SPIRIVA® RESPIMAT®

BOEHRINGER INGELHEIM

Tiotropio

Aparato Respiratorio : Broncodilatadores Anticolinérgicos

Composición: Cada puff contiene: Tiotropio 2.5 mcg (2 puffs contienen una dosis). Excipientes: Cloruro de Benzalconio, Edetato Disódico, Agua Purificada y Acido Clorhídrico para ajuste de pH.
Acción Terapéutica: Broncodilatador anticolinérgico.
Indicaciones: EPOC: Spiriva® Respimat® está indicado como tratamiento de mantención en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), incluyendo bronquitis crónica y enfisema. Se indica además para el tratamiento de la disnea asociada a la enfermedad y la prevención de las exacerbaciones. Asma: Spiriva® Respimat® está indicado como tratamiento de mantenimiento complementario para la mejoría de los síntomas de asma y la reducción de las exacerbaciones en los pacientes adultos con asma que continúan siendo sintomáticos con la administración de corticosteroides inhalados.
Posología: El producto medicinal está diseñado para su uso inhalatorio únicamente. El cartucho solamente puede ser insertado y utilizado en el inhalador Respimat. Dos puffs del inhalador Respimat contienen una dosis. La dosis recomendada para adultos es 5 mcg de tiotropio administrados como 2 puffs o aplicaciones del inhalador Respimat 1 vez al día, a la misma hora del día. No debe excederse la dosis recomendada. Los pacientes ancianos pueden usar Spiriva® Respimat® a la dosis recomendada. Los pacientes con insuficiencia renal pueden usar Spiriva® Respimat® a la dosis recomendada. Sin embargo, en pacientes con insuficiencia moderada a severa, se recomienda monitorear la función renal. Los pacientes con insuficiencia hepática pueden usar Spiriva® Respimat® a la dosis recomendada. La EPOC normalmente no se desarrolla en niños. No se recomienda el uso de Spiriva® Respimat® en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre eficacia y seguridad. La seguridad y la eficacia de Spiriva® Respimat® en pediátricos con asma aún no han sido determinadas.
Contraindicaciones: Spiriva® Respimat® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al bromuro de tiotropio, atropina o sus derivados, por ej., ipratropio u oxitropio o a cualquiera de los excipientes de este producto.
Interacciones Medicamentosas: Si bien no se han realizado estudios formales sobre la interacción medicamentosa, se ha usado el bromuro de tiotropio concomitantemente con otros medicamentos comúnmente utilizados en el tratamiento de la EPOC, incluyendo broncodilatadores simpaticomiméticos, metilxantinas, esteroides orales e inhalados, sin evidencia clínica de interacciones medicamentosas. La administración conjunta de bromuro de tiotropio con otras medicaciones que contengan anticolinérgicos aún no ha sido estudiada y por lo tanto no se recomienda la coadministración con Spiriva® Respimat®.
Observaciones: Para mayor información contactar al Depto. Médico de Boehringer Ingelheim, 02-3275037 o a través de webmaster@scl.boehringer-ingelheim.com.
Presentaciones: Envase conteniendo 1 inhalador Respimat y 1 cartucho, conteniendo 60 puffs (30 dosis).