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Composición:
Zaviana® FS 12.5 mg: Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene: Zolpidem Tartrato 12.5 mg. Zaviana® FS 6.25 mg: Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene: Zolpidem Tartrato 6.25 mg.
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Acción Terapéutica:
Hipnoinductor o hipnótico.
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Indicaciones:
Tratamiento del insomnio caracterizado por la dificultad de conciliar y/o mantener el sueño (medido como despertares luego de conciliado el sueño).
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Posología:
Vía de administración: Oral. Los comprimidos de zolpidem tartrato se deben tomar con un vaso de agua al acostarse. Deben ser tragados enteros, sin dividirse, fraccionar o chuparse. Se debe evitar tomar zolpidem tartrato de liberación prolongada con o sin ingerir alimentos. La acción puede verse retrasada por la ingestión de alimentos. Dosis habitual en adultos y adolescentes sobre 18 años: La dosis recomendada de zolpidem tartrato de liberación prolongada para adultos es de 12.5 mg inmediatamente antes de acostarse. Dosis en pacientes geriátricos: Pacientes de edad avanzada o debilitados pueden ser especialmente sensibles a los efectos de zolpidem tartrato. La dosis recomendada en estos pacientes es de 6.25 mg inmediatamente antes de acostarse. Dosis en pacientes con insuficiencia hepática o renal: La dosis recomendada en estos pacientes es 6.25 mg inmediatamente antes de acostarse. Dosis pediátrica: No se recomienda el uso de este producto en niños menores de 18 años. La seguridad y la eficacia de este medicamento no han sido establecidas en este grupo etario.
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Efectos Colaterales:
Las reacciones adversas que requieren atención médica son las siguientes: Incidencia menos frecuente: ataxia (torpeza o irregularidad); confusión - alta incidencia en los adultos mayores; depresión mental. Incidencia rara: reacción alérgica o rush; anafilaxis (latidos rápidos del corazón, hinchazón de la cara, sibilancias o dificultad al respirar); caídas; alta incidencia en ancianos; hipotensión (mareos, desmayos o desvanecimientos); reacciones paradójicas, incluyendo agitación (excitación o nerviosismo inusual); o irritabilidad; alucinaciones (ver, oír, o sentir cosas que no existen); o insomnio (dificultad para dormir).
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Contraindicaciones:
Este medicamento no debe ser usado en pacientes que presenten antecedentes de hipersensibilidad a zolpidem tartrato o a cualquier otro componente de la formulación. Insuficiencia hepática grave, insuficiencia respiratoria aguda y/o grave.
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Sobredosificación:
Síntomas de sobredosis: ataxia severa (torpeza o inestabilidad); compromiso cardiovascular (latidos cardíacos lentos); diplopía (doble visión); o trastornos de la visión; mareos graves; somnolencia severa; náusea severa; problemas respiratorios (respiración agitada); inconsistencia, vómitos severos. Tratamiento de sobredosis: en casos de sobredosis es conveniente tomar las medidas habituales de precaución: acudir a un centro especializado, vigilancia de los parámetros cardiorrespiratorios, perfusión de soluciones adecuadas si es necesaria. En caso de una ingestión menor a 1 hora inducir el vómito si la persona está consciente o en su defecto, un lavado gástrico con protección de las vías aéreas. Pasado ese período, la administración de carbón activado puede reducir la absorción. La administración de flumazenil puede ser útil para el diagnóstico y/o tratamiento de una sobredosis intencional o accidental con benzodiacepinas. Sin embargo, el antagonismo del flumazenil a los efectos del zolpidem tartrato puede favorecer la aparición de problemas neurológicos (convulsiones).
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Presentaciones:
Zaviana® FS 12.5 mg: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos de liberación prolongada. Zaviana® FS 6.25 mg: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos de liberación prolongada.
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