NEXIUM 20-40 mg Gránulos gastrorresistentes para suspensión oral

ASTRAZENECA

Esomeprazol

Aparato Digestivo : Tratamiento de Trastornos Gastrointestinales

Composición: Cada comprimido contiene: 20 mg o 40 mg de Esomeprazol (como Sal Magnésica trihidratada).
Acción Terapéutica: Inhibidor de la bomba de protones.
Indicaciones: Nexium comprimidos con recubrimiento entérico de 20 y 40 mg: Los comprimidos con recubrimiento entérico de Nexium están indicados para: Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE): Tratamiento de la esofagitis por reflujo erosiva. Tratamiento preventivo a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para evitar recaídas. Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Uso en adolescentes desde los 12 años en el tratamiento a corto plazo del reflujo gastroesofágico. En pacientes que necesitan de un tratamiento continuo con antiinflamatorios no esteroidales (AINEs): Indicado para reducir la incidencia de úlceras gástricas asociadas a terapia continua con AINES en pacientes mayores de 18 años en riesgo de desarrollar úlceras gástricas. Se consideran pacientes en riesgo a mayores de 60 años y/o con antecedentes documentados de úlcera gástrica. Nota: los estudios controlados no se extienden más allá de 6 meses. Pacientes que necesitan de tratamiento continuo con ácido acetilsalicílico en dosis baja (75-325 mg): Prevención de úlceras gástricas y/o duodenales asociadas con el tratamiento con ácido acetilsalicílico en dosis baja, en pacientes en riesgo. A continuación del tratamiento con Nexium IV: Mantención de la hemostasia y prevención de la recurrencia del sangramiento en úlceras gástricas o duodenales. En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano adecuado para erradicar Helicobacter pylori y para: Cicatrización de la úlcera duodenal asociada con Helicobacter pylori y Prevención de recaídas de úlceras pépticas asociadas con Helicobacter pylori. Nexium comprimidos con recubrimiento entérico 40 mg: Tratamiento del Síndrome de Zollinger-Ellison.
Posología: Nexium comprimidos con recubrimiento entérico de 20 y 40 mg: Los comprimidos con recubrimiento entérico deben deglutirse enteros con un poco de líquido. No deben ser masticados o molidos. Los comprimidos también pueden ser dispersados en medio vaso de agua sin gas. No deben emplearse otros tipos de líquidos para dispersar los comprimidos. Agite hasta que los comprimidos se desintegren y beba el líquido con los microgránulos en forma inmediata antes de que pasen 30 minutos. Enjuague el vaso llenándolo de agua hasta la mitad y beba el líquido. Los microgránulos no deben ser masticados o molidos. Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE): Tratamiento de la esofagitis por reflujo erosiva: 40 mg 1 vez al día durante 4 semanas. Se recomienda un tratamiento adicional de 4 semanas en los pacientes cuya esofagitis no se haya curado o que presenten síntomas persistentes. Tratamiento preventivo a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para evitar recaídas: 20 mg 1 vez al día. Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE): 20 mg 1 vez al día en los pacientes sin esofagitis. Si no se ha logrado el control de los síntomas después de las 4 semanas, el paciente deberá someterse a estudios complementarios. Una vez que hayan cedido los síntomas, el control sintomático posterior puede lograrse con un régimen según necesidad tomando 20 mg 1 vez al día, cuando fuese requerido. En pacientes en riesgo tratados con AINEs no se recomienda utilizar el tratamiento basado en las necesidades para seguir controlando los síntomas. Adolescentes entre 12 y 18 años de edad. En pacientes que necesitan de un tratamiento continuo con antiinflamatorios no esteroidales (AINEs): Cicatrización de úlceras gástricas asociadas con el tratamiento con AINEs: 20 mg o 40 mg 1 vez al día durante 4 a 8 semanas. Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas con el tratamiento con AINEs, en los pacientes en riesgo: 20 mg o 40 mg 1 vez al día. Pacientes que necesitan de tratamiento continuo con ácido acetilsalicílico en dosis baja: prevención de úlceras gástricas y/o duodenales asociadas con el tratamiento con ácido acetilsalicílico en dosis baja, en pacientes en riesgo: 20 mg o 40 mg 1 vez al día. Mantención de la hemostasia y prevención de la recurrencia del sangramiento en úlceras gástricas o duodenales a continuación del tratamiento con Nexium IV: 40 mg 1 vez al día durante 4 semanas. El período del tratamiento oral deberá estar precedido por la terapia de supresión del ácido con Nexium IV 80 mg administrado como una infusión en bolo durante 30 minutos seguido de una infusión intravenosa continua de 8 mg/h administrado durante 3 días. En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano adecuado para erradicar Helicobacter pylori y para: Cicatrización de la úlcera duodenal asociada con Helicobacter pylori y Prevención de recaídas de úlceras pépticas asociadas con Helicobacter pylori: 20 mg de Nexium con 1 g de amoxicilina y 500 mg de claritromicina, todos 2 veces al día durante 7 días. Nexium comprimidos con recubrimiento entérico de 40 mg: Síndrome de Zollinger-Ellison: Se recomienda una dosis inicial de Nexium de 40 mg 2 veces al día. Posteriormente la dosis debe ajustarse de manera individual, continuando el tratamiento el tiempo que esté indicado clínicamente. Se han administrado dosis de hasta 120 mg 2 veces al día. Disfunción renal: No se requiere de ajuste de la dosis en los pacientes con deterioro de la función renal. Debido a que se dispone de experiencias limitadas en pacientes con insuficiencia renal severa, dichos pacientes deberán tratarse con precaución. Disfunción hepática: No se requiere de ajuste de la dosis en los pacientes con disfunción hepática leve a moderada. En los pacientes con insuficiencia hepática grave, no deberá sobrepasarse una dosis diaria máxima de 20 mg de Nexium. Pacientes de edad avanzada: No requiere de ajuste de la dosificación en pacientes geriátricos.
Observaciones: La información completa de prescripción puede ser solicitada a AstraZeneca, Isidora Goyenechea 3477, piso 2, Las Condes. Teléfono (02) 2798 0800.
Presentaciones: Nexium comprimidos con recubrimiento entérico de 20 mg: Envase conteniendo 28 comprimidos. Nexium comprimidos con recubrimiento entérico de 40 mg: Envase conteniendo 14 y 28 comprimidos.