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Composición:
Cada comprimido contiene: Brotizolam 0.25 mg. Excipientes: Lactosa Monohidratada, Almidón de Maíz, Almidón Glicolato de Sodio, Celulosa Microcristalina y Estearato de Magnesio c.s.
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Acción Terapéutica:
Inductor del sueño.
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Indicaciones:
Trastornos de conciliación del sueño. Trastornos de la continuidad del sueño.
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Posología:
Si el médico no recomienda otra cosa, la dosis diaria recomendada es: Adultos: 0.25 mg. En ancianos: 0.125 mg - 0.25 mg. Se recomienda ingerir el medicamento con un poco de agua o bien disolverlo bajo la lengua justo antes de acostarse. Noctilan® debe ser ingerido con el estómago vacío y los pacientes deben disponer de un período de descanso de 6 -7 horas posteriores a la ingestión del medicamento. El tratamiento debe iniciarse con la dosis más baja. La dosis máxima de 0.25 mg no debe ser excedida, debido al elevado riesgo de efectos secundarios inaceptables del sistema nervioso central. En pacientes con alteraciones en la función hepática se debe reducir la dosis. En casos de alteración renal, no se ha reportado la necesidad de adaptar la dosis. El tratamiento debe ser lo más corto posible. La duración del tratamiento varía desde unos días hasta un máximo de 2 semanas, debiendo adaptarse el proceso de disminución paulatina individualmente. En casos en que sea necesario prolongar el tratamiento debe reevaluarse el estado del paciente.
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Contraindicaciones:
Noctilan® está contraindicado en pacientes con miastenia gravis, insuficiencia respiratoria aguda, síndrome de apnea del sueño o en pacientes con función hepática deteriorada. Noctilan® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al ingrediente activo brotizolam, cualquiera de los excipientes u otras benzodiacepinas La presentación existente sólo es adecuada para adultos y no se han realizado investigaciones en niños. Por ello, Noctilan® no debe ser administrado a niños.
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Interacciones Medicamentosas:
Cuando el brotizolam se prescribe junto con otros depresores del sistema nervioso central, puede producirse una potenciación de los efectos sobre el sistema nervioso central. Dichas interacciones potenciales deben ser tomadas en consideración con diversos agentes, entre ellos los antipsicóticos (neurolépticos), los hipnóticos, los ansiolíticos, los sedantes, los antidepresivos, los analgésicos narcóticos, los antiepilépticos, los anestésicos y los antihistamínicos sedantes. En el caso de los analgésicos narcóticos, la potenciación de la euforia puede aumentar la dependencia psíquica. Cuando brotizolam se usa en combinación con alcohol, ello puede traer aparejada una potenciación de la sedación, la fatiga y la falta de concentración. Las investigaciones de interacción in vitro sugieren una contribución importante del CYP 3A4 en el metabolismo hepático del brotizolam. Por lo tanto, debe tomarse en consideración el potencial de interacciones medicamentosas farmacocinéticas y las consecuentes alteraciones de la actividad del brotizolam cuando dicho fármaco se administre junto con inductores (debido al potencial de una falta de eficacia del brotizolam, p. ej. rifampicina) o inhibidores del CYP 3A4 (debido al potencial de un incremento de la toxicidad del brotizolam, p. ej. ketoconazol).
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Observaciones:
Para mayor información contactar al Depto. Médico de Boehringer Ingelheim, 02-3275037 o a través de webmaster@scl.boehringer-ingelheim.com.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 20 comprimidos.
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