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Composición:
Cada jeringa prellenada de dosis única de Stelara (Ustekinumab) contiene: 45 mg/0.5 ml. Excipientes c.s.
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Descripción:
Stelara® es un anticuerpo monoclonal IgG1K humano contra la subunidad p40 de las citoquinas IL-12 e IL-23.
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Acción Terapéutica:
Ustekinumab es un anticuerpo monoclonal IgG1K humano que se une con especificidad a la subunidad de la proteína p40 utilizada por las citoquinas de IL-12 e IL-23. IL-12 e IL-23 son citoquinas naturales que participan en respuestas inflamatorias e inmunitarias, como la activación de los linfocitos citolíticos naturales y diferenciación y activación de las células T CD4+.
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Indicaciones:
Psoriasis: Stelara® está indicado para el tratamiento de la psoriasis de placa moderada a severa en adultos en quienes ha fallado la respuesta, está contraindicado, o son intolerantes a otras terapias sistémicas incluyendo ciclosporina, metotrexato y PUVA. Artritis psoriásica: Solo o en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en pacientes adultos cuando la respuesta a tratamientos previos no biológicos con medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) ha sido inadecuada.
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Posología:
Stelara® se administra mediante inyección subcutánea. Psoriasis: Para pacientes que pesan £ 100 kg (220 lb), la dosis recomendada es de 45 mg inicialmente y durante las 4 semanas posteriores, seguida por 45 mg cada 12 semanas. Para pacientes que pesan >100 kg (220 lb), la dosis recomendada es de 90 mg inicialmente y durante las 4 semanas posteriores, seguida por 90 mg cada 12 semanas. Artritis psoriásica: La dosis recomendada es 45 mg inicialmente y a las 4 semanas posteriores, seguida por 45 mg cada 12 semanas. Para pacientes con psoriasis en placa de moderada a grave coexistente que pesan >100 kg (220 lb), la dosis recomendada es de 90 mg inicialmente y durante las 4 semanas posteriores, seguidas por 90 mg cada 12 semanas.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad clínicamente significativa a ustekinumab o a cualquiera de los excipientes.
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Conservación:
Proteger de la luz. No agitar. No congelar; desde 2°C hasta 8°C.
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Observaciones:
Johnson & Johnson de Chile S.A. Av. Kennedy 5454 piso 12, Vitacura, Santiago de Chile. Por consultas, escribir al mail: info.janssen@janch.jnj.com o comunicarse a la siguiente línea gratuita: 800-835-161. Este prospecto abreviado no contiene toda la información necesaria para la prescripción de este medicamento; siempre debe consultarse el prospecto completo del producto.
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Presentaciones:
Stelara® está disponible en envases de 1 jeringa prellenada de 45 mg/0.5 ml.
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