasta 3.125 mg 2 veces al día. Si el paciente no tolera esta dosis, se debe interrumpir el tratamiento. Si se tolera bien, debe volver aumentarse a 6.25 mg 2 veces al día después de 3 a 10 días. Aumento posterior de la dosis: Si la dosis de 6.25 mg 2 veces al día se tolera bien, se aumentará la dosis a intervalos de 3-10 días hasta 12.5 mg 2 veces al día y luego hasta 25 mg 2 veces al día. La dosis de mantenimiento es la dosis máxima que tolere el paciente. La dosis máxima recomendada es de 25 mg 2 veces al día, independientemente del peso del paciente. Instrucciones especiales de Posología: Trastornos renales: Los datos farmacocinéticos disponibles y los estudios clínicos publicados de pacientes con grados variables de trastornos renales (incluso insuficiencia renal) garantizan que no habrá cambios en los pacientes con insuficiencia renal moderada a grave. Trastornos hepáticos: Carvedilol está contraindicado para pacientes con manifestaciones clínicas de disfunción hepática. Ancianos: No existe evidencia que respalde el ajuste, pero se debe administrar con precaución.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 28 comprimidos de 6.25; 12.5 ó 25 mg.
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